Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention på flere niveauer baseret på kolorektal cancer (CRC) og selvscreening af livmoderhalskræft i landdistrikter, adskilte områder

18. november 2022 opdateret af: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervention på flere niveauer baseret på selvscreening af CRC og livmoderhalskræft i landdistrikter, adskilte områder

I denne undersøgelse vil efterforskerne levere selvprøvende human papillomavirus (HPV) test og fækal immunokemiske test (FIT) kits samt tilpasset uddannelsesmateriale til cancerscreening via post til 110 kvinder, der er forældede for både livmoderhalskræft. og kolorektal cancerscreeninger, rekrutteret gennem føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i landdistrikterne, adskilte amter i Pennsylvania.

Hypotesen er, at levering af selvprøvende HPV-tests og FIT, samt tilpasset undervisningsmateriale, til kvinder i landdistrikterne, adskilte områder kan hjælpe med at øge kræftscreeningen, reducere geografiske kræftforskelle og forbedre folkesundheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne levere selvprøvende human papillomavirus (HPV) test og fækal immunokemiske test (FIT) kits samt tilpasset uddannelsesmateriale til cancerscreening via post til 110 kvinder, der er forældede for både livmoderhalskræft. og kolorektal cancerscreeninger, rekrutteret gennem føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i landdistrikterne, adskilte amter i Pennsylvania. En kontrolgruppe på 110 kvinder, også rekrutteret gennem FQHC'er i landdistrikterne, adskilte amter i Pennsylvania, vil blive brugt til sammenligning; disse kvinder vil modtage standard-of-care-påmindelser om kræftscreening og gennemføre baseline- og opfølgningsundersøgelserne.

Hypotesen er, at levering af selvprøvende HPV-tests og FIT, samt tilpasset undervisningsmateriale, til kvinder i landdistrikterne, adskilte områder kan hjælpe med at øge kræftscreeningen, reducere geografiske kræftforskelle og forbedre folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i det landlige, adskilte amt Pennsylvania
  • kan tale, læse og kommunikere godt på engelsk
  • forældet til både livmoderhals- og kolorektal cancerscreening

Ekskluderingskriterier:

  • har fået foretaget en delvis eller fuldstændig hysterektomi
  • har en familiehistorie med tyktarmskræft
  • har en personlig historie med livmoderhalskræft eller tyktarmskræft
  • personer, der er kognitivt svækkede
  • personer, der er fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvprøvetagningsintervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage selvprøvetagningssæt til livmoderhals- og kolorektal cancer, instruktioner til udfyldelse af selvprøvetagningssæt og undervisningsmateriale om livmoderhals- og tyktarmskræft.
Diagnostisk test: Selvprøvende HPV-test
Test for humant papillomavirus fra cervikal celleprøve
Andre navne:
  • Evalyn® børste
Diagnostisk test: Fækal okkult blodprøve
Tester for humant hæmoglobin fra blod i fæcesprøver
Andre navne:
  • InSure® test
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et standardiseret brev, der informerer dem om, at de er forældede til både livmoderhals- og kolorektal cancerscreeninger og bør planlægge en aftale med deres udbyder for at modtage disse screeninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i procentdel af deltagere, der gennemførte en cervikal PLUS screeningstest for kolorektal cancer
Tidsramme: 10 uger
Forskel i procentdel af deltagere, der selv rapporterer at have haft livmoderhalskræftscreening PLUS at have haft kolorektal cancerscreening (alle modaliteter) ved udgangen af ​​undersøgelsesperioden mellem de to arme.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i procentdel af deltagere, der gennemførte derhjemme livmoderhalskræft PLUS screeningstest for kolorektal cancer
Tidsramme: 10 uger
Forskel i procentdel af deltagere, der gennemførte livmoderhalskræftscreeningstest i hjemmet PLUS fuldførte screeningtest for kolorektal cancer i hjemmet ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden mellem de to arme.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Selvprøvende HPV-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner