基于结直肠癌 (CRC) 和宫颈癌自我筛查的多层次干预农村、隔离地区
2022年11月18日 更新者：Jennifer L. Moss, PhD、Milton S. Hershey Medical Center
基于 CRC 和宫颈癌自我筛查的多层次干预农村隔离地区
在这项研究中，研究人员将通过邮寄方式将自采样人乳头瘤病毒 (HPV) 检测和粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒，以及经过改编的癌症筛查教育材料提供给 110 名宫颈癌和宫颈癌过时的女性和结直肠癌筛查，通过宾夕法尼亚州隔离的农村县的联邦合格健康中心 (FQHC) 招募。
假设是，向农村、隔离地区的妇女提供自采样 HPV 检测和 FIT 以及改编的教育材料，可以帮助增加癌症筛查、减少地理癌症差异并改善公共卫生。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将通过邮寄方式将自采样人乳头瘤病毒 (HPV) 检测和粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒，以及经过改编的癌症筛查教育材料提供给 110 名宫颈癌和宫颈癌过时的女性和结直肠癌筛查，通过宾夕法尼亚州隔离的农村县的联邦合格健康中心 (FQHC) 招募。 一个由 110 名女性组成的对照组，也是通过宾夕法尼亚州农村隔离县的 FQHC 招募的，将用于比较；这些妇女将收到癌症筛查的标准护理提醒，并完成基线和后续调查。
假设是，向农村、隔离地区的妇女提供自采样 HPV 检测和 FIT 以及改编的教育材料，可以帮助增加癌症筛查、减少地理癌症差异并改善公共卫生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 住在宾夕法尼亚州偏远的农村县
- 能够用英语说、读和交流
- 宫颈癌和结直肠癌筛查均已过时
排除标准：
- 进行了部分或完全子宫切除术
- 有结直肠癌家族史
- 有宫颈癌或结直肠癌的个人病史
- 有认知障碍的人
- 被监禁的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自采样干预
该小组的参与者将收到宫颈癌和结直肠癌自检试剂盒、自检试剂盒填写说明以及宫颈癌和结直肠癌相关教育材料。
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从宫颈细胞样本中检测人乳头瘤病毒
其他名称：
从粪便样本中的血液中检测人类血红蛋白
其他名称：
|
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无干预：控制
该组的参与者将收到一封标准化信函，通知他们宫颈癌和结直肠癌筛查均已过时，应与他们的提供者安排预约以接受这些筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成任何宫颈加结直肠癌筛查试验的参与者百分比差异
大体时间：10周
|
在研究期结束时，两组之间自我报告接受过宫颈癌筛查加上接受过结直肠癌筛查（所有方式）的参与者百分比的差异。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成在家宫颈加结直肠癌筛查试验的参与者百分比差异
大体时间：10周
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完成家庭宫颈癌筛查测试的参与者百分比差异加上在研究期结束时完成家庭结直肠癌筛查测试的两组之间的差异。
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10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Moss, PhD、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月18日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月18日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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