Gebruik van veiligheidsgedrag bij blootstellingstherapie voor arachnofobie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- Toont voldoende angst voor spinnen, zoals blijkt uit antwoorden op (a) een zelfrapportagevragenlijst (de Fear of Spiders Questionnaire) bij prescreening, en (b) gedragsvermijdingstests bij baseline
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling met vervaagd veiligheidsgedrag
Blootstellingstherapie omvat drie proeven van 10 minuten waarin deelnemers een spin tegenkomen.
Deelnemers in deze groep zullen tijdens de eerste twee proeven beschermende kleding dragen en zullen de beschermende uitrusting tijdens de laatste proef verwijderen.
|
Blootstellingstherapie omvat drie proeven van 10 minuten waarin deelnemers een spin tegenkomen.
Deelnemers in deze groep zullen tijdens de eerste twee proeven beschermende kleding dragen en zullen de beschermende uitrusting tijdens de laatste proef verwijderen.
|
|
Actieve vergelijker: Blootstelling zonder veiligheidsgedrag
Blootstellingstherapie omvat drie proeven van 10 minuten waarin deelnemers een spin tegenkomen.
Deelnemers in deze groep dragen geen beschermende kleding tijdens een van de blootstellingstherapieproeven.
|
Blootstellingstherapie omvat drie proeven van 10 minuten waarin deelnemers een spin tegenkomen.
Deelnemers in deze groep dragen geen beschermende kleding tijdens een van de blootstellingstherapieproeven.
|
|
Experimenteel: Blootstelling met onvervalst veiligheidsgedrag
Blootstellingstherapie omvat drie proeven van 10 minuten waarin deelnemers een spin tegenkomen.
Deelnemers aan deze groep dragen tijdens alle drie de blootstellingstherapie-onderzoeken beschermende kleding.
|
Blootstellingstherapie omvat drie proeven van 10 minuten waarin deelnemers een spin tegenkomen.
Deelnemers aan deze groep dragen tijdens alle drie de blootstellingstherapie-onderzoeken beschermende kleding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbenaderingstest (behandelingscontext) - gedragsresultaat
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers benaderen een levende, niet-giftige tarantula, die op de grond is geplaatst, aan de andere kant van de kamer. De deelnemer loopt tijdens deze test naar de spin toe. De test is afgelopen als de deelnemer de moeilijkste stap heeft bereikt die hij of zij op dat moment kan voltooien. Tijdens deze BAT zullen onderzoekers de angstreactie gedragsmatig beoordelen door de meest uitdagende voltooide stap vast te leggen (bereik, stappen 0 -12). |
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Gedragsbenaderingstest (behandelingscontext) - subjectieve uitkomst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers benaderen een levende, niet-giftige tarantula, die op de grond is geplaatst, aan de andere kant van de kamer. De deelnemer loopt tijdens deze test naar de spin toe. De test is afgelopen als de deelnemer de moeilijkste stap heeft bereikt die hij of zij op dat moment kan voltooien. Tijdens deze BAT zullen onderzoekers de angstrespons subjectief beoordelen door deelnemers zelf hun piekangstniveau te laten rapporteren (op een schaal van 0 tot 100). |
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Gedragsbenaderingstest (behandelingscontext) - fysiologische uitkomst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers benaderen een levende, niet-giftige tarantula, die op de grond is geplaatst, aan de andere kant van de kamer. De deelnemer loopt tijdens deze test naar de spin toe. De test is afgelopen als de deelnemer de moeilijkste stap heeft bereikt die hij of zij op dat moment kan voltooien. Tijdens deze BAT zullen onderzoekers de angstreactie fysiologisch beoordelen door de hartslagvariabiliteit te beoordelen. |
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Gedragsbenaderingstest (generalisatiecontext) - gedragsresultaat
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers benaderen een levende, niet-giftige tarantula, geplaatst in een doorzichtige tank op een tafel, aan de andere kant van de kamer. De test is afgelopen als de deelnemer de moeilijkste stap heeft bereikt die hij of zij op dat moment kan voltooien. Stappen zijn onder meer naar de spin toe lopen en een hand in de tank laten zakken. Tijdens deze BAT zullen onderzoekers de angstreactie gedragsmatig beoordelen door de meest uitdagende voltooide stap vast te leggen (bereik, stappen 0-21). |
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Gedragsbenaderingstest (generalisatiecontext) - subjectieve uitkomst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers benaderen een levende, niet-giftige tarantula, geplaatst in een doorzichtige tank op een tafel, aan de andere kant van de kamer. De test is afgelopen als de deelnemer de moeilijkste stap heeft bereikt die hij of zij op dat moment kan voltooien. Stappen zijn onder meer naar de spin toe lopen en een hand in de tank laten zakken. Tijdens deze BAT zullen onderzoekers de angstrespons subjectief beoordelen door deelnemers zelf hun piekangstniveau te laten rapporteren (op een schaal van 0 tot 100). |
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Gedragsbenaderingstest (generalisatiecontext) - fysiologische uitkomst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers benaderen een levende, niet-giftige tarantula, geplaatst in een doorzichtige tank op een tafel, aan de andere kant van de kamer. De test is afgelopen als de deelnemer de moeilijkste stap heeft bereikt die hij of zij op dat moment kan voltooien. Stappen zijn onder meer naar de spin toe lopen en een hand in de tank laten zakken. Tijdens deze BAT zullen onderzoekers de angstreactie fysiologisch beoordelen door de hartslagvariabiliteit te beoordelen. |
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Angst voor Spinnen Vragenlijst (FSQ)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Zelfrapportageschaal waarop deelnemers aangeven in hoeverre ze het eens zijn met een aantal uitspraken die representatief zijn voor angst voor spinnen.
De som van de totaalscores wordt berekend (bereik 0-108).
Hogere scores duiden op ernstigere symptoomniveaus.
|
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Spider Phobia Overtuigingen Vragenlijst (SBQ)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Beoordelingsschaal voor zelfrapportage die het niveau beoordeelt waarop de deelnemer een aantal cognities/gedachten gelooft die vaak geassocieerd worden met spinnenfobie.
Er wordt een algemene gemiddelde beoordeling berekend (bereik 0-100).
Hogere gemiddelde scores duiden op meer geloof in spinfobische cognities.
|
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Armfield en Mattiske Walging Vragenlijst (AMDQ)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Zelfrapportagevragenlijst die gevoelens van walging in verband met spinnen beoordeelt.
De som van de totaalscores wordt berekend (bereik 0-48).
Hogere scores duiden op meer ernstige spingerelateerde afkeer.
|
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
|
Interviewschema angststoornissen voor DSM-5 (ADIS-5)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Deelnemers krijgen een gestructureerd interview om te bepalen of ze voldoen aan de diagnostische criteria voor specifieke fobie.
Antwoorden worden dichotoom gecodeerd (ja = heeft diagnose; nee = geen diagnose).
|
Verandering vanaf baseline tot 4 weken later (via follow-up assessment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor acceptatie van de behandeling/therapietrouw (gewijzigde versie)
Tijdsspanne: Gemeten vlak voor het begin van een behandeling van één sessie
|
Zelfrapportagevragenlijst die de perceptie van de deelnemer beoordeelt met betrekking tot de aanvaardbaarheid van de behandeling en de bereidheid om zich aan de behandelingsprocedures te houden.
De som van de totaalscores wordt berekend (bereik 10-70).
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie/adherentie.
|
Gemeten vlak voor het begin van een behandeling van één sessie
|
|
Schaal voor acceptatie van de behandeling/therapietrouw (gewijzigde versie)
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na voltooiing van een behandeling van één sessie
|
Zelfrapportagevragenlijst die de perceptie van de deelnemer beoordeelt met betrekking tot de aanvaardbaarheid van de behandeling en de bereidheid om zich aan de behandelingsprocedures te houden.
De som van de totaalscores wordt berekend (bereik 10-70).
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie/adherentie.
|
Gemeten onmiddellijk na voltooiing van een behandeling van één sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1330971-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .