Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention på flera nivåer baserad på kolorektal cancer (CRC) och självscreening av livmoderhalscancer på landsbygden, segregerade områden

18 november 2022 uppdaterad av: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervention på flera nivåer baserad på CRC och självscreening av livmoderhalscancer på landsbygden, segregerade områden

I denna studie kommer utredarna att leverera självprovtagningstest av humant papillomvirus (HPV) och fekalt immunokemiskt test (FIT) samt anpassat utbildningsmaterial för cancerscreening, per post till 110 kvinnor som är inaktuella för både livmoderhalsen. och kolorektal cancerscreeningar, rekryterade genom federalt kvalificerade hälsocenter (FQHCs) på landsbygden, segregerade län i Pennsylvania.

Hypotesen är att leverans av självprovande HPV-tester och FIT, såväl som anpassat utbildningsmaterial, till kvinnor på landsbygden, segregerade områden kan bidra till att öka cancerscreeningen, minska geografiska cancerskillnader och förbättra folkhälsan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att leverera självprovtagningstest av humant papillomvirus (HPV) och fekalt immunokemiskt test (FIT) samt anpassat utbildningsmaterial för cancerscreening, per post till 110 kvinnor som är inaktuella för både livmoderhalsen. och kolorektal cancerscreeningar, rekryterade genom federalt kvalificerade hälsocenter (FQHCs) på landsbygden, segregerade län i Pennsylvania. En kontrollgrupp på 110 kvinnor, också rekryterade genom FQHCs på landsbygden, segregerade län i Pennsylvania, kommer att användas för jämförelse; dessa kvinnor kommer att få standard-of-care-påminnelser för cancerscreening och fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningarna.

Hypotesen är att leverans av självprovande HPV-tester och FIT, såväl som anpassat utbildningsmaterial, till kvinnor på landsbygden, segregerade områden kan bidra till att öka cancerscreeningen, minska geografiska cancerskillnader och förbättra folkhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor på landsbygden, segregerade grevskapet Pennsylvania
  • kan tala, läsa och kommunicera väl på engelska
  • inaktuell för screening av både livmoderhalscancer och kolorektal cancer

Exklusions kriterier:

  • har genomgått en partiell eller fullständig hysterektomi
  • har en familjehistoria av kolorektal cancer
  • har en personlig historia av livmoderhalscancer eller kolorektal cancer
  • personer som är kognitivt nedsatt
  • personer som sitter fängslade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självprovtagningsintervention
Deltagare i denna grupp kommer att få självprovtagningskit för livmoderhalscancer och kolorektal cancer, instruktioner för att fylla i självprovtagningssatserna och utbildningsmaterial om livmoderhalscancer och kolorektal cancer.
Diagnostiskt test: Självprovtagning av HPV-test
Tester för humant papillomvirus från cervikalt cellprov
Andra namn:
  • Evalyn® borste
Diagnostiskt test: Fekalt ockult blodprov
Tester för humant hemoglobin från blod i fekala prover
Andra namn:
  • InSure®-test
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett standardiserat brev som informerar dem om att de är inaktuella för screening av både livmoderhalscancer och kolorektal cancer och bör boka ett möte med sin leverantör för att få dessa screeningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i procent av deltagare som slutfört någon cervikal PLUS screeningtest för kolorektal cancer
Tidsram: 10 veckor
Skillnad i procent av deltagare som själv rapporterar att de har genomgått screening för livmoderhalscancer PLUS att de hade screening för kolorektal cancer (alla modaliteter) i slutet av studieperioden mellan de två armarna.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i procent av deltagare som slutförde hemma cervikal PLUS screeningtest för kolorektal cancer
Tidsram: 10 veckor
Skillnad i procent av deltagare som genomförde screeningtest för livmoderhalscancer hemma PLUS slutförde screeningtest för kolorektal cancer hemma i slutet av studieperioden mellan de två armarna.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Screening för livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Självprovtagning av HPV-test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera