A vastagbélrákon (CRC) és a méhnyakrák önszűrésén alapuló többszintű beavatkozás vidéki, szegregált területeken
Többszintű beavatkozás CRC és méhnyakrák önszűrés alapján vidéki, szegregált területeken
Ebben a tanulmányban a kutatók önmintavevő humán papillomavírus (HPV) teszteket és fekáliás immunkémiai teszt (FIT) készleteket, valamint adaptált rákszűrési oktatási anyagokat küldenek postai úton 110 olyan nőnek, akik mindkét méhnyak esetében lejárt. és vastagbélrák-szűrések, amelyeket Pennsylvania vidéki, szegregált megyéiben szövetségileg minősített egészségügyi központokon (FQHC) végeznek.
A hipotézis az, hogy az önmintavételű HPV-tesztek és FIT, valamint adaptált oktatási anyagok eljuttatása a vidéki, szegregált területeken élő nők számára elősegítheti a rákszűrés növelését, a rák földrajzi különbségeinek csökkentését és a közegészségügy javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók önmintavevő humán papillomavírus (HPV) teszteket és fekáliás immunkémiai teszt (FIT) készleteket, valamint adaptált rákszűrési oktatási anyagokat küldenek postai úton 110 olyan nőnek, akik mindkét méhnyak esetében lejárt. és vastagbélrák-szűrések, amelyeket Pennsylvania vidéki, szegregált megyéiben szövetségileg minősített egészségügyi központokon (FQHC) végeznek. Összehasonlításképpen egy 110 nőből álló kontrollcsoportot fogunk használni, akiket szintén Pennsylvania vidéki, szegregált megyéiben működő FQHC-k segítségével vettek fel; ezek a nők standard ellátási emlékeztetőket kapnak a rákszűrésről, és kitöltik az alap- és nyomonkövetési felméréseket.
A hipotézis az, hogy az önmintavételű HPV-tesztek és FIT, valamint adaptált oktatási anyagok eljuttatása a vidéki, szegregált területeken élő nők számára elősegítheti a rákszűrés növelését, a rák földrajzi különbségeinek csökkentését és a közegészségügy javítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pennsylvania vidéki, szegregált megyéjében él
- jól tud beszélni, olvasni és kommunikálni angolul
- mind a méhnyak-, mind a vastag- és végbélrák szűrésére lejárt
Kizárási kritériumok:
- részleges vagy teljes méheltávolításon esett át
- a családjában szerepel vastag- és végbélrák
- személyes anamnézisében méhnyak- vagy vastagbélrák szerepel
- kognitív zavarokkal küzdő személyek
- bebörtönzött személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önmintavételi beavatkozás
A csoport résztvevői méhnyak- és vastagbélrák önmintavevő készleteket, az önmintavevő készletek kitöltésére vonatkozó utasításokat, valamint a méhnyak- és vastagbélrákról szóló oktatási anyagokat kapnak.
|
Humán papillomavírus vizsgálata méhnyak sejtmintából
Más nevek:
Humán hemoglobin vizsgálata vérből székletmintákban
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői szabványosított levelet kapnak, amelyben tájékoztatják őket arról, hogy mind a méhnyak-, mind a vastagbélrákszűréseken lejártak, és időpontot kell egyeztetniük szolgáltatójukkal a szűrések elvégzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség azon résztvevők százalékos arányában, akik elvégezték a méhnyak PLUS kolorektális rák szűrővizsgálatát
Időkeret: 10 hét
|
Különbség azon résztvevők százalékos arányában, akik saját bevallásuk szerint részt vettek méhnyakrák-szűrésen PLUSZ, hogy a vizsgálati időszak végéig vastag- és végbélrákszűrést végeztek (minden módozat) a két kar között.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az otthoni méhnyak PLUS kolorektális rák szűrővizsgálatot elvégző résztvevők százalékában
Időkeret: 10 hét
|
Különbség az otthoni méhnyakrák-szűrővizsgálatot PLUSZ otthoni vastag- és végbélrák szűrővizsgálatot végző résztvevők százalékos arányában a vizsgálati időszak végére a két kar között.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- A méhnyak neoplazmái
- Kolorektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00015480
- K22CA225705-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .