Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová intervence na základě kolorektálního karcinomu (CRC) a vlastního screeningu karcinomu děložního čípku ve venkovských, segregovaných oblastech

18. listopadu 2022 aktualizováno: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Víceúrovňová intervence založená na CRC a vlastním screeningu rakoviny děložního čípku ve venkovských, segregovaných oblastech

V této studii vyšetřovatelé doručí samoodběrové testy na lidský papilomavirus (HPV) a fekální imunochemické testy (FIT), stejně jako upravené vzdělávací materiály pro screening rakoviny, poštou 110 ženám, které jsou zastaralé pro obě cervikální a screeningy rakoviny tlustého střeva a konečníku, rekrutované prostřednictvím federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) ve venkovských, segregovaných okresech Pennsylvanie.

Hypotézou je, že poskytování samoodběrových testů HPV a FIT, jakož i přizpůsobených vzdělávacích materiálů ženám ve venkovských, segregovaných oblastech, by mohlo pomoci zvýšit screening rakoviny, snížit geografické rozdíly v oblasti rakoviny a zlepšit veřejné zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé doručí samoodběrové testy na lidský papilomavirus (HPV) a fekální imunochemické testy (FIT), stejně jako upravené vzdělávací materiály pro screening rakoviny, poštou 110 ženám, které jsou zastaralé pro obě cervikální a screeningy rakoviny tlustého střeva a konečníku, rekrutované prostřednictvím federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC) ve venkovských, segregovaných okresech Pennsylvanie. Pro srovnání bude použita kontrolní skupina 110 žen, které byly také rekrutovány prostřednictvím FQHC ve venkovských, segregovaných okresech Pensylvánie; tyto ženy obdrží upozornění na standardní péči pro screening rakoviny a dokončí základní a následný průzkum.

Hypotézou je, že poskytování samoodběrových testů HPV a FIT, jakož i přizpůsobených vzdělávacích materiálů ženám ve venkovských, segregovaných oblastech, by mohlo pomoci zvýšit screening rakoviny, snížit geografické rozdíly v oblasti rakoviny a zlepšit veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žije ve venkovském, segregovaném hrabství Pensylvánie
  • umí dobře mluvit, číst a komunikovat v angličtině
  • zastaralé pro screening rakoviny děložního čípku a kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • prodělala částečnou nebo úplnou hysterektomii
  • má rodinnou anamnézu kolorektálního karcinomu
  • má v osobní anamnéze rakovinu děložního čípku nebo kolorektální karcinom
  • osoby s kognitivní poruchou
  • osoby, které jsou uvězněny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s vlastním odběrem vzorků
Účastníci této skupiny obdrží sady pro samoodběr vzorků rakoviny děložního čípku a tlustého střeva a konečníku, pokyny k vyplnění sady pro samoodběr vzorků a vzdělávací materiály o rakovině děložního čípku a kolorektálního karcinomu.
Diagnostický test: Test HPV s vlastním odběrem vzorků
Testy na lidský papilomavirus ze vzorku cervikálních buněk
Ostatní jména:
  • Štětec Evalyn®
Diagnostický test: Test na okultní krvácení ve stolici
Testy na lidský hemoglobin z krve ve vzorcích stolice
Ostatní jména:
  • Test InSure®
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny obdrží standardizovaný dopis s informací, že jsou zastaralé pro screening rakoviny děložního čípku a kolorektálního karcinomu a měli by si domluvit schůzku se svým poskytovatelem, aby tyto screeningy absolvovali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech účastníků, kteří absolvovali jakýkoli screeningový test cervikálního PLUS kolorektálního karcinomu
Časové okno: 10 týdnů
Rozdíl v procentech účastníků, kteří sami uvedli, že podstoupili screening rakoviny děložního čípku PLUS, kteří podstoupili screening kolorektálního karcinomu (všechny modality) na konci období studie, mezi oběma rameny.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech účastníků, kteří absolvovali doma screeningové testy Cervical PLUS na kolorektální karcinom
Časové okno: 10 týdnů
Rozdíl v procentech účastníků, kteří dokončili domácí screeningový test rakoviny děložního čípku PLUS, dokončili domácí screeningový test kolorektálního karcinomu do konce období studie mezi oběma rameny.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na Test HPV s vlastním odběrem vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit