Turvakäyttäytymisen käyttö araknofobian altistusterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Näyttää riittävän suurta hämähäkkipelkoa, kuten vastaukset (a) itseraportointikyselyyn (Fear of Spider Questionnaire) esiseulonnassa ja (b) käyttäytymisen välttämistestit lähtötilanteessa osoittavat.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen haalistuneet turvallisuuskäyttäytymiset
Altistusterapiaan kuuluu kolme 10 minuutin koetta, joissa osallistujat kohtaavat hämähäkin.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät suojavarusteita kahden ensimmäisen kokeen aikana ja poistavat suojavarusteet viimeisen kokeen aikana.
|
Altistusterapiaan kuuluu kolme 10 minuutin koetta, joissa osallistujat kohtaavat hämähäkin.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät suojavarusteita kahden ensimmäisen kokeen aikana ja poistavat suojavarusteet viimeisen kokeen aikana.
|
|
Active Comparator: Altistuminen ilman turvallisuuskäyttäytymistä
Altistusterapiaan kuuluu kolme 10 minuutin koetta, joissa osallistujat kohtaavat hämähäkin.
Tämän ryhmän osallistujat eivät käytä suojavarusteita minkään altistushoitokokeen aikana.
|
Altistusterapiaan kuuluu kolme 10 minuutin koetta, joissa osallistujat kohtaavat hämähäkin.
Tämän ryhmän osallistujat eivät käytä suojavarusteita minkään altistushoitokokeen aikana.
|
|
Kokeellinen: Altistuminen haalistumattomilla turvallisuuskäyttäytymisillä
Altistusterapiaan kuuluu kolme 10 minuutin koetta, joissa osallistujat kohtaavat hämähäkin.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät suojavarusteita kaikkien kolmen altistushoitokokeen aikana.
|
Altistusterapiaan kuuluu kolme 10 minuutin koetta, joissa osallistujat kohtaavat hämähäkin.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät suojavarusteita kaikkien kolmen altistushoitokokeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistesti (hoidon konteksti) - käyttäytymistulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujat lähestyvät elävää, myrkytöntä tarantulaa, joka on sijoitettu lattialle huoneen vastakkaiseen päähän. Osallistuja kävelee hämähäkkiä kohti tämän testin aikana. Testi on ohi, kun osallistuja on saavuttanut vaikeimman vaiheen, jonka hän voi tuolloin suorittaa. Tämän BAT:n aikana tutkijat arvioivat pelkoreaktion käyttäytymisen perusteella kirjaamalla haastavimman suoritetun vaiheen (alue, vaiheet 0–12). |
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Käyttäytymistesti (hoidon konteksti) - subjektiivinen tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujat lähestyvät elävää, myrkytöntä tarantulaa, joka on sijoitettu lattialle huoneen vastakkaiseen päähän. Osallistuja kävelee hämähäkkiä kohti tämän testin aikana. Testi on ohi, kun osallistuja on saavuttanut vaikeimman vaiheen, jonka hän voi tuolloin suorittaa. Tämän parhaan käytettävissä olevan tekniikan aikana tutkijat arvioivat pelkovastetta subjektiivisesti pyytämällä osallistujia itse raportoimaan pelon huipputasonsa (asteikolla 0–100). |
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Käyttäytymistesti (hoidon konteksti) - fysiologinen tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujat lähestyvät elävää, myrkytöntä tarantulaa, joka on sijoitettu lattialle huoneen vastakkaiseen päähän. Osallistuja kävelee hämähäkkiä kohti tämän testin aikana. Testi on ohi, kun osallistuja on saavuttanut vaikeimman vaiheen, jonka hän voi tuolloin suorittaa. Tämän BAT:n aikana tutkijat arvioivat pelkovastetta fysiologisesti arvioimalla sykkeen vaihtelua. |
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Käyttäytymistesti (yleistämiskonteksti) - käyttäytymistulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujat lähestyvät elävää, myrkytöntä tarantulaa, joka on sijoitettu kirkkaaseen säiliöön pöydälle, huoneen vastakkaiseen päähän. Testi on ohi, kun osallistuja on saavuttanut vaikeimman vaiheen, jonka hän voi tuolloin suorittaa. Vaiheisiin kuuluu kävellä hämähäkkiä kohti ja yhden käden laskeminen säiliöön. Tämän BAT:n aikana tutkijat arvioivat pelkoreaktion käyttäytymisen perusteella kirjaamalla haastavimman suoritetun vaiheen (alue, vaiheet 0-21). |
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Käyttäytymistesti (yleistyskonteksti) - subjektiivinen tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujat lähestyvät elävää, myrkytöntä tarantulaa, joka on sijoitettu kirkkaaseen säiliöön pöydälle, huoneen vastakkaiseen päähän. Testi on ohi, kun osallistuja on saavuttanut vaikeimman vaiheen, jonka hän voi tuolloin suorittaa. Vaiheisiin kuuluu kävellä hämähäkkiä kohti ja yhden käden laskeminen säiliöön. Tämän parhaan käytettävissä olevan tekniikan aikana tutkijat arvioivat pelkovastetta subjektiivisesti pyytämällä osallistujia itse raportoimaan pelon huipputasonsa (asteikolla 0–100). |
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Käyttäytymistesti (yleistämiskonteksti) - fysiologinen tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujat lähestyvät elävää, myrkytöntä tarantulaa, joka on sijoitettu kirkkaaseen säiliöön pöydälle, huoneen vastakkaiseen päähän. Testi on ohi, kun osallistuja on saavuttanut vaikeimman vaiheen, jonka hän voi tuolloin suorittaa. Vaiheisiin kuuluu kävellä hämähäkkiä kohti ja yhden käden laskeminen säiliöön. Tämän BAT:n aikana tutkijat arvioivat pelkovastetta fysiologisesti arvioimalla sykkeen vaihtelua. |
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Fear of Spider Questionnaire (FSQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Itsearviointiasteikko, jossa osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä useiden väittämien kanssa, jotka edustavat hämähäkkien pelkoa.
Lasketaan kokonaispisteiden summa (alue 0-108).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Itseraportin luokitusasteikko, jolla arvioidaan tasoa, jolle osallistuja uskoo useisiin hämähäkkifobiaan yleisesti liittyviin oivalluksiin/ajatuksiin.
Lasketaan kokonaiskeskiarvo (alue 0-100).
Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa uskoa hämähäkkifobisiin kognitioihin.
|
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Armfield and Mattiske Disgust Questionnaire (AMDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Itseraportointikyselylomake, jossa arvioidaan hämähäkkeihin liittyvää inhoa.
Lasketaan kokonaispisteiden summa (alue 0-48).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hämähäkkiin liittyvää inhoa.
|
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Osallistujille järjestetään jäsennelty haastattelu sen selvittämiseksi, täyttävätkö he tietyn fobian diagnostiset kriteerit.
Vastaukset koodataan kaksijakoisesti (kyllä = on diagnoosi; ei = ei diagnoosia).
|
Muutos lähtötilanteesta jopa 4 viikkoa myöhemmin (seurantaarvioinnin kautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys/hoitoon sitoutumisen asteikko (muokattu versio)
Aikaikkuna: Mitattu juuri ennen yhden hoitokerran aloittamista
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan käsityksiä hoidon hyväksyttävyydestä ja halukkuutta noudattaa hoitotoimenpiteitä.
Lasketaan kokonaispisteiden summa (alue 10-70).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä/siivoamista.
|
Mitattu juuri ennen yhden hoitokerran aloittamista
|
|
Hoidon hyväksyttävyys/hoitoon sitoutumisen asteikko (muokattu versio)
Aikaikkuna: Mitattu heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan käsityksiä hoidon hyväksyttävyydestä ja halukkuutta noudattaa hoitotoimenpiteitä.
Lasketaan kokonaispisteiden summa (alue 10-70).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä/siivoamista.
|
Mitattu heti yhden hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1330971-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .