Brug af sikkerhedsadfærd i eksponeringsterapi for araknofobi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- Viser tilstrækkelig høj frygt for edderkopper, som indikeret af svar på (a) et selvrapporteringsspørgeskema (Frygt for edderkopper-spørgeskemaet) ved præscreening og (b) adfærdsmæssige undgåelsestest ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering med falmet sikkerhedsadfærd
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøg, hvor deltagerne støder på en edderkop.
Deltagerne i denne gruppe vil bære beskyttelsesudstyr under de første to forsøg, og vil tage beskyttelsesudstyret af under det sidste forsøg.
|
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøg, hvor deltagerne støder på en edderkop.
Deltagerne i denne gruppe vil bære beskyttelsesudstyr under de første to forsøg, og vil tage beskyttelsesudstyret af under det sidste forsøg.
|
|
Aktiv komparator: Eksponering uden sikkerhedsadfærd
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøg, hvor deltagerne støder på en edderkop.
Deltagere i denne gruppe vil ikke bære beskyttelsesudstyr under nogen af eksponeringsterapiforsøgene.
|
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøg, hvor deltagerne støder på en edderkop.
Deltagere i denne gruppe vil ikke bære beskyttelsesudstyr under nogen af eksponeringsterapiforsøgene.
|
|
Eksperimentel: Eksponering med ubleget sikkerhedsadfærd
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøg, hvor deltagerne støder på en edderkop.
Deltagerne i denne gruppe vil bære beskyttelsesudstyr under alle tre eksponeringsterapiforsøg.
|
Eksponeringsterapi vil involvere tre, 10-minutters forsøg, hvor deltagerne støder på en edderkop.
Deltagerne i denne gruppe vil bære beskyttelsesudstyr under alle tre eksponeringsterapiforsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig tilgangstest (behandlingskontekst) - adfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil nærme sig en levende, ikke-giftig tarantel, placeret på gulvet i den modsatte ende af rummet. Deltageren vil gå mod edderkoppen under denne test. Testen er slut, når deltageren har nået det sværeste trin, de kan gennemføre på det tidspunkt. Under denne BAT vil efterforskere vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt ved at registrere det mest udfordrende trin, der er gennemført (interval, trin 0-12). |
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Behavioural approach test (behandlingskontekst) - subjektivt resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil nærme sig en levende, ikke-giftig tarantel, placeret på gulvet i den modsatte ende af rummet. Deltageren vil gå mod edderkoppen under denne test. Testen er slut, når deltageren har nået det sværeste trin, de kan gennemføre på det tidspunkt. Under denne BAT vil efterforskere vurdere frygtrespons subjektivt ved at lade deltagerne selv rapportere deres højeste frygtniveau (på en 0 til 100 skala). |
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Behavioural approach test (behandlingskontekst) - fysiologisk udfald
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil nærme sig en levende, ikke-giftig tarantel, placeret på gulvet i den modsatte ende af rummet. Deltageren vil gå mod edderkoppen under denne test. Testen er slut, når deltageren har nået det sværeste trin, de kan gennemføre på det tidspunkt. Under denne BAT vil efterforskere vurdere frygtrespons fysiologisk ved at vurdere hjertefrekvensvariabilitet. |
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Behavioural approach test (generaliseringskontekst) - adfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil nærme sig en levende, ikke-giftig tarantel, placeret i en klar tank på et bord i den modsatte ende af rummet. Testen er slut, når deltageren har nået det sværeste trin, de kan gennemføre på det tidspunkt. Trin inkluderer at gå mod edderkoppen og sænke den ene hånd ned i tanken. Under denne BAT vil efterforskere vurdere frygtrespons adfærdsmæssigt ved at registrere det mest udfordrende trin, der er gennemført (interval, trin 0-21). |
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Behavioural approach test (generaliseringskontekst) - subjektivt resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil nærme sig en levende, ikke-giftig tarantel, placeret i en klar tank på et bord i den modsatte ende af rummet. Testen er slut, når deltageren har nået det sværeste trin, de kan gennemføre på det tidspunkt. Trin inkluderer at gå mod edderkoppen og sænke den ene hånd ned i tanken. Under denne BAT vil efterforskere vurdere frygtrespons subjektivt ved at lade deltagerne selv rapportere deres højeste frygtniveau (på en 0 til 100 skala). |
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Behavioural approach test (generaliseringskontekst) - fysiologisk resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil nærme sig en levende, ikke-giftig tarantel, placeret i en klar tank på et bord i den modsatte ende af rummet. Testen er slut, når deltageren har nået det sværeste trin, de kan gennemføre på det tidspunkt. Trin inkluderer at gå mod edderkoppen og sænke den ene hånd ned i tanken. Under denne BAT vil efterforskere vurdere frygtrespons fysiologisk ved at vurdere hjertefrekvensvariabilitet. |
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Fear of Spiders Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Selvrapporteringsvurderingsskala, hvor deltagerne vurderer, i hvor høj grad de er enige i en række udsagn, der er repræsentative for at have frygt for edderkopper.
Summen af de samlede scores vil blive beregnet (interval 0-108).
Højere score indikerer mere alvorlige symptomniveauer.
|
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Spider Fobia Beliefs Questionnaire (SBQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Selvrapporteringsskala, der vurderer det niveau, som deltageren tror på en række erkendelser/tanker, der almindeligvis er forbundet med edderkoppefobi.
En samlet gennemsnitlig vurdering vil blive beregnet (interval 0-100).
Højere gennemsnitsscore indikerer større tro på edderkoppefobiske kognitioner.
|
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Armfield and Mattiske Disgust Questionnaire (AMDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer følelser af afsky forbundet med edderkopper.
Summen af de samlede score vil blive beregnet (interval 0-48).
Højere score indikerer mere alvorlig edderkopperelateret afsky.
|
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
|
Angstlidelser interviewplan for DSM-5 (ADIS-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Deltagerne vil få et struktureret interview for at identificere, om de opfylder diagnostiske kriterier for specifik fobi.
Svar vil blive kodet dikotomisk (ja = har diagnose; nej = ingen diagnose).
|
Ændring fra baseline op til 4 uger senere (gennem opfølgningsvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala (ændret version)
Tidsramme: Målt lige før påbegyndelse af en engangsbehandling
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer deltagerens opfattelse af behandlingsacceptabilitet og vilje til at følge behandlingsprocedurer.
Summen af de samlede scores vil blive beregnet (interval 10-70).
Højere score indikerer større accept/overholdelse.
|
Målt lige før påbegyndelse af en engangsbehandling
|
|
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala (ændret version)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter endt behandling med én session
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer deltagerens opfattelse af behandlingsacceptabilitet og vilje til at følge behandlingsprocedurer.
Summen af de samlede scores vil blive beregnet (interval 10-70).
Højere score indikerer større accept/overholdelse.
|
Målt umiddelbart efter endt behandling med én session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1330971-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .