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Intervención multinivel basada en el autocribado de cáncer colorrectal (CCR) y cáncer cervicouterino en zonas rurales segregadas

18 de noviembre de 2022 actualizado por: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervención multinivel basada en CCR y autodetección de cáncer cervicouterino en zonas rurales segregadas

En este estudio, los investigadores entregarán pruebas del virus del papiloma humano (VPH) de automuestreo y kits de pruebas inmunoquímicas fecales (FIT), así como materiales educativos adaptados para la detección del cáncer, por correo a 110 mujeres que no están actualizadas tanto para el cuello uterino y exámenes de detección de cáncer colorrectal, reclutados a través de centros de salud federalmente calificados (FQHC) en condados rurales segregados de Pensilvania.

La hipótesis es que la entrega de pruebas de VPH de automuestreo y FIT, así como materiales educativos adaptados, a mujeres en áreas rurales segregadas podría ayudar a aumentar la detección del cáncer, reducir las disparidades geográficas del cáncer y mejorar la salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores entregarán pruebas del virus del papiloma humano (VPH) de automuestreo y kits de pruebas inmunoquímicas fecales (FIT), así como materiales educativos adaptados para la detección del cáncer, por correo a 110 mujeres que no están actualizadas tanto para el cuello uterino y exámenes de detección de cáncer colorrectal, reclutados a través de centros de salud federalmente calificados (FQHC) en condados rurales segregados de Pensilvania. Se usará un grupo de control de 110 mujeres, también reclutadas a través de FQHC en condados rurales segregados de Pensilvania, para la comparación; estas mujeres recibirán recordatorios de atención estándar para la detección del cáncer y completarán las encuestas de referencia y de seguimiento.

La hipótesis es que la entrega de pruebas de VPH de automuestreo y FIT, así como materiales educativos adaptados, a mujeres en áreas rurales segregadas podría ayudar a aumentar la detección del cáncer, reducir las disparidades geográficas del cáncer y mejorar la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vive en el condado rural segregado de Pensilvania
  • capaz de hablar, leer y comunicarse bien en inglés
  • desactualizado para la detección del cáncer de cuello uterino y colorrectal

Criterio de exclusión:

  • ha tenido una histerectomía parcial o completa
  • tiene antecedentes familiares de cáncer colorrectal
  • tiene antecedentes personales de cáncer de cuello uterino o colorrectal
  • personas con deterioro cognitivo
  • personas que están encarceladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de automuestreo
Los participantes de este grupo recibirán kits de automuestreo de cáncer de cuello uterino y colorrectal, instrucciones para completar los kits de automuestreo y materiales educativos sobre el cáncer de cuello uterino y colorrectal.
Prueba de diagnóstico: Prueba de VPH de automuestreo
Pruebas para el virus del papiloma humano a partir de muestras de células cervicales
Otros nombres:
  • Cepillo Evalyn®
Prueba de diagnóstico: Prueba de sangre oculta en heces
Pruebas de hemoglobina humana de sangre en muestras fecales
Otros nombres:
  • Prueba InSure®
Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo recibirán una carta estandarizada informándoles que están vencidos para las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino y colorrectal y que deben programar una cita con su proveedor para recibir estas pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el porcentaje de participantes que completaron cualquier prueba de detección de cáncer de cuello uterino PLUS colorrectal
Periodo de tiempo: 10 semanas
Diferencia en el porcentaje de participantes que autoinformaron haberse realizado pruebas de detección de cáncer de cuello uterino ADEMÁS de haberse realizado pruebas de detección de cáncer colorrectal (todas las modalidades) al final del período de estudio entre los dos brazos.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el porcentaje de participantes que completaron las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino y colorrectal en el hogar
Periodo de tiempo: 10 semanas
Diferencia en el porcentaje de participantes que completaron la prueba de detección del cáncer de cuello uterino en el hogar MÁS la prueba de detección del cáncer colorrectal en el hogar al final del período de estudio entre los dos brazos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de cáncer de cuello uterino

Ensayos clínicos sobre Prueba de VPH de automuestreo

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradores
    Terminado
    Innovaciones en Pruebas de VIH (TI)
    Virus de inmunodeficiencia humana
    Sudáfrica

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