Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av säkerhetsbeteenden i exponeringsterapi för araknofobi

8 oktober 2021 uppdaterad av: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Denna studie undersöker effekten av säkerhetsbeteenden (d.v.s. onödiga skyddsåtgärder) på resultaten av exponeringsterapi för spindelfobi. Forskare kommer att jämföra exponeringsterapi med (a) inga säkerhetsbeteenden, (b) säkerhetsbeteenden som bleknade mot slutet av behandlingen och (c) oförblekta säkerhetsbeteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa studier tyder på att säkerhetsbeteenden kan undergräva effekten av exponeringsterapi (Powers et al., 2010), medan andra studier tyder på att det inte finns någon skillnad i exponeringsterapiresultat oavsett om säkerhetsbeteenden används eller inte (Deacon et al., 2010) . Blandade fynd kan förklaras av parametrarna för användning av säkerhetsbeteenden, till exempel om de används under hela terapiförloppet eller bleknade mot slutet av terapin. Detta kommer att vara den första studien som direkt jämför effekten av bleka och oförblekta säkerhetsbeteenden på exponeringsterapiresultat. Specifikt kommer forskare att randomisera deltagare med rädsla för spindlar för att få exponeringsterapi (a) utan användning av säkerhetsbeteende, (b) med bleka säkerhetsbeteendeanvändning och (c) med oförblekt säkerhetsbeteendeanvändning. Forskare kommer att jämföra varje tillstånds inverkan på rädslaminskning och på tolerabiliteten/acceptansen av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande engelska
  • Visar tillräckligt hög rädsla för spindlar, vilket indikeras av svaren på (a) ett självrapporteringsformulär (frågeformuläret för rädsla för spindlar) vid förundersökningen och (b) beteendeundvikande tester vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponering med bleka säkerhetsbeteenden
Exponeringsterapi kommer att involvera tre, 10-minuters försök där deltagarna möter en spindel. Deltagarna i denna grupp kommer att bära skyddsutrustning under de två första försöken och kommer att ta av sig skyddsutrustningen under den sista försöket.
Beteende: Exponering med bleka säkerhetsbeteenden
Exponeringsterapi kommer att involvera tre, 10-minuters försök där deltagarna möter en spindel. Deltagarna i denna grupp kommer att bära skyddsutrustning under de två första försöken och kommer att ta av sig skyddsutrustningen under den sista försöket.
Aktiv komparator: Exponering utan säkerhetsbeteenden
Exponeringsterapi kommer att involvera tre, 10-minuters försök där deltagarna möter en spindel. Deltagare i denna grupp kommer inte att bära skyddsutrustning under någon av exponeringsterapiförsöken.
Beteende: Exponering utan säkerhetsbeteenden
Exponeringsterapi kommer att involvera tre, 10-minuters försök där deltagarna möter en spindel. Deltagare i denna grupp kommer inte att bära skyddsutrustning under någon av exponeringsterapiförsöken.
Experimentell: Exponering med oförblekta säkerhetsbeteenden
Exponeringsterapi kommer att involvera tre, 10-minuters försök där deltagarna möter en spindel. Deltagarna i denna grupp kommer att bära skyddsutrustning under alla tre exponeringsterapiförsök.
Beteende: Exponering med oförblekta säkerhetsbeteenden
Exponeringsterapi kommer att involvera tre, 10-minuters försök där deltagarna möter en spindel. Deltagarna i denna grupp kommer att bära skyddsutrustning under alla tre exponeringsterapiförsök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässigt förhållningssätt test (behandlingssammanhang) - beteendemässigt utfall
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Deltagarna kommer att närma sig en levande, icke-giftig tarantula, placerad på golvet, i andra änden av rummet. Deltagaren kommer att gå mot spindeln under detta test. Testet är över när deltagaren har nått det svåraste steget som de kan genomföra vid den tidpunkten.

Under denna BAT kommer utredarna att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt genom att registrera det mest utmanande steget som slutförts (intervall, steg 0-12).
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Behavioral approach test (behandlingssammanhang) - subjektivt utfall
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Deltagarna kommer att närma sig en levande, icke-giftig tarantula, placerad på golvet, i andra änden av rummet. Deltagaren kommer att gå mot spindeln under detta test. Testet är över när deltagaren har nått det svåraste steget som de kan genomföra vid den tidpunkten.

Under denna BAT kommer utredarna att bedöma rädslareaktion subjektivt genom att låta deltagarna själva rapportera sin högsta rädslanivå (på en skala från 0 till 100).
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Behavioral approach test (behandlingssammanhang) - fysiologiskt utfall
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Deltagarna kommer att närma sig en levande, icke-giftig tarantula, placerad på golvet, i andra änden av rummet. Deltagaren kommer att gå mot spindeln under detta test. Testet är över när deltagaren har nått det svåraste steget som de kan genomföra vid den tidpunkten.

Under denna BAT kommer utredarna att bedöma rädslareaktionen fysiologiskt genom att bedöma hjärtfrekvensvariationer.
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Behavioral approach test (generaliseringskontext) - beteendemässigt utfall
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Deltagarna kommer att närma sig en levande, icke-giftig tarantula, placerad i en klar tank på ett bord, i andra änden av rummet. Testet är över när deltagaren har nått det svåraste steget som de kan genomföra vid den tidpunkten. Stegen inkluderar att gå mot spindeln och sänka en hand i tanken.

Under denna BAT kommer utredarna att bedöma rädslareaktionen beteendemässigt genom att registrera det mest utmanande steget som genomförts (intervall, steg 0-21).
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Behavioral approach test (generaliseringskontext) - subjektivt utfall
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Deltagarna kommer att närma sig en levande, icke-giftig tarantula, placerad i en klar tank på ett bord, i andra änden av rummet. Testet är över när deltagaren har nått det svåraste steget som de kan genomföra vid den tidpunkten. Stegen inkluderar att gå mot spindeln och sänka en hand i tanken.

Under denna BAT kommer utredarna att bedöma rädslareaktion subjektivt genom att låta deltagarna själva rapportera sin högsta rädslanivå (på en skala från 0 till 100).
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Behavioral approach test (generaliseringskontext) - fysiologiskt utfall
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Deltagarna kommer att närma sig en levande, icke-giftig tarantula, placerad i en klar tank på ett bord, i andra änden av rummet. Testet är över när deltagaren har nått det svåraste steget som de kan genomföra vid den tidpunkten. Stegen inkluderar att gå mot spindeln och sänka en hand i tanken.

Under denna BAT kommer utredarna att bedöma rädslareaktionen fysiologiskt genom att bedöma hjärtfrekvensvariationer.
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Självrapporteringsskala där deltagarna bedömer hur mycket de håller med om ett antal påståenden som är representativa för att ha rädsla för spindlar. Summa totalpoäng kommer att beräknas (intervall 0-108). Högre poäng indikerar allvarligare symtomnivåer.
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Självrapporteringsskala som bedömer den nivå till vilken deltagaren tror på ett antal kognitioner/tankar som vanligtvis förknippas med spindelfobi. Ett totalt genomsnittligt betyg kommer att beräknas (intervall 0-100). Högre genomsnittliga poäng indikerar större tro på spindelfobiska kognitioner.
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Armfield och Mattiske Disgust Questionnaire (AMDQ)
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer känslor av avsky förknippade med spindlar. Summa totalpoäng kommer att beräknas (intervall 0-48). Högre poäng indikerar mer allvarlig spindelrelaterad avsky.
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Intervjuschema för ångestsyndrom för DSM-5 (ADIS-5)
Tidsram: Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)
Deltagarna kommer att ges en strukturerad intervju för att identifiera om de uppfyller diagnostiska kriterier för specifik fobi. Svaren kommer att kodas dikotomt (ja = har diagnos; nej = ingen diagnos).
Förändring från baslinjen upp till 4 veckor senare (genom uppföljningsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsacceptans-/vidhäftningsskala (Ändrad version)
Tidsram: Uppmätt precis innan man påbörjar en ensessionsbehandling
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer deltagarens uppfattningar om behandlingsacceptans och vilja att följa behandlingsprocedurer. Summa totalpoäng kommer att beräknas (intervall 10-70). Högre poäng indikerar större acceptans/efterlevnad.
Uppmätt precis innan man påbörjar en ensessionsbehandling
Behandlingsacceptans-/vidhäftningsskala (Ändrad version)
Tidsram: Mäts omedelbart efter avslutad ensessionsbehandling
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer deltagarens uppfattningar om behandlingsacceptans och vilja att följa behandlingsprocedurer. Summa totalpoäng kommer att beräknas (intervall 10-70). Högre poäng indikerar större acceptans/efterlevnad.
Mäts omedelbart efter avslutad ensessionsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1330971-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera