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Intervention à plusieurs niveaux basée sur l'auto-dépistage du cancer colorectal (CRC) et du cancer du col de l'utérus dans les zones rurales isolées

18 novembre 2022 mis à jour par: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Intervention à plusieurs niveaux basée sur l'auto-dépistage du CCR et du cancer du col de l'utérus dans les zones rurales isolées

Dans cette étude, les chercheurs enverront par courrier à 110 femmes qui ne sont plus à jour pour les tests cervicaux et les dépistages du cancer colorectal, recrutés par l'intermédiaire de centres de santé qualifiés au niveau fédéral (FQHC) dans les comtés ruraux et isolés de Pennsylvanie.

L'hypothèse est que la fourniture de tests HPV d'auto-échantillonnage et de FIT, ainsi que de matériel éducatif adapté, aux femmes des zones rurales isolées pourrait contribuer à augmenter le dépistage du cancer, à réduire les disparités géographiques en matière de cancer et à améliorer la santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs enverront par courrier à 110 femmes qui ne sont plus à jour pour les tests cervicaux et les dépistages du cancer colorectal, recrutés par l'intermédiaire de centres de santé qualifiés au niveau fédéral (FQHC) dans les comtés ruraux et isolés de Pennsylvanie. Un groupe témoin de 110 femmes, également recrutées par l'intermédiaire de FQHC dans des comtés ruraux isolés de Pennsylvanie, sera utilisé à des fins de comparaison ; ces femmes recevront des rappels sur la norme de soins pour le dépistage du cancer et répondront aux enquêtes de base et de suivi.

L'hypothèse est que la fourniture de tests HPV d'auto-échantillonnage et de FIT, ainsi que de matériel éducatif adapté, aux femmes des zones rurales isolées pourrait contribuer à augmenter le dépistage du cancer, à réduire les disparités géographiques en matière de cancer et à améliorer la santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • vit dans un comté rural et isolé de Pennsylvanie
  • capable de parler, de lire et de bien communiquer en anglais
  • dépassé pour le dépistage du cancer du col de l'utérus et du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • a subi une hystérectomie partielle ou complète
  • a des antécédents familiaux de cancer colorectal
  • a des antécédents personnels de cancer du col de l'utérus ou colorectal
  • les personnes atteintes de troubles cognitifs
  • les personnes incarcérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'auto-échantillonnage
Les participants à ce groupe recevront des trousses d'auto-échantillonnage du cancer du col de l'utérus et colorectal, des instructions pour remplir les trousses d'auto-échantillonnage et du matériel éducatif sur le cancer du col de l'utérus et colorectal.
Test diagnostique: Test HPV auto-prélèvement
Tests pour le papillomavirus humain à partir d'un échantillon de cellules cervicales
Autres noms:
  • Pinceau Evalyn®
Test diagnostique: Test de sang occulte dans les selles
Tests d'hémoglobine humaine à partir de sang dans des échantillons fécaux
Autres noms:
  • Test InSure®
Aucune intervention: Contrôler
Les participants de ce groupe recevront une lettre standardisée les informant qu'ils ne sont plus à jour pour les dépistages du cancer du col de l'utérus et colorectal et doivent prendre rendez-vous avec leur fournisseur pour recevoir ces dépistages.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le pourcentage de participants qui ont effectué n'importe quel test de dépistage du cancer du col de l'utérus PLUS colorectal
Délai: 10 semaines
Différence dans le pourcentage de participants qui déclarent avoir subi un dépistage du cancer du col de l'utérus PLUS avoir subi un dépistage du cancer colorectal (toutes modalités confondues) à la fin de la période d'étude entre les deux bras.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le pourcentage de participants qui ont effectué à domicile les tests de dépistage du cancer du col de l'utérus PLUS colorectal
Délai: 10 semaines
Différence dans le pourcentage de participants qui ont terminé le test de dépistage du cancer du col de l'utérus à domicile PLUS le test de dépistage du cancer colorectal à domicile à la fin de la période d'étude entre les deux bras.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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