Wykorzystanie zachowań związanych z bezpieczeństwem w terapii ekspozycji na arachnofobię
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w angielskim
- Wykazuje wystarczająco wysoki lęk przed pająkami, na co wskazują odpowiedzi w (a) kwestionariuszu samoopisowym (kwestionariusz strachu przed pająkami) podczas wstępnej selekcji oraz (b) testach unikania zachowań na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja z wyblakłymi zachowaniami związanymi z bezpieczeństwem
Terapia ekspozycyjna obejmie trzy 10-minutowe próby, w których uczestnicy spotykają pająka.
Uczestnicy tej grupy będą nosić ochraniacze podczas pierwszych dwóch prób i zdejmą ochraniacze podczas ostatniej próby.
|
Terapia ekspozycyjna obejmie trzy 10-minutowe próby, w których uczestnicy spotykają pająka.
Uczestnicy tej grupy będą nosić ochraniacze podczas pierwszych dwóch prób i zdejmą ochraniacze podczas ostatniej próby.
|
|
Aktywny komparator: Narażenie bez zachowania bezpieczeństwa
Terapia ekspozycyjna obejmie trzy 10-minutowe próby, w których uczestnicy spotykają pająka.
Uczestnicy z tej grupy nie będą nosić odzieży ochronnej podczas żadnej z prób terapii ekspozycyjnej.
|
Terapia ekspozycyjna obejmie trzy 10-minutowe próby, w których uczestnicy spotykają pająka.
Uczestnicy z tej grupy nie będą nosić odzieży ochronnej podczas żadnej z prób terapii ekspozycyjnej.
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja z niewyblakłymi zachowaniami związanymi z bezpieczeństwem
Terapia ekspozycyjna obejmie trzy 10-minutowe próby, w których uczestnicy spotykają pająka.
Uczestnicy z tej grupy będą nosić odzież ochronną podczas wszystkich trzech prób terapii ekspozycyjnej.
|
Terapia ekspozycyjna obejmie trzy 10-minutowe próby, w których uczestnicy spotykają pająka.
Uczestnicy z tej grupy będą nosić odzież ochronną podczas wszystkich trzech prób terapii ekspozycyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test podejścia behawioralnego (kontekst leczenia) - wynik behawioralny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy podejdą do żywej, nietrującej tarantuli, umieszczonej na podłodze po przeciwnej stronie sali. Podczas tego testu uczestnik będzie szedł w kierunku pająka. Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie najtrudniejszy krok, jaki może wykonać w tym czasie. Podczas tej BAT badacze ocenią behawioralnie reakcję na strach, rejestrując ukończony krok stanowiący największe wyzwanie (zakres, kroki 0–12). |
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Test podejścia behawioralnego (kontekst leczenia) - wynik subiektywny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy podejdą do żywej, nietrującej tarantuli, umieszczonej na podłodze po przeciwnej stronie sali. Podczas tego testu uczestnik będzie szedł w kierunku pająka. Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie najtrudniejszy krok, jaki może wykonać w tym czasie. Podczas tej BAT badacze będą subiektywnie oceniać reakcję na strach, prosząc uczestników o zgłaszanie szczytowego poziomu strachu (w skali od 0 do 100). |
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Test podejścia behawioralnego (kontekst leczenia) - wynik fizjologiczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy podejdą do żywej, nietrującej tarantuli, umieszczonej na podłodze po przeciwnej stronie sali. Podczas tego testu uczestnik będzie szedł w kierunku pająka. Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie najtrudniejszy krok, jaki może wykonać w tym czasie. Podczas tej BAT badacze ocenią fizjologicznie reakcję na strach, oceniając zmienność rytmu serca. |
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Test podejścia behawioralnego (kontekst uogólnienia) - wynik behawioralny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy podejdą do żywej, nietrującej tarantuli, umieszczonej w przezroczystym zbiorniku na stole, na przeciwległym końcu sali. Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie najtrudniejszy krok, jaki może wykonać w tym czasie. Kroki obejmują chodzenie w kierunku pająka i opuszczanie jednej ręki do zbiornika. Podczas tej BAT badacze ocenią behawioralnie reakcję na strach, rejestrując ukończony etap stanowiący największe wyzwanie (zakres, kroki 0-21). |
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Test podejścia behawioralnego (kontekst uogólnienia) - wynik subiektywny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy podejdą do żywej, nietrującej tarantuli, umieszczonej w przezroczystym zbiorniku na stole, na przeciwległym końcu sali. Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie najtrudniejszy krok, jaki może wykonać w tym czasie. Kroki obejmują chodzenie w kierunku pająka i opuszczanie jednej ręki do zbiornika. Podczas tej BAT badacze będą subiektywnie oceniać reakcję na strach, prosząc uczestników o zgłaszanie szczytowego poziomu strachu (w skali od 0 do 100). |
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Test podejścia behawioralnego (kontekst uogólnienia) - wynik fizjologiczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy podejdą do żywej, nietrującej tarantuli, umieszczonej w przezroczystym zbiorniku na stole, na przeciwległym końcu sali. Test kończy się, gdy uczestnik osiągnie najtrudniejszy krok, jaki może wykonać w tym czasie. Kroki obejmują chodzenie w kierunku pająka i opuszczanie jednej ręki do zbiornika. Podczas tej BAT badacze ocenią fizjologicznie reakcję na strach, oceniając zmienność rytmu serca. |
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Kwestionariusz Strachu przed Pająkami (FSQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Skala ocen samoopisowych, w której uczestnicy oceniają stopień, w jakim zgadzają się z pewną liczbą stwierdzeń, które są reprezentatywne dla strachu przed pająkami.
Suma punktów zostanie obliczona (zakres 0-108).
Wyższe wyniki wskazują na cięższy poziom objawów.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących fobii pająka (SBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Skala samoopisowa oceniająca poziom wiary uczestnika w szereg przekonań/myśli powszechnie kojarzonych z lękiem przed pająkami.
Obliczona zostanie ogólna średnia ocen (zakres 0-100).
Wyższe średnie wyniki wskazują na większą wiarę w przekonania związane z lękiem przed pająkami.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Kwestionariusz wstrętu Armfielda i Mattiskego (AMDQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający uczucia wstrętu związane z pająkami.
Suma punktów zostanie obliczona (zakres 0-48).
Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy wstręt do pająków.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-5 (ADIS-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany wywiad w celu ustalenia, czy spełniają kryteria diagnostyczne fobii specyficznej.
Odpowiedzi będą kodowane dychotomicznie (tak = ma diagnozę; nie = nie ma diagnozy).
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni później (poprzez ocenę kontrolną)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia (wersja zmodyfikowana)
Ramy czasowe: Mierzone tuż przed rozpoczęciem jednosesyjnej kuracji
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganie przez uczestnika akceptacji leczenia i chęci przestrzegania procedur leczenia.
Zostaną obliczone sumy punktów (zakres 10-70).
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność/przestrzeganie.
|
Mierzone tuż przed rozpoczęciem jednosesyjnej kuracji
|
|
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia (wersja zmodyfikowana)
Ramy czasowe: Mierzona bezpośrednio po zakończeniu jednej sesji kuracji
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganie przez uczestnika akceptacji leczenia i chęci przestrzegania procedur leczenia.
Zostaną obliczone sumy punktów (zakres 10-70).
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność/przestrzeganie.
|
Mierzona bezpośrednio po zakończeniu jednej sesji kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1330971-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .