Bruk av sikkerhetsatferd i eksponeringsterapi for araknofobi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Viser tilstrekkelig høy frykt for edderkopper, som indikert av svar på (a) et selvrapporteringsskjema (Fear of Spiders-spørreskjemaet) ved forhåndsscreening, og (b) atferdsunngåelsestester ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering med falmet sikkerhetsatferd
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøk der deltakerne møter en edderkopp.
Deltakere i denne gruppen vil bruke verneutstyr under de to første forsøkene, og vil ta av verneutstyret under siste forsøk.
|
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøk der deltakerne møter en edderkopp.
Deltakere i denne gruppen vil bruke verneutstyr under de to første forsøkene, og vil ta av verneutstyret under siste forsøk.
|
|
Aktiv komparator: Eksponering uten sikkerhetsatferd
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøk der deltakerne møter en edderkopp.
Deltakere i denne gruppen vil ikke bruke verneutstyr under noen av eksponeringsterapiforsøkene.
|
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøk der deltakerne møter en edderkopp.
Deltakere i denne gruppen vil ikke bruke verneutstyr under noen av eksponeringsterapiforsøkene.
|
|
Eksperimentell: Eksponering med uvisket sikkerhetsatferd
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøk der deltakerne møter en edderkopp.
Deltakere i denne gruppen vil bruke verneutstyr under alle tre eksponeringsterapiforsøk.
|
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøk der deltakerne møter en edderkopp.
Deltakere i denne gruppen vil bruke verneutstyr under alle tre eksponeringsterapiforsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest (behandlingskontekst) - atferdsmessig utfall
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil nærme seg en levende, ikke-giftig tarantell, plassert på gulvet, i motsatt ende av rommet. Deltakeren vil gå mot edderkoppen under denne testen. Testen er over når deltakeren har nådd det vanskeligste trinnet de kan gjennomføre på det tidspunktet. I løpet av denne BAT vil etterforskerne vurdere fryktrespons atferdsmessig ved å registrere det mest utfordrende trinnet som er fullført (område, trinn 0-12). |
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest (behandlingskontekst) - subjektivt utfall
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil nærme seg en levende, ikke-giftig tarantell, plassert på gulvet, i motsatt ende av rommet. Deltakeren vil gå mot edderkoppen under denne testen. Testen er over når deltakeren har nådd det vanskeligste trinnet de kan gjennomføre på det tidspunktet. I løpet av denne BAT vil etterforskerne vurdere fryktrespons subjektivt ved å la deltakerne selv rapportere sitt høyeste fryktnivå (på en skala fra 0 til 100). |
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest (behandlingskontekst) - fysiologisk utfall
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil nærme seg en levende, ikke-giftig tarantell, plassert på gulvet, i motsatt ende av rommet. Deltakeren vil gå mot edderkoppen under denne testen. Testen er over når deltakeren har nådd det vanskeligste trinnet de kan gjennomføre på det tidspunktet. I løpet av denne BAT vil etterforskere vurdere fryktrespons fysiologisk ved å vurdere hjertefrekvensvariabilitet. |
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest (generaliseringskontekst) - atferdsmessig utfall
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil nærme seg en levende, ikke-giftig tarantell, plassert i en klar tank på et bord, i motsatt ende av rommet. Testen er over når deltakeren har nådd det vanskeligste trinnet de kan gjennomføre på det tidspunktet. Trinn inkluderer å gå mot edderkoppen og senke en hånd ned i tanken. I løpet av denne BAT vil etterforskerne vurdere fryktrespons atferdsmessig ved å registrere det mest utfordrende trinnet som er fullført (område, trinn 0-21). |
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest (generaliseringskontekst) - subjektivt utfall
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil nærme seg en levende, ikke-giftig tarantell, plassert i en klar tank på et bord, i motsatt ende av rommet. Testen er over når deltakeren har nådd det vanskeligste trinnet de kan gjennomføre på det tidspunktet. Trinn inkluderer å gå mot edderkoppen og senke en hånd ned i tanken. I løpet av denne BAT vil etterforskerne vurdere fryktrespons subjektivt ved å la deltakerne selv rapportere sitt høyeste fryktnivå (på en skala fra 0 til 100). |
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Atferdsmessig tilnærmingstest (generaliseringskontekst) - fysiologisk utfall
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil nærme seg en levende, ikke-giftig tarantell, plassert i en klar tank på et bord, i motsatt ende av rommet. Testen er over når deltakeren har nådd det vanskeligste trinnet de kan gjennomføre på det tidspunktet. Trinn inkluderer å gå mot edderkoppen og senke en hånd ned i tanken. I løpet av denne BAT vil etterforskere vurdere fryktrespons fysiologisk ved å vurdere hjertefrekvensvariabilitet. |
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Egenrapporteringsskala der deltakerne vurderer i hvilken grad de er enige i en rekke utsagn som er representative for å ha frykt for edderkopper.
Sum totalpoeng vil bli beregnet (område 0-108).
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomnivåer.
|
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Spider Fobia Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Selvrapporteringsskala som vurderer nivået som deltakeren tror på en rekke erkjennelser/tanker som vanligvis forbindes med edderkoppfobi.
En samlet gjennomsnittlig vurdering vil bli beregnet (område 0-100).
Høyere gjennomsnittsscore indikerer større tro på edderkoppfobiske erkjennelser.
|
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Armfield and Mattiske Disgust Questionnaire (AMDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Selvrapporteringsskjema som vurderer følelsen av avsky knyttet til edderkopper.
Sum totalscore vil bli beregnet (område 0-48).
Høyere score indikerer mer alvorlig edderkopprelatert avsky.
|
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
|
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-5 (ADIS-5)
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Deltakerne vil få et strukturert intervju for å identifisere om de oppfyller diagnostiske kriterier for spesifikk fobi.
Svarene vil bli kodet dikotomt (ja = har diagnose; nei = ingen diagnose).
|
Endring fra baseline opp til 4 uker senere (gjennom oppfølgingsvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet/overholdelsesskala for behandling (modifisert versjon)
Tidsramme: Målt like før du starter en behandling med én økt
|
Selvrapporteringsskjema som vurderer deltakerens oppfatninger om behandlingsakseptabilitet og vilje til å følge behandlingsprosedyrer.
Sum totalscore vil bli beregnet (intervall 10-70).
Høyere skårer indikerer større akseptabilitet/overholdelse.
|
Målt like før du starter en behandling med én økt
|
|
Akseptabilitet/overholdelsesskala for behandling (modifisert versjon)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter fullført en-sesjonsbehandling
|
Selvrapporteringsskjema som vurderer deltakerens oppfatninger om behandlingsakseptabilitet og vilje til å følge behandlingsprosedyrer.
Sum totalscore vil bli beregnet (intervall 10-70).
Høyere skårer indikerer større akseptabilitet/overholdelse.
|
Målt umiddelbart etter fullført en-sesjonsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1330971-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .