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Intervento multilivello basato sul cancro del colon-retto (CRC) e auto-screening sul cancro del collo dell'utero in aree rurali segregate

18 novembre 2022 aggiornato da: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervento multilivello basato su CRC e auto-screening del cancro cervicale in aree rurali segregate

In questo studio, i ricercatori consegneranno test di autocampionamento del papillomavirus umano (HPV) e kit di test immunochimici fecali (FIT), nonché materiali educativi per lo screening del cancro adattati, per posta a 110 donne che non sono aggiornate per entrambi cervicale e screening del cancro del colon-retto, reclutati attraverso centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) nelle contee rurali e segregate della Pennsylvania.

L'ipotesi è che la fornitura di test HPV di autocampionamento e FIT, nonché materiali educativi adattati, alle donne nelle aree rurali e segregate potrebbe aiutare ad aumentare lo screening del cancro, ridurre le disparità geografiche del cancro e migliorare la salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori consegneranno test di autocampionamento del papillomavirus umano (HPV) e kit di test immunochimici fecali (FIT), nonché materiali educativi per lo screening del cancro adattati, per posta a 110 donne che non sono aggiornate per entrambi cervicale e screening del cancro del colon-retto, reclutati attraverso centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) nelle contee rurali e segregate della Pennsylvania. Un gruppo di controllo di 110 donne, anch'esse reclutate tramite FQHC nelle contee rurali e segregate della Pennsylvania, verrà utilizzato per il confronto; queste donne riceveranno promemoria sullo standard di cura per lo screening del cancro e completeranno i sondaggi di base e di follow-up.

L'ipotesi è che la fornitura di test HPV di autocampionamento e FIT, nonché materiali educativi adattati, alle donne nelle aree rurali e segregate potrebbe aiutare ad aumentare lo screening del cancro, ridurre le disparità geografiche del cancro e migliorare la salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vive nella contea rurale e segregata della Pennsylvania
  • in grado di parlare, leggere e comunicare bene in inglese
  • scaduto per lo screening del cancro del collo dell'utero e del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • ha subito un'isterectomia parziale o completa
  • ha una storia familiare di cancro colorettale
  • ha una storia personale di cancro del collo dell'utero o del colon-retto
  • persone con deficit cognitivo
  • persone che sono incarcerate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di autocampionamento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno kit di autocampionamento del cancro del collo dell'utero e del colon-retto, istruzioni per completare i kit di autocampionamento e materiale didattico sul cancro del collo dell'utero e del colon-retto.
Test diagnostico: Test HPV autocampionato
Test per papillomavirus umano da campioni di cellule cervicali
Altri nomi:
  • Spazzola Evalyn®
Test diagnostico: Esame del sangue occulto nelle feci
Test per l'emoglobina umana dal sangue in campioni fecali
Altri nomi:
  • Test InSure®
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una lettera standard che li informa che non sono aggiornati per gli screening del cancro del collo dell'utero e del colon-retto e devono fissare un appuntamento con il proprio fornitore per ricevere questi screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella percentuale di partecipanti che hanno completato qualsiasi test di screening del cancro colorettale cervicale PLUS
Lasso di tempo: 10 settimane
Differenza nella percentuale di partecipanti che hanno auto-dichiarato di aver effettuato lo screening del cancro cervicale PIÙ di aver effettuato lo screening del cancro del colon-retto (tutte le modalità) entro la fine del periodo di studio tra i due bracci.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella percentuale di partecipanti che hanno completato i test di screening del cancro colorettale cervicale PLUS a casa
Lasso di tempo: 10 settimane
Differenza nella percentuale di partecipanti che hanno completato il test di screening del cancro del collo dell'utero a casa PLUS ha completato il test di screening del cancro del colon-retto a casa entro la fine del periodo di studio tra i due bracci.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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