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시골의 분리된 지역에서 대장암(CRC) 및 자궁경부암 자가 검진에 기반한 다단계 개입

2022년 11월 18일 업데이트: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

시골의 분리된 지역에서 CRC 및 자궁경부암 자가 검진에 기반한 다단계 개입

이번 연구에서 연구진은 자가표본인유두종바이러스(HPV) 검사와 분변면역화학검사(FIT)키트, 적응형 암검진 교육자료 등을 자궁경부암과 자궁경부암에 걸린 여성 110명에게 우편으로 전달할 예정이다. 펜실베니아의 분리된 시골 카운티에 있는 FQHC(연방 자격을 갖춘 의료 센터)를 통해 모집된 대장암 검진.

가설은 자체 샘플링 HPV 테스트 및 FIT뿐만 아니라 적응된 교육 자료를 시골의 분리된 지역에 있는 여성들에게 제공하면 암 검진을 늘리고 지리적 암 불균형을 줄이고 공중 보건을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구에서 연구진은 자가표본인유두종바이러스(HPV) 검사와 분변면역화학검사(FIT)키트, 적응형 암검진 교육자료 등을 자궁경부암과 자궁경부암에 걸린 여성 110명에게 우편으로 전달할 예정이다. 펜실베니아의 분리된 시골 카운티에 있는 FQHC(연방 자격을 갖춘 의료 센터)를 통해 모집된 대장암 검진. 펜실베니아의 분리된 시골 카운티에서 FQHC를 통해 모집된 110명의 여성 통제 그룹이 비교를 위해 사용될 것입니다. 이 여성들은 암 검진을 위한 표준 치료 알림을 받고 기준선 및 후속 조사를 완료합니다.

가설은 자체 샘플링 HPV 테스트 및 FIT뿐만 아니라 적응된 교육 자료를 시골의 분리된 지역에 있는 여성들에게 제공하면 암 검진을 늘리고 지리적 암 불균형을 줄이고 공중 보건을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 펜실베니아의 분리된 시골 카운티에 거주
  • 영어로 말하고 읽고 의사 소통을 잘 할 수 있습니다.
  • 자궁경부암 및 대장암 검진 모두 시대에 뒤떨어짐

제외 기준:

  • 부분적 또는 완전한 자궁절제술을 받은 경우
  • 대장암 가족력이 있다
  • 자궁경부암 또는 대장암의 개인 병력이 있는 경우
  • 인지 장애가 있는 사람
  • 수감된 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자체 샘플링 개입
이 그룹의 참가자는 자궁경부암 및 대장암 자가 검체 채취 키트, 자가 검체 채취 키트 작성 지침, 자궁경부암 및 대장암에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
진단 검사: 자체 샘플링 HPV 테스트
자궁경부 세포 샘플에서 인유두종바이러스 검사
다른 이름들:
  • 에발린® 브러시
진단 검사: 대변 ​​잠혈 검사
대변 ​​샘플의 혈액에서 인간 헤모글로빈 검사
다른 이름들:
  • InSure® 테스트
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 자궁경부암 및 결장직장암 검진이 모두 유효하지 않음을 알리는 표준화된 서신을 받게 되며 이러한 검진을 받으려면 제공자와 약속을 잡아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cervical PLUS Colorectal Cancer 선별 검사를 완료한 참가자 비율의 차이
기간: 10주
자궁경부암 검진을 받은 적이 있다고 자가 보고한 참가자 비율과 두 팔 사이에 연구 기간이 끝날 때까지 대장암 검진(모든 양식)을 받은 사람의 비율 차이.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재택 Cervical PLUS Colorectal Cancer 선별 검사를 완료한 참가자 비율의 차이
기간: 10주
집에서 자궁경부암 선별 검사를 완료한 참가자 비율과 두 팔 사이에 연구 기간이 끝날 때까지 집에서 대장암 선별 검사를 완료한 비율의 차이.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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