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Utilisation des comportements de sécurité dans la thérapie d'exposition pour l'arachnophobie

8 octobre 2021 mis à jour par: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Cette étude examine l'impact des comportements de sécurité (c'est-à-dire des actions de protection inutiles) sur les résultats de la thérapie d'exposition pour la phobie des araignées. Les chercheurs compareront la thérapie d'exposition avec (a) l'absence de comportements de sécurité, (b) les comportements de sécurité qui se sont estompés vers la fin du traitement et (c) les comportements de sécurité qui n'ont pas disparu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Certaines études suggèrent que les comportements de sécurité pourraient nuire à l'efficacité de la thérapie d'exposition (Powers et al., 2010), tandis que d'autres études suggèrent qu'il n'y a pas de différence dans les résultats de la thérapie d'exposition, que des comportements de sécurité soient utilisés ou non (Deacon et al., 2010) . Les résultats mitigés pourraient s'expliquer par les paramètres de l'utilisation des comportements de sécurité, par exemple s'ils sont utilisés tout au long du traitement ou s'estompent vers la fin du traitement. Ce sera la première étude à comparer directement l'impact des comportements de sécurité fanés et non fanés sur les résultats de la thérapie d'exposition. Plus précisément, les chercheurs randomiseront les participants ayant peur des araignées pour recevoir une thérapie d'exposition (a) sans utilisation de comportement de sécurité, (b) avec utilisation de comportement de sécurité fanée et (c) avec utilisation de comportement de sécurité non fanée. Les chercheurs compareront l'impact de chaque condition sur la réduction de la peur et sur la tolérabilité/l'acceptabilité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89557
        • University of Nevada, Reno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais courant
  • Affiche une peur suffisamment élevée des araignées, comme indiqué par les réponses sur (a) un questionnaire d'auto-évaluation (le questionnaire sur la peur des araignées) lors de la présélection, et (b) des tests d'évitement comportemental au départ

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition avec des comportements de sécurité fanés
La thérapie d'exposition impliquera trois essais de 10 minutes au cours desquels les participants rencontreront une araignée. Les participants de ce groupe porteront un équipement de protection pendant les deux premiers essais et retireront l'équipement de protection lors du dernier essai.
La thérapie d'exposition impliquera trois essais de 10 minutes au cours desquels les participants rencontreront une araignée. Les participants de ce groupe porteront un équipement de protection pendant les deux premiers essais et retireront l'équipement de protection lors du dernier essai.
Comparateur actif: Exposition sans comportements de sécurité
La thérapie d'exposition impliquera trois essais de 10 minutes au cours desquels les participants rencontreront une araignée. Les participants de ce groupe ne porteront pas d'équipement de protection pendant les essais de thérapie d'exposition.
La thérapie d'exposition impliquera trois essais de 10 minutes au cours desquels les participants rencontreront une araignée. Les participants de ce groupe ne porteront pas d'équipement de protection pendant les essais de thérapie d'exposition.
Expérimental: Exposition avec des comportements de sécurité sans faille
La thérapie d'exposition impliquera trois essais de 10 minutes au cours desquels les participants rencontreront une araignée. Les participants de ce groupe porteront un équipement de protection pendant les trois essais de thérapie par exposition.
La thérapie d'exposition impliquera trois essais de 10 minutes au cours desquels les participants rencontreront une araignée. Les participants de ce groupe porteront un équipement de protection pendant les trois essais de thérapie par exposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'approche comportementale (contexte de traitement) - résultat comportemental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Les participants s'approcheront d'une tarentule vivante et non toxique, placée sur le sol, à l'extrémité opposée de la salle. Le participant marchera vers l'araignée pendant ce test. Le test est terminé lorsque le participant a atteint l'étape la plus difficile qu'il puisse accomplir à ce moment-là.

Au cours de ce BAT, les enquêteurs évalueront la réaction de peur sur le plan comportemental en enregistrant l'étape la plus difficile terminée (gamme, étapes 0 à 12).

Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Test d'approche comportementale (contexte de traitement) - résultat subjectif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Les participants s'approcheront d'une tarentule vivante et non toxique, placée sur le sol, à l'extrémité opposée de la salle. Le participant marchera vers l'araignée pendant ce test. Le test est terminé lorsque le participant a atteint l'étape la plus difficile qu'il puisse accomplir à ce moment-là.

Au cours de ce BAT, les enquêteurs évalueront subjectivement la réaction de peur en demandant aux participants de déclarer eux-mêmes leur niveau de peur maximal (sur une échelle de 0 à 100).

Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Test d'approche comportementale (contexte de traitement) - résultat physiologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Les participants s'approcheront d'une tarentule vivante et non toxique, placée sur le sol, à l'extrémité opposée de la salle. Le participant marchera vers l'araignée pendant ce test. Le test est terminé lorsque le participant a atteint l'étape la plus difficile qu'il puisse accomplir à ce moment-là.

Au cours de ce BAT, les chercheurs évalueront physiologiquement la réaction de peur en évaluant la variabilité de la fréquence cardiaque.

Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Test d'approche comportementale (contexte de généralisation) - résultat comportemental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Les participants approcheront une tarentule vivante et non toxique, placée dans un réservoir transparent sur une table, à l'extrémité opposée de la salle. Le test est terminé lorsque le participant a atteint l'étape la plus difficile qu'il puisse accomplir à ce moment-là. Les étapes comprennent la marche vers l'araignée et l'abaissement d'une main dans le réservoir.

Au cours de ce BAT, les enquêteurs évalueront la réaction de peur sur le plan comportemental en enregistrant l'étape la plus difficile terminée (plage, étapes 0 à 21).

Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Test d'approche comportementale (contexte de généralisation) - résultat subjectif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Les participants approcheront une tarentule vivante et non toxique, placée dans un réservoir transparent sur une table, à l'extrémité opposée de la salle. Le test est terminé lorsque le participant a atteint l'étape la plus difficile qu'il puisse accomplir à ce moment-là. Les étapes comprennent la marche vers l'araignée et l'abaissement d'une main dans le réservoir.

Au cours de ce BAT, les enquêteurs évalueront subjectivement la réaction de peur en demandant aux participants de déclarer eux-mêmes leur niveau de peur maximal (sur une échelle de 0 à 100).

Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Test d'approche comportementale (contexte de généralisation) - résultat physiologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Les participants approcheront une tarentule vivante et non toxique, placée dans un réservoir transparent sur une table, à l'extrémité opposée de la salle. Le test est terminé lorsque le participant a atteint l'étape la plus difficile qu'il puisse accomplir à ce moment-là. Les étapes comprennent la marche vers l'araignée et l'abaissement d'une main dans le réservoir.

Au cours de ce BAT, les chercheurs évalueront physiologiquement la réaction de peur en évaluant la variabilité de la fréquence cardiaque.

Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Questionnaire sur la peur des araignées (FSQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Échelle d'auto-évaluation dans laquelle les participants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord avec un certain nombre d'énoncés représentatifs de la peur des araignées. La somme des scores totaux sera calculée (gamme de 0 à 108). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de symptômes plus graves.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Questionnaire sur les croyances de la phobie des araignées (SBQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Échelle d'évaluation d'auto-évaluation évaluant le niveau auquel le participant croit un certain nombre de cognitions/pensées couramment associées à la phobie des araignées. Une note moyenne globale sera calculée (fourchette de 0 à 100). Des scores moyens plus élevés indiquent une plus grande croyance dans les cognitions phobiques des araignées.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Questionnaire sur le dégoût d'Armfield et Mattiske (AMDQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Questionnaire d'auto-évaluation évaluant les sentiments de dégoût associés aux araignées. La somme des scores totaux sera calculée (gamme 0-48). Des scores plus élevés indiquent un dégoût plus sévère lié aux araignées.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-5 (ADIS-5)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)
Les participants recevront un entretien structuré pour déterminer s'ils répondent aux critères de diagnostic d'une phobie spécifique. Les réponses seront codées de manière dichotomique (oui = a un diagnostic ; non = pas de diagnostic).
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 4 semaines plus tard (grâce à une évaluation de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement (version modifiée)
Délai: Mesuré juste avant de commencer un traitement en une seule séance
Questionnaire d'auto-évaluation évaluant les perceptions du participant concernant l'acceptabilité du traitement et sa volonté d'adhérer aux procédures de traitement. La somme des scores totaux sera calculée (fourchette de 10 à 70). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité/adhésion.
Mesuré juste avant de commencer un traitement en une seule séance
Échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement (version modifiée)
Délai: Mesuré immédiatement après avoir terminé un traitement en une seule séance
Questionnaire d'auto-évaluation évaluant les perceptions du participant concernant l'acceptabilité du traitement et sa volonté d'adhérer aux procédures de traitement. La somme des scores totaux sera calculée (fourchette de 10 à 70). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité/adhésion.
Mesuré immédiatement après avoir terminé un traitement en une seule séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1330971-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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