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Uso de comportamentos de segurança na terapia de exposição para aracnofobia

8 de outubro de 2021 atualizado por: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Este estudo examina o impacto de comportamentos de segurança (ou seja, ações protetoras desnecessárias) nos resultados da terapia de exposição para fobia de aranha. Os pesquisadores irão comparar a terapia de exposição com (a) nenhum comportamento de segurança, (b) comportamentos de segurança desvanecidos no final do tratamento e (c) comportamentos de segurança inalterados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns estudos sugerem que os comportamentos de segurança podem prejudicar a eficácia da terapia de exposição (Powers et al., 2010), enquanto outros estudos sugerem que não há diferença nos resultados da terapia de exposição, independentemente de os comportamentos de segurança serem usados ​​ou não (Deacon et al., 2010). . Achados mistos podem ser explicados pelos parâmetros de uso de comportamentos de segurança, como se eles são usados ​​durante todo o curso da terapia ou desaparecem no final da terapia. Este será o primeiro estudo a comparar diretamente o impacto dos comportamentos de segurança desvanecidos e não desvanecidos nos resultados da terapia de exposição. Especificamente, os pesquisadores randomizarão os participantes com medo de aranhas para receber terapia de exposição (a) sem uso de comportamento de segurança, (b) com uso de comportamento de segurança atenuado e (c) com uso de comportamento de segurança não atenuado. Os pesquisadores irão comparar o impacto de cada condição na redução do medo e na tolerabilidade/aceitabilidade do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • University of Nevada, Reno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês
  • Exibe um medo suficientemente alto de aranhas, conforme indicado pelas respostas em (a) um questionário de autorrelato (o Questionário de Medo de Aranhas) na pré-triagem e (b) Testes Comportamentais de Evitação na linha de base

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição com comportamentos de segurança desbotados
A terapia de exposição envolverá três tentativas de 10 minutos nas quais os participantes encontram uma aranha. Os participantes deste grupo usarão equipamento de proteção durante as duas primeiras tentativas e removerão o equipamento de proteção durante a última tentativa.
A terapia de exposição envolverá três tentativas de 10 minutos nas quais os participantes encontram uma aranha. Os participantes deste grupo usarão equipamento de proteção durante as duas primeiras tentativas e removerão o equipamento de proteção durante a última tentativa.
Comparador Ativo: Exposição sem comportamentos de segurança
A terapia de exposição envolverá três tentativas de 10 minutos nas quais os participantes encontram uma aranha. Os participantes deste grupo não usarão equipamento de proteção durante nenhum dos testes de terapia de exposição.
A terapia de exposição envolverá três tentativas de 10 minutos nas quais os participantes encontram uma aranha. Os participantes deste grupo não usarão equipamento de proteção durante nenhum dos testes de terapia de exposição.
Experimental: Exposição com comportamentos de segurança imperturbáveis
A terapia de exposição envolverá três tentativas de 10 minutos nas quais os participantes encontram uma aranha. Os participantes deste grupo usarão equipamentos de proteção durante todos os três testes de terapia de exposição.
A terapia de exposição envolverá três tentativas de 10 minutos nas quais os participantes encontram uma aranha. Os participantes deste grupo usarão equipamentos de proteção durante todos os três testes de terapia de exposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de abordagem comportamental (contexto de tratamento) - resultado comportamental
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Os participantes se aproximarão de uma tarântula viva e não venenosa, colocada no chão, na extremidade oposta da sala. O participante caminhará em direção à aranha durante este teste. O teste termina quando o participante atinge a etapa mais difícil que pode concluir naquele momento.

Durante este BAT, os investigadores avaliarão a resposta de medo comportamentalmente, registrando a etapa mais desafiadora concluída (variação, etapas 0 -12).

Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Teste de abordagem comportamental (contexto de tratamento) - resultado subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Os participantes se aproximarão de uma tarântula viva e não venenosa, colocada no chão, na extremidade oposta da sala. O participante caminhará em direção à aranha durante este teste. O teste termina quando o participante atinge a etapa mais difícil que pode concluir naquele momento.

Durante este BAT, os investigadores avaliarão a resposta ao medo subjetivamente, fazendo com que os participantes relatem seu nível máximo de medo (em uma escala de 0 a 100).

Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Teste de abordagem comportamental (contexto de tratamento) - resultado fisiológico
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Os participantes se aproximarão de uma tarântula viva e não venenosa, colocada no chão, na extremidade oposta da sala. O participante caminhará em direção à aranha durante este teste. O teste termina quando o participante atinge a etapa mais difícil que pode concluir naquele momento.

Durante este BAT, os investigadores avaliarão fisiologicamente a resposta ao medo, avaliando a variabilidade da frequência cardíaca.

Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Teste de abordagem comportamental (contexto de generalização) - resultado comportamental
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Os participantes se aproximarão de uma tarântula viva e não venenosa, colocada em um tanque transparente sobre uma mesa, na extremidade oposta da sala. O teste termina quando o participante atinge a etapa mais difícil que pode concluir naquele momento. As etapas incluem caminhar em direção à aranha e abaixar uma mão no tanque.

Durante este BAT, os investigadores avaliarão a resposta de medo comportamentalmente, registrando a etapa mais desafiadora concluída (variação, etapas 0-21).

Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Teste de abordagem comportamental (contexto de generalização) - resultado subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Os participantes se aproximarão de uma tarântula viva e não venenosa, colocada em um tanque transparente sobre uma mesa, na extremidade oposta da sala. O teste termina quando o participante atinge a etapa mais difícil que pode concluir naquele momento. As etapas incluem caminhar em direção à aranha e abaixar uma mão no tanque.

Durante este BAT, os investigadores avaliarão a resposta ao medo subjetivamente, fazendo com que os participantes relatem seu nível máximo de medo (em uma escala de 0 a 100).

Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Teste de abordagem comportamental (contexto de generalização) - resultado fisiológico
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Os participantes se aproximarão de uma tarântula viva e não venenosa, colocada em um tanque transparente sobre uma mesa, na extremidade oposta da sala. O teste termina quando o participante atinge a etapa mais difícil que pode concluir naquele momento. As etapas incluem caminhar em direção à aranha e abaixar uma mão no tanque.

Durante este BAT, os investigadores avaliarão fisiologicamente a resposta ao medo, avaliando a variabilidade da frequência cardíaca.

Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Questionário de Medo de Aranhas (FSQ)
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Escala de classificação de autorrelato na qual os participantes avaliam até que ponto concordam com uma série de afirmações que representam o medo de aranhas. A soma das pontuações totais será calculada (intervalo de 0-108). Pontuações mais altas indicam níveis de sintomas mais graves.
Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Questionário de Crenças de Fobia de Aranha (SBQ)
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Escala de classificação de auto-relato avaliando o nível em que o participante acredita em uma série de cognições/pensamentos comumente associados à fobia de aranha. Uma classificação média geral será calculada (intervalo de 0-100). Pontuações médias mais altas indicam maior crença em cognições fóbicas de aranha.
Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Questionário de Desgosto de Armfield e Mattiske (AMDQ)
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Questionário de autorrelato avaliando sentimentos de repulsa associados a aranhas. A soma das pontuações totais será calculada (variando de 0 a 48). Pontuações mais altas indicam nojo mais grave relacionado a aranhas.
Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-5 (ADIS-5)
Prazo: Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)
Os participantes receberão uma entrevista estruturada para identificar se atendem aos critérios diagnósticos para fobia específica. As respostas serão codificadas dicotomicamente (sim = tem diagnóstico; não = sem diagnóstico).
Mudança da linha de base até 4 semanas depois (através da avaliação de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento (versão modificada)
Prazo: Medido imediatamente antes de iniciar um tratamento de uma sessão
Questionário de autorrelato avaliando as percepções do participante sobre a aceitabilidade do tratamento e a vontade de aderir aos procedimentos de tratamento. A soma total das pontuações será calculada (intervalo de 10 a 70). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade/adesão.
Medido imediatamente antes de iniciar um tratamento de uma sessão
Escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento (versão modificada)
Prazo: Medido imediatamente após a conclusão de um tratamento de uma sessão
Questionário de autorrelato avaliando as percepções do participante sobre a aceitabilidade do tratamento e a vontade de aderir aos procedimentos de tratamento. A soma total das pontuações será calculada (intervalo de 10 a 70). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade/adesão.
Medido imediatamente após a conclusão de um tratamento de uma sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1330971-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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