Víceúrovňová intervence na základě kolorektálního karcinomu (CRC) a vlastního screeningu karcinomu děložního čípku ve venkovských, segregovaných oblastech
Víceúrovňová intervence založená na CRC a vlastním screeningu rakoviny děložního čípku ve venkovských, segregovaných oblastech
V této studii vyšetřovatelé doručí samoodběrové testy na lidský papilomavirus (HPV) a fekální imunochemické testy (FIT), stejně jako upravené vzdělávací materiály pro screening rakoviny, poštou 110 ženám, které jsou zastaralé pro obě cervikální a screeningy rakoviny tlustého střeva a konečníku, rekrutované prostřednictvím federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) ve venkovských, segregovaných okresech Pennsylvanie.
Hypotézou je, že poskytování samoodběrových testů HPV a FIT, jakož i přizpůsobených vzdělávacích materiálů ženám ve venkovských, segregovaných oblastech, by mohlo pomoci zvýšit screening rakoviny, snížit geografické rozdíly v oblasti rakoviny a zlepšit veřejné zdraví.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé doručí samoodběrové testy na lidský papilomavirus (HPV) a fekální imunochemické testy (FIT), stejně jako upravené vzdělávací materiály pro screening rakoviny, poštou 110 ženám, které jsou zastaralé pro obě cervikální a screeningy rakoviny tlustého střeva a konečníku, rekrutované prostřednictvím federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) ve venkovských, segregovaných okresech Pennsylvanie. Pro srovnání bude použita kontrolní skupina 110 žen, které byly také rekrutovány prostřednictvím FQHC ve venkovských, segregovaných okresech Pensylvánie; tyto ženy obdrží upozornění na standardní péči pro screening rakoviny a dokončí základní a následný průzkum.
Hypotézou je, že poskytování samoodběrových testů HPV a FIT, jakož i přizpůsobených vzdělávacích materiálů ženám ve venkovských, segregovaných oblastech, by mohlo pomoci zvýšit screening rakoviny, snížit geografické rozdíly v oblasti rakoviny a zlepšit veřejné zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žije ve venkovském, segregovaném hrabství Pensylvánie
- umí dobře mluvit, číst a komunikovat v angličtině
- zastaralé pro screening rakoviny děložního čípku a kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- prodělala částečnou nebo úplnou hysterektomii
- má rodinnou anamnézu kolorektálního karcinomu
- má v osobní anamnéze rakovinu děložního čípku nebo kolorektální karcinom
- osoby s kognitivní poruchou
- osoby, které jsou uvězněny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence s vlastním odběrem vzorků
Účastníci této skupiny obdrží sady pro samoodběr vzorků rakoviny děložního čípku a tlustého střeva a konečníku, pokyny k vyplnění sady pro samoodběr vzorků a vzdělávací materiály o rakovině děložního čípku a kolorektálního karcinomu.
|
Testy na lidský papilomavirus ze vzorku cervikálních buněk
Ostatní jména:
Testy na lidský hemoglobin z krve ve vzorcích stolice
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny obdrží standardizovaný dopis s informací, že jsou zastaralé pro screening rakoviny děložního čípku a kolorektálního karcinomu a měli by si domluvit schůzku se svým poskytovatelem, aby tyto screeningy absolvovali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří absolvovali jakýkoli screeningový test cervikálního PLUS kolorektálního karcinomu
Časové okno: 10 týdnů
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří sami uvedli, že podstoupili screening rakoviny děložního čípku PLUS, kteří podstoupili screening kolorektálního karcinomu (všechny modality) na konci období studie, mezi oběma rameny.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří absolvovali doma screeningové testy Cervical PLUS na kolorektální karcinom
Časové okno: 10 týdnů
|
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili domácí screeningový test rakoviny děložního čípku PLUS, dokončili domácí screeningový test kolorektálního karcinomu do konce období studie mezi oběma rameny.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary děložního čípku
- Kolorektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015480
- K22CA225705-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .