Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen interventio, joka perustuu paksusuolensyöpään (CRC) ja kohdunkaulan syövän itseseulonta maaseudulla, eristyneillä alueilla

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jennifer L. Moss, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Monitasoinen interventio, joka perustuu CRC:hen ja kohdunkaulansyövän itseseulomiseen maaseudulla, eristyneillä alueilla

Tässä tutkimuksessa tutkijat toimittavat itsenäytteitä ihmisen papilloomavirus (HPV) -testejä ja ulosteen immunokemiallisia testipakkauksia (FIT) sekä mukautettuja syöpäseulonnan koulutusmateriaaleja postitse 110 naiselle, jotka ovat vanhentuneet sekä kohdunkaulan osalta. ja kolorektaalisyövän seulonnat, jotka rekrytoidaan liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) kautta Pennsylvanian erillään olevissa maaseutukunnissa.

Oletuksena on, että itse ottavien HPV-testien ja FIT-testien sekä mukautetun koulutusmateriaalin toimittaminen maaseudun eristyneillä alueilla oleville naisille voisi auttaa lisäämään syöpäseulontaa, vähentämään maantieteellisiä syövän eroja ja parantamaan kansanterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat toimittavat itsenäytteitä ihmisen papilloomavirus (HPV) -testejä ja ulosteen immunokemiallisia testipakkauksia (FIT) sekä mukautettuja syöpäseulonnan koulutusmateriaaleja postitse 110 naiselle, jotka ovat vanhentuneet sekä kohdunkaulan osalta. ja kolorektaalisyövän seulonnat, jotka rekrytoidaan liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) kautta Pennsylvanian erillään olevissa maaseutukunnissa. Vertailuun käytetään 110 naisen kontrolliryhmää, jotka on myös rekrytoitu FQHC:ien kautta Pennsylvanian maaseudun eristyneissä kreivikunnissa. nämä naiset saavat standardinmukaisia ​​hoitomuistutuksia syöpäseulonnasta ja täyttävät perus- ja seurantatutkimukset.

Oletuksena on, että itse ottavien HPV-testien ja FIT-testien sekä mukautetun koulutusmateriaalin toimittaminen maaseudun eristyneillä alueilla oleville naisille voisi auttaa lisäämään syöpäseulontaa, vähentämään maantieteellisiä syövän eroja ja parantamaan kansanterveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu Pennsylvanian maaseudulla, segregoidussa piirikunnassa
  • osaa puhua, lukea ja kommunikoida hyvin englanniksi
  • vanhentunut sekä kohdunkaulan- että paksusuolensyövän seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • on ollut osittainen tai täydellinen kohdunpoisto
  • on suvussa ollut paksusuolensyöpää
  • on henkilökohtainen kohdunkaulan tai paksusuolen syöpä
  • henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet
  • vangitut henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsenäytteenottointerventio
Ryhmään osallistuvat saavat kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän omanäytteenottopakkaukset, ohjeet itsenäytteenottopakkausten täyttämiseen sekä koulutusmateriaalia kohdunkaulan ja paksusuolen syövästä.
Diagnostinen testi: Itsenäytteinen HPV-testi
Ihmisen papilloomaviruksen testit kohdunkaulan solunäytteestä
Muut nimet:
  • Evalyn® sivellin
Diagnostinen testi: Ulosteen piilevän veren testi
Ihmisen hemoglobiinin testit verestä ulostenäytteissä
Muut nimet:
  • InSure® testi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoidun kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he ovat vanhentuneet sekä kohdunkaulan- että paksusuolensyövän seulontatutkimuksista, ja heidän tulee varata aika palveluntarjoajansa kanssa näiden seulontojen saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka suorittivat kohdunkaulan PLUS -kolorektaalisyöpäseulontatestit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat käyneensä kohdunkaulan syövän seulonnassa PLUS ja heillä oli ollut paksusuolen syöpäseulonta (kaikki menetelmät) tutkimusjakson loppuun mennessä molempien ryhmien välillä.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka suorittivat kotona kohdunkaulan PLUS -kolorektaalisyöpäseulontatestit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka suorittivat kotona kohdunkaulan syövän seulontatestin PLUS, jotka suorittivat kotona suoritetun paksusuolensyövän seulontatestin tutkimusjakson loppuun mennessä molempien käsien välillä.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015480
  • K22CA225705-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Itsenäytteinen HPV-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa