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거미공포증에 대한 노출치료에서 안전행동의 활용

2021년 10월 8일 업데이트: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
이 연구는 거미 공포증에 대한 노출 요법의 결과에 대한 안전 행동(즉, 불필요한 보호 조치)의 영향을 조사합니다. 연구자들은 노출 요법을 (a) 안전 행동 없음, (b) 치료가 끝날 무렵에 희미해지는 안전 행동, (c) 희미해지지 않는 안전 행동과 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일부 연구에서는 안전 행동이 노출 요법의 효능을 약화시킬 수 있다고 제안하는 반면(Powers et al., 2010), 다른 연구에서는 안전 행동이 사용되는지 여부에 관계없이 노출 요법 결과에 차이가 없다고 제안합니다(Deacon et al., 2010). . 혼합된 결과는 안전 행동 사용의 매개변수(예: 전체 치료 과정에 걸쳐 사용되는지 또는 치료가 끝날 무렵 희미해지는지 여부)로 설명될 수 있습니다. 이것은 노출 치료 결과에 대한 퇴색된 안전 행동과 퇴색되지 않은 안전 행동의 영향을 직접 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 거미에 대한 두려움이 있는 참가자를 무작위로 선택하여 (a) 안전 행동을 사용하지 않고, (b) 희미한 안전 행동을 사용하고, (c) 희미해지지 않은 안전 행동을 사용하여 노출 요법을 받을 것입니다. 연구자들은 두려움 감소와 치료의 내약성/수용성에 대한 각 상태의 영향을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89557
        • University of Nevada, Reno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유창한 영어
  • (a) 사전 스크리닝 시 자가 보고 설문지(거미 공포 설문지) 및 (b) 베이스라인 시 행동 회피 테스트에 대한 응답으로 표시된 바와 같이 거미에 대한 충분히 높은 공포를 나타냅니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퇴색된 안전 행동으로 노출
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 처음 두 번의 시도 동안 보호 장비를 착용하고 마지막 시도 동안 보호 장비를 제거합니다.
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 처음 두 번의 시도 동안 보호 장비를 착용하고 마지막 시도 동안 보호 장비를 제거합니다.
활성 비교기: 안전 행동이 없는 노출
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 노출 요법 시험 중에 보호 장비를 착용하지 않습니다.
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 노출 요법 시험 중에 보호 장비를 착용하지 않습니다.
실험적: 퇴색되지 않은 안전 행동으로 노출
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 세 가지 노출 요법 시험 모두에서 보호 장비를 착용합니다.
노출 요법에는 참가자가 거미를 만나는 3개의 10분 시험이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자는 세 가지 노출 요법 시험 모두에서 보호 장비를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동적 접근 테스트(치료 맥락) - 행동적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

참가자는 방의 반대편 끝에 있는 바닥에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자는 이 테스트 중에 거미를 향해 걸어갑니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다.

이 BAT 동안 조사관은 완료된 가장 어려운 단계(범위, 0-12단계)를 기록하여 행동적으로 공포 반응을 평가합니다.

기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
행동적 접근 테스트(치료 맥락) - 주관적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

참가자는 방의 반대편 끝에 있는 바닥에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자는 이 테스트 중에 거미를 향해 걸어갑니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다.

이 BAT 동안 조사관은 참가자가 자신의 최고 공포 수준(0~100 척도)을 스스로 보고하도록 하여 공포 반응을 주관적으로 평가합니다.

기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
행동적 접근 테스트(치료 맥락) - 생리학적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

참가자는 방의 반대편 끝에 있는 바닥에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자는 이 테스트 중에 거미를 향해 걸어갑니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다.

이 BAT 동안 조사관은 심박수 변동성을 평가하여 생리학적으로 공포 반응을 평가합니다.

기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
행동적 접근 테스트(일반화 맥락) - 행동적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

참가자는 방 반대편 끝에 있는 탁자 위의 깨끗한 수조에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 단계에는 거미를 향해 걷고 한 손을 탱크 안으로 내리는 것이 포함됩니다.

이 BAT 동안 수사관은 완료된 가장 어려운 단계(범위, 0-21단계)를 기록하여 행동적으로 공포 반응을 평가합니다.

기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
행동적 접근 테스트(일반화 맥락) - 주관적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

참가자는 방 반대편 끝에 있는 탁자 위의 깨끗한 수조에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 단계에는 거미를 향해 걷고 한 손을 탱크 안으로 내리는 것이 포함됩니다.

이 BAT 동안 조사관은 참가자가 자신의 최고 공포 수준(0~100 척도)을 스스로 보고하도록 하여 공포 반응을 주관적으로 평가합니다.

기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
행동적 접근 테스트(일반화 맥락) - 생리학적 결과
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

참가자는 방 반대편 끝에 있는 탁자 위의 깨끗한 수조에 놓인 살아있는 무독성 독거미에게 접근합니다. 참가자가 당시 완료할 수 있는 가장 어려운 단계에 도달하면 테스트가 종료됩니다. 단계에는 거미를 향해 걷고 한 손을 탱크 안으로 내리는 것이 포함됩니다.

이 BAT 동안 조사관은 심박수 변동성을 평가하여 생리학적으로 공포 반응을 평가합니다.

기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
거미에 대한 두려움 설문지(FSQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
참가자가 거미에 대한 두려움을 나타내는 여러 진술에 동의하는 정도를 평가하는 자체 보고 등급 척도. 총점 합계가 계산됩니다(범위 0-108). 점수가 높을수록 증상 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
거미 공포증 신념 설문지(SBQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
참가자가 일반적으로 거미 공포증과 관련된 많은 인지/생각을 믿는 수준을 평가하는 자체 보고 등급 척도. 전체 평균 등급이 계산됩니다(범위 0-100). 평균 점수가 높을수록 거미 공포증 인지에 대한 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
Armfield 및 Mattiske 혐오 설문지(AMDQ)
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
거미와 관련된 혐오감을 평가하는 자가 보고 설문지. 총점 합계가 계산됩니다(범위 0-48). 점수가 높을수록 거미 관련 혐오감이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
DSM-5(ADIS-5)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정
기간: 기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)
참가자는 특정 공포증에 대한 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위해 구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 응답은 이분법적으로 코딩됩니다(예 = 진단 있음, 아니오 = 진단 없음).
기준선에서 최대 4주 후까지의 변화(추적 평가를 통해)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 허용/지속 척도(수정 버전)
기간: 1회 치료 시작 직전에 측정
치료 수용 가능성 및 치료 절차 준수 의지에 대한 참가자의 인식을 평가하는 자가 보고 설문지. 합계 총 점수가 계산됩니다(범위 10-70). 점수가 높을수록 수용성/순응도가 높음을 나타냅니다.
1회 치료 시작 직전에 측정
치료 허용/지속 척도(수정 버전)
기간: 1회 시술 종료 직후 측정
치료 수용 가능성 및 치료 절차 준수 의지에 대한 참가자의 인식을 평가하는 자가 보고 설문지. 합계 총 점수가 계산됩니다(범위 10-70). 점수가 높을수록 수용성/순응도가 높음을 나타냅니다.
1회 시술 종료 직후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1330971-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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