Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op meerdere niveaus op basis van colorectale kanker (CRC) en baarmoederhalskanker Zelfscreening in landelijke, gesegregeerde gebieden

18 november 2022 bijgewerkt door: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Interventie op meerdere niveaus op basis van CRC en zelfscreening van baarmoederhalskanker in landelijke, gesegregeerde gebieden

In deze studie zullen de onderzoekers zelfafnametests op het humaan papillomavirus (HPV) en fecale immunochemische test (FIT)-kits, evenals aangepast educatief materiaal voor kankerscreening, per post bezorgen aan 110 vrouwen die verouderd zijn voor zowel baarmoederhalskanker als baarmoederhalskanker. en screening op darmkanker, gerekruteerd via federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) in landelijke, gescheiden provincies van Pennsylvania.

De hypothese is dat het verstrekken van zelfafname HPV-testen en FIT, evenals aangepast educatief materiaal, aan vrouwen in landelijke, gesegregeerde gebieden zou kunnen helpen bij het verhogen van kankerscreening, het verminderen van geografische kankerverschillen en het verbeteren van de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers zelfafnametests op het humaan papillomavirus (HPV) en fecale immunochemische test (FIT)-kits, evenals aangepast educatief materiaal voor kankerscreening, per post bezorgen aan 110 vrouwen die verouderd zijn voor zowel baarmoederhalskanker als baarmoederhalskanker. en screening op darmkanker, gerekruteerd via federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) in landelijke, gescheiden provincies van Pennsylvania. Een controlegroep van 110 vrouwen, ook gerekruteerd via FQHC's in landelijke, gesegregeerde provincies van Pennsylvania, zal ter vergelijking worden gebruikt; deze vrouwen krijgen standaardzorgherinneringen voor kankerscreening en vullen de basis- en vervolgenquêtes in.

De hypothese is dat het verstrekken van zelfafname HPV-testen en FIT, evenals aangepast educatief materiaal, aan vrouwen in landelijke, gesegregeerde gebieden zou kunnen helpen bij het verhogen van kankerscreening, het verminderen van geografische kankerverschillen en het verbeteren van de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woont in het landelijke, gesegregeerde graafschap Pennsylvania
  • goed Engels kunnen spreken, lezen en communiceren
  • achterhaald voor screening op baarmoederhalskanker en darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • een gedeeltelijke of volledige hysterectomie heeft gehad
  • heeft een familiegeschiedenis van darmkanker
  • een persoonlijke voorgeschiedenis heeft van baarmoederhals- of colorectale kanker
  • personen die cognitief gehandicapt zijn
  • personen die gedetineerd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met zelfbemonstering
Deelnemers aan deze groep krijgen zelfafnamesets voor baarmoederhals- en darmkanker, instructies voor het invullen van de zelfafnamesets en voorlichtingsmateriaal over baarmoederhals- en darmkanker.
Diagnostische toets: Zelfbemonsterende HPV-test
Tests voor humaan papillomavirus uit baarmoederhalscelmonster
Andere namen:
  • Evalyn® Borstel
Diagnostische toets: Fecaal occult bloedonderzoek
Tests voor menselijke hemoglobine uit bloed in fecale monsters
Andere namen:
  • InSure®-test
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep ontvangen een gestandaardiseerde brief waarin staat dat ze verouderd zijn voor screening op baarmoederhalskanker en colorectale kanker en dat ze een afspraak moeten maken met hun provider om deze screeningen te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in het percentage deelnemers dat alle screeningstests voor baarmoederhalskanker plus colorectale kanker heeft voltooid
Tijdsspanne: 10 weken
Verschil in percentage deelnemers dat zelf aangeeft dat ze screening op baarmoederhalskanker hebben gehad PLUS dat ze aan het einde van de onderzoeksperiode colorectale kankerscreening (alle modaliteiten) hebben gehad tussen de twee armen.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in percentage deelnemers dat thuis baarmoederhalskanker PLUS colorectale kankerscreeningtests heeft voltooid
Tijdsspanne: 10 weken
Verschil in percentage deelnemers dat de screeningstest voor baarmoederhalskanker thuis voltooide PLUS de thuistest voor de screening op colorectale kanker voltooide aan het einde van de onderzoeksperiode tussen de twee armen.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskankerscreening

Klinische onderzoeken op Zelfbemonsterende HPV-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren