Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção multinível baseada em câncer colorretal (CRC) e autotriagem de câncer cervical em áreas rurais segregadas

18 de novembro de 2022 atualizado por: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervenção multinível baseada em CCR e autotriagem de câncer cervical em áreas rurais segregadas

Neste estudo, os pesquisadores entregarão testes de papilomavírus humano (HPV) de auto-amostragem e kits de teste imunoquímico fecal (FIT), bem como materiais educativos de rastreamento de câncer adaptados, por correio para 110 mulheres que estão desatualizadas para ambos os exames cervicais e exames de câncer colorretal, recrutados por meio de centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) em condados rurais segregados da Pensilvânia.

A hipótese é que a entrega de testes de HPV de auto-amostragem e FIT, bem como materiais educativos adaptados, para mulheres em áreas rurais segregadas podem ajudar a aumentar a triagem do câncer, reduzir as disparidades geográficas do câncer e melhorar a saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores entregarão testes de papilomavírus humano (HPV) de auto-amostragem e kits de teste imunoquímico fecal (FIT), bem como materiais educativos de rastreamento de câncer adaptados, por correio para 110 mulheres que estão desatualizadas para ambos os exames cervicais e exames de câncer colorretal, recrutados por meio de centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) em condados rurais segregados da Pensilvânia. Um grupo de controle de 110 mulheres, também recrutado por meio de FQHCs em condados rurais segregados da Pensilvânia, será usado para comparação; essas mulheres receberão lembretes de cuidados padrão para triagem de câncer e preencherão as pesquisas iniciais e de acompanhamento.

A hipótese é que a entrega de testes de HPV de auto-amostragem e FIT, bem como materiais educativos adaptados, para mulheres em áreas rurais segregadas podem ajudar a aumentar a triagem do câncer, reduzir as disparidades geográficas do câncer e melhorar a saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • vive no condado rural e segregado da Pensilvânia
  • capaz de falar, ler e se comunicar bem em inglês
  • desatualizado para triagem de câncer cervical e colorretal

Critério de exclusão:

  • teve uma histerectomia parcial ou completa
  • tem histórico familiar de câncer colorretal
  • tem uma história pessoal de câncer cervical ou colorretal
  • pessoas com deficiência cognitiva
  • pessoas encarceradas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de auto-amostragem
Os participantes deste grupo receberão kits de auto-amostragem de câncer cervical e colorretal, instruções para preencher os kits de auto-amostragem e materiais educativos sobre câncer cervical e colorretal.
Teste de diagnostico: Teste de HPV de auto-amostragem
Testes para papilomavírus humano a partir de amostra de células cervicais
Outros nomes:
  • Pincel Evalyn®
Teste de diagnostico: Exame de sangue oculto nas fezes
Testes para hemoglobina humana de sangue em amostras fecais
Outros nomes:
  • Teste InSure®
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo receberão uma carta padronizada informando que estão desatualizados para exames de câncer cervical e colorretal e devem agendar uma consulta com seu provedor para receber esses exames.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na porcentagem de participantes que concluíram qualquer teste de triagem de câncer cervical + colorretal
Prazo: 10 semanas
Diferença na porcentagem de participantes que relataram ter feito rastreamento de câncer do colo do útero MAIS ter feito rastreamento de câncer colorretal (todas as modalidades) até o final do período do estudo entre os dois braços.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na porcentagem de participantes que concluíram os testes de triagem de câncer cervical + colorretal em casa
Prazo: 10 semanas
Diferença na porcentagem de participantes que concluíram o teste de rastreamento de câncer cervical em casa MAIS o teste de rastreamento de câncer colorretal em casa concluído até o final do período do estudo entre os dois braços.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rastreio do cancro do colo do útero

Ensaios clínicos em Teste de HPV de auto-amostragem

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever