- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470882
거미공포증에 대한 노출치료에서 안전행동의 활용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89557
- University of Nevada, Reno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유창한 영어
- (a) 사전 스크리닝 시 자가 보고 설문지(거미 공포 설문지) 및 (b) 베이스라인 시 행동 회피 테스트에 대한 응답으로 표시된 바와 같이 거미에 대한 충분히 높은 공포를 나타냅니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴색된 안전 행동으로 노출
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 처음 두 번의 시도 동안 보호 장비를 착용하고 마지막 시도 동안 보호 장비를 제거합니다.
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노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 처음 두 번의 시도 동안 보호 장비를 착용하고 마지막 시도 동안 보호 장비를 제거합니다.
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활성 비교기: 안전 행동이 없는 노출
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 노출 요법 시험 중에 보호 장비를 착용하지 않습니다.
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노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 노출 요법 시험 중에 보호 장비를 착용하지 않습니다.
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실험적: 퇴색되지 않은 안전 행동으로 노출
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 세 가지 노출 요법 시험 모두에서 보호 장비를 착용합니다.
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노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 세 가지 노출 요법 시험 모두에서 보호 장비를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동적 접근 테스트(치료 맥락) - 행동적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 방의 반대편 끝에 있는 바닥에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자는 이 테스트 중에 거미를 향해 걸어갑니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 이 BAT 동안 조사관은 완료된 가장 어려운 단계(범위, 0-12단계)를 기록하여 행동적으로 공포 반응을 평가합니다. |
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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행동적 접근 테스트(치료 맥락) - 주관적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 방의 반대편 끝에 있는 바닥에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자는 이 테스트 중에 거미를 향해 걸어갑니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 이 BAT 동안 조사관은 참가자가 자신의 최고 공포 수준(0~100 척도)을 스스로 보고하도록 하여 공포 반응을 주관적으로 평가합니다. |
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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행동적 접근 테스트(치료 맥락) - 생리학적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 방의 반대편 끝에 있는 바닥에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자는 이 테스트 중에 거미를 향해 걸어갑니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 이 BAT 동안 조사관은 심박수 변동성을 평가하여 생리학적으로 공포 반응을 평가합니다. |
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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행동적 접근 테스트(일반화 맥락) - 행동적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 방 반대편 끝에 있는 탁자 위의 깨끗한 수조에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 단계에는 거미를 향해 걷고 한 손을 탱크 안으로 내리는 것이 포함됩니다. 이 BAT 동안 수사관은 완료된 가장 어려운 단계(범위, 0-21단계)를 기록하여 행동적으로 공포 반응을 평가합니다. |
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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행동적 접근 테스트(일반화 맥락) - 주관적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 방 반대편 끝에 있는 탁자 위의 깨끗한 수조에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 단계에는 거미를 향해 걷고 한 손을 탱크 안으로 내리는 것이 포함됩니다. 이 BAT 동안 조사관은 참가자가 자신의 최고 공포 수준(0~100 척도)을 스스로 보고하도록 하여 공포 반응을 주관적으로 평가합니다. |
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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행동적 접근 테스트(일반화 맥락) - 생리학적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 방 반대편 끝에 있는 탁자 위의 깨끗한 수조에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 단계에는 거미를 향해 걷고 한 손을 탱크 안으로 내리는 것이 포함됩니다. 이 BAT 동안 조사관은 심박수 변동성을 평가하여 생리학적으로 공포 반응을 평가합니다. |
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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거미에 대한 두려움 설문지(FSQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자가 거미에 대한 두려움을 나타내는 여러 진술에 동의하는 정도를 평가하는 자체 보고 등급 척도.
총점 합계가 계산됩니다(범위 0-108).
점수가 높을수록 증상 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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거미 공포증 신념 설문지(SBQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자가 일반적으로 거미 공포증과 관련된 많은 인지/생각을 믿는 수준을 평가하는 자체 보고 등급 척도.
전체 평균 등급이 계산됩니다(범위 0-100).
평균 점수가 높을수록 거미 공포증 인지에 대한 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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Armfield 및 Mattiske 혐오 설문지(AMDQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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거미와 관련된 혐오감을 평가하는 자가 보고 설문지.
총점 합계가 계산됩니다(범위 0-48).
점수가 높을수록 거미 관련 혐오감이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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DSM-5(ADIS-5)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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참가자는 특정 공포증에 대한 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위해 구조화된 인터뷰를 받게 됩니다.
응답은 이분법적으로 코딩됩니다(예 = 진단 있음, 아니오 = 진단 없음).
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기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 허용/지속 척도(수정 버전)
기간: 1회 치료 시작 직전에 측정
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치료 수용 가능성 및 치료 절차 준수 의지에 대한 참가자의 인식을 평가하는 자가 보고 설문지.
합계 총 점수가 계산됩니다(범위 10-70).
점수가 높을수록 수용성/순응도가 높음을 나타냅니다.
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1회 치료 시작 직전에 측정
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치료 허용/지속 척도(수정 버전)
기간: 1회 시술 종료 직후 측정
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치료 수용 가능성 및 치료 절차 준수 의지에 대한 참가자의 인식을 평가하는 자가 보고 설문지.
합계 총 점수가 계산됩니다(범위 10-70).
점수가 높을수록 수용성/순응도가 높음을 나타냅니다.
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1회 시술 종료 직후 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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