Использование безопасного поведения в экспозиционной терапии арахнофобии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- Демонстрирует достаточно высокий страх перед пауками, о чем свидетельствуют ответы на (а) анкету самоотчета (опросник страха перед пауками) на предварительном скрининге и (б) тесты поведенческого избегания на исходном уровне.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие с исчезнувшим безопасным поведением
Экспозиционная терапия будет включать в себя три 10-минутных испытания, в которых участники сталкиваются с пауком.
Участники этой группы будут носить защитное снаряжение во время первых двух испытаний и снимать защитное снаряжение во время последнего испытания.
|
Экспозиционная терапия будет включать в себя три 10-минутных испытания, в которых участники сталкиваются с пауком.
Участники этой группы будут носить защитное снаряжение во время первых двух испытаний и снимать защитное снаряжение во время последнего испытания.
|
|
Активный компаратор: Воздействие без безопасного поведения
Экспозиционная терапия будет включать в себя три 10-минутных испытания, в которых участники сталкиваются с пауком.
Участники этой группы не будут носить защитное снаряжение во время каких-либо испытаний экспозиционной терапии.
|
Экспозиционная терапия будет включать в себя три 10-минутных испытания, в которых участники сталкиваются с пауком.
Участники этой группы не будут носить защитное снаряжение во время каких-либо испытаний экспозиционной терапии.
|
|
Экспериментальный: Воздействие с неувядшим поведением безопасности
Экспозиционная терапия будет включать в себя три 10-минутных испытания, в которых участники сталкиваются с пауком.
Участники этой группы будут носить защитное снаряжение во время всех трех испытаний экспозиционной терапии.
|
Экспозиционная терапия будет включать в себя три 10-минутных испытания, в которых участники сталкиваются с пауком.
Участники этой группы будут носить защитное снаряжение во время всех трех испытаний экспозиционной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест поведенческого подхода (контекст лечения) - поведенческий результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участники подходят к живому неядовитому тарантулу, лежащему на полу в противоположном конце комнаты. Участник будет идти к пауку во время этого теста. Тест заканчивается, когда участник достигает самого сложного шага, который он может выполнить на тот момент. Во время этой BAT исследователи будут оценивать поведенческую реакцию на страх, записывая самый сложный из выполненных шагов (диапазон, шаги 0–12). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Тест поведенческого подхода (контекст лечения) - субъективный результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участники подходят к живому неядовитому тарантулу, лежащему на полу в противоположном конце комнаты. Участник будет идти к пауку во время этого теста. Тест заканчивается, когда участник достигает самого сложного шага, который он может выполнить на тот момент. Во время этой BAT исследователи будут оценивать реакцию на страх субъективно, заставляя участников самостоятельно сообщать о своем пиковом уровне страха (по шкале от 0 до 100). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Тест поведенческого подхода (контекст лечения) - физиологический результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участники подходят к живому неядовитому тарантулу, лежащему на полу в противоположном конце комнаты. Участник будет идти к пауку во время этого теста. Тест заканчивается, когда участник достигает самого сложного шага, который он может выполнить на тот момент. Во время этой BAT исследователи будут оценивать реакцию на страх физиологически, оценивая вариабельность сердечного ритма. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Тест поведенческого подхода (контекст обобщения) - поведенческий результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участники подходят к живому неядовитому тарантулу, помещенному в прозрачный резервуар на столе в противоположном конце комнаты. Тест заканчивается, когда участник достигает самого сложного шага, который он может выполнить на тот момент. Шаги включают в себя подход к пауку и опускание одной руки в резервуар. Во время этой BAT исследователи будут оценивать поведенческую реакцию на страх, записывая самый сложный шаг (диапазон шагов 0–21). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Тест поведенческого подхода (контекст обобщения) - субъективный результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участники подходят к живому неядовитому тарантулу, помещенному в прозрачный резервуар на столе в противоположном конце комнаты. Тест заканчивается, когда участник достигает самого сложного шага, который он может выполнить на тот момент. Шаги включают в себя подход к пауку и опускание одной руки в резервуар. Во время этой BAT исследователи будут оценивать реакцию на страх субъективно, заставляя участников самостоятельно сообщать о своем пиковом уровне страха (по шкале от 0 до 100). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Тест поведенческого подхода (контекст обобщения) - физиологический результат
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участники подходят к живому неядовитому тарантулу, помещенному в прозрачный резервуар на столе в противоположном конце комнаты. Тест заканчивается, когда участник достигает самого сложного шага, который он может выполнить на тот момент. Шаги включают в себя подход к пауку и опускание одной руки в резервуар. Во время этой BAT исследователи будут оценивать реакцию на страх физиологически, оценивая вариабельность сердечного ритма. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Опросник страха перед пауками (FSQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Шкала самооценки, по которой участники оценивают степень своего согласия с рядом утверждений, отражающих боязнь пауков.
Будет рассчитана общая сумма баллов (диапазон 0-108).
Более высокие баллы указывают на более серьезные уровни симптомов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Опросник убеждений о фобии пауков (SBQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Шкала самооценки, оценивающая уровень, в котором участник верит в ряд познаний / мыслей, обычно связанных с боязнью пауков.
Будет рассчитан общий средний рейтинг (диапазон 0-100).
Более высокие средние баллы указывают на большую веру в познания, связанные с боязнью пауков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
Опросник отвращения Армфилда и Маттиске (AMDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Анкета самоотчета, оценивающая чувство отвращения, связанное с пауками.
Будет рассчитана общая сумма баллов (диапазон 0-48).
Более высокие баллы указывают на более сильное отвращение к паукам.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
|
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-5 (ADIS-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Участникам будет дано структурированное интервью, чтобы определить, соответствуют ли они диагностическим критериям конкретной фобии.
Ответы будут кодироваться дихотомически (да = есть диагноз; нет = нет диагноза).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель спустя (путем последующей оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала приемлемости лечения/приверженности (модифицированная версия)
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед началом лечения за один сеанс
|
Анкета самоотчета, оценивающая восприятие участника относительно приемлемости лечения и готовности придерживаться процедур лечения.
Будет рассчитана общая сумма баллов (от 10 до 70).
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость/приверженность.
|
Измеряется непосредственно перед началом лечения за один сеанс
|
|
Шкала приемлемости лечения/приверженности (модифицированная версия)
Временное ограничение: Измеряется сразу после завершения одного сеанса лечения
|
Анкета самоотчета, оценивающая восприятие участника относительно приемлемости лечения и готовности придерживаться процедур лечения.
Будет рассчитана общая сумма баллов (от 10 до 70).
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость/приверженность.
|
Измеряется сразу после завершения одного сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1330971-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .