Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på flere nivåer basert på kolorektal kreft (CRC) og selvscreening av livmorhalskreft i landlige, segregerte områder

18. november 2022 oppdatert av: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervensjon på flere nivåer basert på selvscreening av CRC og livmorhalskreft i landlige, segregerte områder

I denne studien vil etterforskerne levere selvprøvetakende humant papillomavirus (HPV) tester og fecal immunokjemisk test (FIT) kit, samt tilpasset kreftscreening undervisningsmateriell, per post til 110 kvinner som er utdaterte for både livmorhalsen og kolorektal kreftscreeninger, rekruttert gjennom føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i landlige, segregerte fylker i Pennsylvania.

Hypotesen er at å levere selvprøvende HPV-tester og FIT, samt tilpasset undervisningsmateriell, til kvinner i landlige, segregerte områder kan bidra til å øke kreftscreeningen, redusere geografiske kreftforskjeller og forbedre folkehelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne levere selvprøvetakende humant papillomavirus (HPV) tester og fecal immunokjemisk test (FIT) kit, samt tilpasset kreftscreening undervisningsmateriell, per post til 110 kvinner som er utdaterte for både livmorhalsen og kolorektal kreftscreeninger, rekruttert gjennom føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i landlige, segregerte fylker i Pennsylvania. En kontrollgruppe på 110 kvinner, også rekruttert gjennom FQHCs i landlige, segregerte fylker i Pennsylvania, vil bli brukt til sammenligning; disse kvinnene vil motta standard-of-care-påminnelser for kreftscreening og fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelsene.

Hypotesen er at å levere selvprøvende HPV-tester og FIT, samt tilpasset undervisningsmateriell, til kvinner i landlige, segregerte områder kan bidra til å øke kreftscreeningen, redusere geografiske kreftforskjeller og forbedre folkehelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bor i det landlige, segregerte fylket Pennsylvania
  • kan snakke, lese og kommunisere godt på engelsk
  • utdatert for både livmorhals- og tykktarmskreftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • har hatt en delvis eller fullstendig hysterektomi
  • har en familiehistorie med tykktarmskreft
  • har en personlig historie med livmorhals- eller tykktarmskreft
  • personer som er kognitivt svekket
  • personer som er fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvprøvetakende intervensjon
Deltakere i denne gruppen vil motta selvprøvesett for livmorhals- og tykktarmskreft, instruksjoner for utfylling av selvprøvesett, og undervisningsmateriell om livmorhals- og tykktarmskreft.
Diagnostisk test: Selvprøvende HPV-test
Tester for humant papillomavirus fra cervikal celleprøve
Andre navn:
  • Evalyn® børste
Diagnostisk test: Fekal okkult blodprøve
Tester for humant hemoglobin fra blod i fekale prøver
Andre navn:
  • InSure®-test
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i denne gruppen vil motta et standardisert brev som informerer dem om at de er utdaterte for både livmorhals- og tykktarmskreftscreeninger og bør avtale en avtale med leverandøren for å motta disse screeningene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i prosentandelen av deltakerne som fullførte en hvilken som helst livmorhals-PLUSS kolorektal kreftscreening-tester
Tidsramme: 10 uker
Forskjell i prosentandel av deltakere som selv rapporterer å ha hatt livmorhalskreftscreening PLUSS å ha hatt kolorektal kreftscreening (alle modaliteter) ved slutten av studieperioden mellom de to armene.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i prosentandelen av deltakerne som fullførte hjemme-cervical PLUS kolorektal kreftscreening-tester
Tidsramme: 10 uker
Forskjell i prosentandel av deltakerne som fullførte livmorhalskreftscreeningstest hjemme PLUSS fullførte screeningtest for kolorektalkreft hjemme ved slutten av studieperioden mellom de to armene.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreftscreening

Kliniske studier på Selvprøvende HPV-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere