Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja oparta na samokontroli raka jelita grubego (CRC) i raka szyjki macicy na wydzielonych obszarach wiejskich

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Wielopoziomowa interwencja oparta na samokontroli CRC i raka szyjki macicy na wydzielonych obszarach wiejskich

W tym badaniu badacze dostarczą pocztą 110 kobietom, u których nieaktualne testy na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i testy immunochemiczne w kale (FIT), a także dostosowane materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka, badacze dostarczą pocztą oraz badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, rekrutowane przez federalnie wykwalifikowane ośrodki zdrowia (FQHC) w wiejskich, wydzielonych hrabstwach Pensylwanii.

Hipoteza jest taka, że ​​dostarczanie testów HPV do samodzielnego pobierania próbek i FIT, a także dostosowanych materiałów edukacyjnych kobietom na obszarach wiejskich, wydzielonych, może pomóc w zwiększeniu badań przesiewowych w kierunku raka, zmniejszeniu różnic geograficznych w zakresie raka i poprawie zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze dostarczą pocztą 110 kobietom, u których nieaktualne testy na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i testy immunochemiczne w kale (FIT), a także dostosowane materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka, badacze dostarczą pocztą oraz badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, rekrutowane przez federalnie wykwalifikowane ośrodki zdrowia (FQHC) w wiejskich, wydzielonych hrabstwach Pensylwanii. Do porównania wykorzystana zostanie grupa kontrolna 110 kobiet, również rekrutowanych przez FQHC w wiejskich, wydzielonych hrabstwach Pensylwanii; kobiety te otrzymają przypomnienia dotyczące standardowej opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka oraz wypełnią podstawowe i uzupełniające ankiety.

Hipoteza jest taka, że ​​dostarczanie testów HPV do samodzielnego pobierania próbek i FIT, a także dostosowanych materiałów edukacyjnych kobietom na obszarach wiejskich, wydzielonych, może pomóc w zwiększeniu badań przesiewowych w kierunku raka, zmniejszeniu różnic geograficznych w zakresie raka i poprawie zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w wiejskim, wydzielonym hrabstwie Pensylwanii
  • w stanie mówić, czytać i komunikować się dobrze w języku angielskim
  • nieaktualne zarówno w przypadku badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, jak i raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • miała częściową lub całkowitą histerektomię
  • ma rodzinną historię raka jelita grubego
  • ma osobistą historię raka szyjki macicy lub jelita grubego
  • osoby z zaburzeniami poznawczymi
  • osoby przebywające w areszcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja samodzielnego pobierania próbek
Uczestnicy tej grupy otrzymają zestawy do samodzielnego pobierania próbek raka szyjki macicy i jelita grubego, instrukcje wypełniania zestawów do samodzielnego pobierania próbek oraz materiały edukacyjne dotyczące raka szyjki macicy i jelita grubego.
Test diagnostyczny: Test HPV z samopobieraniem próbek
Testy na wirusa brodawczaka ludzkiego z próbki komórek szyjki macicy
Inne nazwy:
  • Pędzel Evalyn®
Test diagnostyczny: Badanie na krew utajoną w kale
Testy na obecność ludzkiej hemoglobiny z krwi w próbkach kału
Inne nazwy:
  • Test InSure®
Brak interwencji: Kontrola
Uczestniczki tej grupy otrzymają standardowy list informujący ich, że badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i jelita grubego są przeterminowane i że powinny umówić się na spotkanie ze swoim dostawcą w celu przeprowadzenia tych badań przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku uczestniczek, które ukończyły jakiekolwiek testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy PLUS w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Różnica w odsetku uczestniczek, które same zgłosiły, że przeszły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy PLUS, które przeszły badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (wszystkie metody) do końca okresu badania między dwoma ramionami.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku uczestniczek, które ukończyły domowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy PLUS w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Różnica w odsetku uczestniczek, które wykonały domowy test przesiewowy w kierunku raka szyjki macicy PLUS wykonały domowy test przesiewowy w kierunku raka jelita grubego do końca okresu badania między dwoma ramionami.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj