Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневое вмешательство на основе колоректального рака (КРР) и самодиагностики рака шейки матки в сельских, изолированных районах

18 ноября 2022 г. обновлено: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Многоуровневое вмешательство на основе CRC и самодиагностики рака шейки матки в сельских, изолированных районах

В рамках этого исследования исследователи доставят по почте тесты на вирус папилломы человека (ВПЧ) для самостоятельного взятия проб и наборы для иммунохимического анализа кала (FIT), а также адаптированные учебные материалы по скринингу рака 110 женщинам, у которых устаревший статус шейки матки. и скрининг колоректального рака, набранный через квалифицированные федеральные медицинские центры (FQHC) в сельских, изолированных округах Пенсильвании.

Гипотеза состоит в том, что предоставление самостоятельных тестов на ВПЧ и FIT, а также адаптированных образовательных материалов женщинам в сельских, изолированных районах может помочь увеличить скрининг рака, уменьшить географические различия в раке и улучшить здоровье населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования исследователи доставят по почте тесты на вирус папилломы человека (ВПЧ) для самостоятельного взятия проб и наборы для иммунохимического анализа кала (FIT), а также адаптированные учебные материалы по скринингу рака 110 женщинам, у которых устаревший статус шейки матки. и скрининг колоректального рака, набранный через квалифицированные федеральные медицинские центры (FQHC) в сельских, изолированных округах Пенсильвании. Для сравнения будет использована контрольная группа из 110 женщин, также набранных через FQHC в сельских, сегрегированных округах Пенсильвании; эти женщины получат напоминания о стандартах лечения для скрининга рака и заполнят базовые и последующие обследования.

Гипотеза состоит в том, что предоставление самостоятельных тестов на ВПЧ и FIT, а также адаптированных образовательных материалов женщинам в сельских, изолированных районах может помочь увеличить скрининг рака, уменьшить географические различия в раке и улучшить здоровье населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • живет в сельском изолированном округе Пенсильвании.
  • уметь хорошо говорить, читать и общаться на английском языке
  • устарел для скрининга рака шейки матки и колоректального рака

Критерий исключения:

  • была частичная или полная гистерэктомия
  • имеет семейную историю колоректального рака
  • имеет личную историю рака шейки матки или колоректального рака
  • лица с когнитивными нарушениями
  • лица, находящиеся под стражей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с самовыборкой
Участники этой группы получат комплекты для самостоятельного взятия образцов на рак шейки матки и колоректальный рак, инструкции по заполнению наборов для самостоятельного взятия образцов и образовательные материалы о раке шейки матки и колоректальном раке.
Диагностический тест: Самостоятельный тест на ВПЧ
Тесты на вирус папилломы человека из образца клеток шейки матки
Другие имена:
  • Эвалин® Кисть
Диагностический тест: Анализ кала на скрытую кровь
Тесты на человеческий гемоглобин из крови в образцах фекалий
Другие имена:
  • Тест InSure®
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы получат стандартное письмо, информирующее их о том, что они просрочены для скрининга рака шейки матки и колоректального рака и должны записаться на прием к своему врачу для прохождения этих скринингов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в процентах участников, прошедших любые скрининговые тесты Cervical PLUS на колоректальный рак
Временное ограничение: 10 недель
Разница в процентах участников, которые сообщили о том, что прошли скрининг на рак шейки матки ПЛЮС, которые прошли скрининг на колоректальный рак (все методы) к концу периода исследования между двумя группами.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в процентном соотношении участников, прошедших домашние скрининговые тесты Cervical PLUS на колоректальный рак
Временное ограничение: 10 недель
Разница в процентах участников, которые прошли домашний скрининговый тест на рак шейки матки ПЛЮС, завершили домашний скрининговый тест на колоректальный рак к концу периода исследования между двумя группами.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг рака шейки матки

Клинические исследования Самостоятельный тест на ВПЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться