Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági magatartások alkalmazása az arachnofóbia expozíciós terápiájában

2021. október 8. frissítette: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Ez a tanulmány a biztonsági viselkedések (azaz a szükségtelen védőintézkedések) hatását vizsgálja a pókfóbia expozíciós terápia kimenetelére. A kutatók összehasonlítják az expozíciós terápiát (a) a biztonsági viselkedés hiányával, (b) a kezelés vége felé elhalványult biztonsági viselkedéssel és (c) a nem elhalványult biztonsági viselkedéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a biztonsági viselkedés alááshatja az expozíciós terápia hatékonyságát (Powers és mtsai, 2010), míg más tanulmányok azt sugallják, hogy nincs különbség az expozíciós terápia kimenetelében, függetlenül attól, hogy alkalmaznak-e biztonsági viselkedést vagy sem (Deacon et al., 2010). . A vegyes eredmények a biztonsági viselkedés használatának paramétereivel magyarázhatók, például azzal, hogy a terápia teljes időtartama alatt alkalmazzák-e, vagy a terápia vége felé elhalványulnak. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlítja az elhalványult és el nem fakult biztonsági viselkedések hatását az expozíciós terápia eredményeire. Pontosabban, a kutatók véletlenszerűen választják ki a pókoktól félő résztvevőket, hogy expozíciós terápiában részesüljenek (a) biztonsági viselkedés alkalmazása nélkül, (b) halvány biztonsági viselkedéssel és (c) nem halványodó biztonsági viselkedéssel. A kutatók összehasonlítják az egyes állapotok hatását a félelem csökkentésére és a kezelés tolerálhatóságára/elfogadhatóságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89557
        • University of Nevada, Reno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyékonyan beszél angolul
  • Megfelelően nagy a pókoktól való félelem, amint azt a (a) önbeszámoló kérdőívre (a Pókoktól való félelem kérdőívére) adott válaszok jelzik az előszűréskor, és (b) a viselkedéselkerülési tesztek a kiinduláskor.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kitettség halvány biztonsági viselkedéssel
Az expozíciós terápia három, 10 perces próbát foglal magában, amelyek során a résztvevők egy pókkal találkoznak. A csoport résztvevői az első két próba során védőfelszerelést viselnek, az utolsó próba során pedig leveszik a védőfelszerelést.
Viselkedési: Kitettség halvány biztonsági viselkedéssel
Az expozíciós terápia három, 10 perces próbát foglal magában, amelyek során a résztvevők egy pókkal találkoznak. A csoport résztvevői az első két próba során védőfelszerelést viselnek, az utolsó próba során pedig leveszik a védőfelszerelést.
Aktív összehasonlító: Expozíció biztonsági viselkedés nélkül
Az expozíciós terápia három, 10 perces próbát foglal magában, amelyek során a résztvevők egy pókkal találkoznak. A csoport résztvevői nem viselnek védőfelszerelést az expozíciós terápiás vizsgálatok során.
Viselkedési: Expozíció biztonsági viselkedés nélkül
Az expozíciós terápia három, 10 perces próbát foglal magában, amelyek során a résztvevők egy pókkal találkoznak. A csoport résztvevői nem viselnek védőfelszerelést az expozíciós terápiás vizsgálatok során.
Kísérleti: Kitettség elhalványult biztonsági viselkedéssel
Az expozíciós terápia három, 10 perces próbát foglal magában, amelyek során a résztvevők egy pókkal találkoznak. A csoport résztvevői védőfelszerelést viselnek mindhárom expozíciós terápiás vizsgálat során.
Viselkedési: Kitettség elhalványult biztonsági viselkedéssel
Az expozíciós terápia három, 10 perces próbát foglal magában, amelyek során a résztvevők egy pókkal találkoznak. A csoport résztvevői védőfelszerelést viselnek mindhárom expozíciós terápiás vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési megközelítési teszt (kezelési kontextus) - viselkedési eredmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

A résztvevők egy élő, nem mérgező tarantulát közelítenek meg a padlón, a terem másik végében. A teszt során a résztvevő a pók felé sétál. A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a legnehezebb lépést, amelyet akkor teljesíthet.

A BAT során a nyomozók viselkedési szempontból értékelik a félelemreakciót, rögzítve a legnagyobb kihívást jelentő lépést (tartomány, 0-12 lépés).
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Viselkedési megközelítési teszt (kezelési kontextus) - szubjektív eredmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

A résztvevők egy élő, nem mérgező tarantulát közelítenek meg a padlón, a terem másik végében. A teszt során a résztvevő a pók felé sétál. A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a legnehezebb lépést, amelyet akkor teljesíthet.

A BAT során a vizsgálók szubjektív módon értékelik a félelemreakciót, és a résztvevők maguk jelentik be a félelem csúcsszintjét (0-tól 100-ig terjedő skálán).
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Viselkedési megközelítési teszt (kezelési kontextus) - fiziológiai eredmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

A résztvevők egy élő, nem mérgező tarantulát közelítenek meg a padlón, a terem másik végében. A teszt során a résztvevő a pók felé sétál. A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a legnehezebb lépést, amelyet akkor teljesíthet.

A BAT során a kutatók fiziológiailag értékelik a félelemre adott választ a szívfrekvencia variabilitásának felmérésével.
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Viselkedési megközelítési teszt (általánosító kontextus) - viselkedési eredmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

A résztvevők egy élő, nem mérgező tarantulát közelítenek meg, amelyet egy átlátszó tartályban helyeznek el egy asztalon, a terem másik végében. A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a legnehezebb lépést, amelyet akkor teljesíthet. A lépések közé tartozik a pók felé járás, és az egyik kezének leengedése a tartályba.

A BAT során a vizsgálók viselkedési szempontból értékelik a félelemreakciót, rögzítve a legnagyobb kihívást jelentő lépést (tartomány, 0-21 lépés).
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Viselkedési megközelítési teszt (általánosító kontextus) - szubjektív eredmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

A résztvevők egy élő, nem mérgező tarantulát közelítenek meg, amelyet egy átlátszó tartályban helyeznek el egy asztalon, a terem másik végében. A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a legnehezebb lépést, amelyet akkor teljesíthet. A lépések közé tartozik a pók felé járás, és az egyik kezének leengedése a tartályba.

A BAT során a vizsgálók szubjektív módon értékelik a félelemreakciót, és a résztvevők maguk jelentik be a félelem csúcsszintjét (0-tól 100-ig terjedő skálán).
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Viselkedési megközelítési teszt (általánosító kontextus) - fiziológiai eredmény
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

A résztvevők egy élő, nem mérgező tarantulát közelítenek meg, amelyet egy átlátszó tartályban helyeznek el egy asztalon, a terem másik végében. A teszt akkor ér véget, amikor a résztvevő elérte a legnehezebb lépést, amelyet akkor teljesíthet. A lépések közé tartozik a pók felé járás, és az egyik kezének leengedése a tartályba.

A BAT során a kutatók fiziológiailag értékelik a félelemre adott választ a szívfrekvencia variabilitásának felmérésével.
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Pókoktól való félelem kérdőív (FSQ)
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Önbeszámoló értékelési skála, amelyen a résztvevők azt értékelik, hogy mennyire értenek egyet számos olyan állítással, amelyek a pókoktól való félelemre utalnak. Összesített pontszámok kerülnek kiszámításra (0-108). A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Pókfóbia Hiedelmek Kérdőíve (SBQ)
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Önbeszámoló értékelési skála, amely felméri, hogy a résztvevő milyen szinten hiszi el a pókfóbiával gyakran összefüggő számos felismerést/gondolatot. A rendszer egy általános átlagos értékelést számít ki (0-100). A magasabb átlagpontszámok azt jelzik, hogy jobban hisznek a pókfóbiás felismerésekben.
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Armfield és Mattiske Undor Kérdőív (AMDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri a pókokkal kapcsolatos undort. Összesített pontszámok kerülnek kiszámításra (0-48). A magasabb pontszámok súlyosabb pókokkal kapcsolatos undort jeleznek.
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
Szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése a DSM-5-höz (ADIS-5)
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)
A résztvevők strukturált interjút kapnak annak megállapítására, hogy megfelelnek-e az adott fóbia diagnosztikai kritériumainak. A válaszokat dichotóm módon kódoljuk (igen = diagnózis van; nem = nincs diagnózis).
Változás a kiindulási állapottól akár 4 héttel későbbre (utókövetési értékelés révén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés elfogadhatósági/adherenciás skála (módosított változat)
Időkeret: Közvetlenül az egymenetes kezelés megkezdése előtt mérve
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri a résztvevőnek a kezelés elfogadhatóságával és a kezelési eljárások betartására vonatkozó hajlandóságát. Összesített pontszámok kerülnek kiszámításra (10-70). A magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot/követést jeleznek.
Közvetlenül az egymenetes kezelés megkezdése előtt mérve
Kezelés elfogadhatósági/adherenciás skála (módosított változat)
Időkeret: Közvetlenül az egy alkalomból álló kezelés befejezése után mérik
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri a résztvevőnek a kezelés elfogadhatóságával és a kezelési eljárások betartására vonatkozó hajlandóságát. Összesített pontszámok kerülnek kiszámításra (10-70). A magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot/követést jeleznek.
Közvetlenül az egy alkalomból álló kezelés befejezése után mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nevada, Reno

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1330971-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel