農村の隔離された地域における結腸直腸癌（CRC）および子宮頸癌のセルフスクリーニングに基づくマルチレベルの介入
農村部の隔離された地域におけるCRCおよび子宮頸がんのセルフスクリーニングに基づくマルチレベルの介入
この研究では、研究者は、子宮頸がんと子宮頸がんの両方が未熟な 110 人の女性に、セルフサンプリング ヒトパピローマウイルス (HPV) 検査と糞便免疫化学検査 (FIT) キット、および適合したがんスクリーニング教材を郵送で提供します。結腸直腸がんのスクリーニングは、ペンシルベニア州の隔離された田舎の郡にある連邦認定の保健センター (FQHC) を通じて募集されました。
仮説は、セルフサンプリング HPV 検査と FIT、および適応した教育資料を地方の隔離された地域の女性に提供することで、がんのスクリーニングを増やし、地理的ながんの格差を減らし、公衆衛生を改善するのに役立つ可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、子宮頸がんと子宮頸がんの両方が未熟な 110 人の女性に、セルフサンプリング ヒトパピローマウイルス (HPV) 検査と糞便免疫化学検査 (FIT) キット、および適合したがんスクリーニング教材を郵送で提供します。結腸直腸がんのスクリーニングは、ペンシルベニア州の隔離された田舎の郡にある連邦認定の保健センター (FQHC) を通じて募集されました。 ペンシルベニア州の田舎の隔離された郡でFQHCを通じて募集された110人の女性の対照群が比較のために使用されます。これらの女性は、がん検診の標準治療のリマインダーを受け取り、ベースライン調査とフォローアップ調査を完了します。
仮説は、セルフサンプリング HPV 検査と FIT、および適応した教育資料を地方の隔離された地域の女性に提供することで、がんのスクリーニングを増やし、地理的ながんの格差を減らし、公衆衛生を改善するのに役立つ可能性があるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ペンシルベニア州の田舎の隔離された郡に住んでいます
- 英語で上手に話し、読み、コミュニケーションできること
- 子宮頸がんと結腸直腸がんの両方のスクリーニングについては時代遅れです
除外基準:
- 部分的または完全な子宮摘出術を受けた
- 結腸直腸癌の家族歴がある
- 子宮頸がんまたは結腸直腸がんの個人歴がある
- 認知症の方
- 収監されている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自己サンプリング介入
このグループの参加者は、子宮頸がんおよび結腸直腸がんのセルフサンプリング キット、セルフサンプリング キットを完成させるための説明書、子宮頸がんおよび結腸直腸がんに関する教材を受け取ります。
|
子宮頸部細胞サンプルからのヒトパピローマウイルスの検査
他の名前：
糞便サンプル中の血液からのヒトヘモグロビンの検査
他の名前：
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介入なし：コントロール
このグループの参加者は、子宮頸がんと結腸直腸がんの両方のスクリーニングの期限が切れていることを通知する標準化された手紙を受け取り、これらのスクリーニングを受けるためにプロバイダーとの予約をスケジュールする必要があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸がんと結腸直腸がんのスクリーニング検査を完了した参加者の割合の差
時間枠：10週間
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研究期間の終わりまでに子宮頸がんスクリーニングと結腸直腸がんスクリーニング（すべてのモダリティ）を受けたことを自己報告した参加者の割合の 2 つのアーム間の差。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自宅での子宮頸がんと大腸がんのスクリーニング検査を完了した参加者の割合の違い
時間枠：10週間
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在宅子宮頸がんスクリーニング検査を完了した参加者の割合と、研究期間の終了までに在宅大腸がんスクリーニング検査を完了した参加者の割合の 2 つのアーム間の差。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Moss, PhD、Penn State College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00015480
- K22CA225705-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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