- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04471194
Monitasoinen interventio, joka perustuu paksusuolensyöpään (CRC) ja kohdunkaulan syövän itseseulonta maaseudulla, eristyneillä alueilla
Monitasoinen interventio, joka perustuu CRC:hen ja kohdunkaulansyövän itseseulomiseen maaseudulla, eristyneillä alueilla
Tässä tutkimuksessa tutkijat toimittavat itsenäytteitä ihmisen papilloomavirus (HPV) -testejä ja ulosteen immunokemiallisia testipakkauksia (FIT) sekä mukautettuja syöpäseulonnan koulutusmateriaaleja postitse 110 naiselle, jotka ovat vanhentuneet sekä kohdunkaulan osalta. ja kolorektaalisyövän seulonnat, jotka rekrytoidaan liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) kautta Pennsylvanian erillään olevissa maaseutukunnissa.
Oletuksena on, että itse ottavien HPV-testien ja FIT-testien sekä mukautetun koulutusmateriaalin toimittaminen maaseudun eristyneillä alueilla oleville naisille voisi auttaa lisäämään syöpäseulontaa, vähentämään maantieteellisiä syövän eroja ja parantamaan kansanterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat toimittavat itsenäytteitä ihmisen papilloomavirus (HPV) -testejä ja ulosteen immunokemiallisia testipakkauksia (FIT) sekä mukautettuja syöpäseulonnan koulutusmateriaaleja postitse 110 naiselle, jotka ovat vanhentuneet sekä kohdunkaulan osalta. ja kolorektaalisyövän seulonnat, jotka rekrytoidaan liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) kautta Pennsylvanian erillään olevissa maaseutukunnissa. Vertailuun käytetään 110 naisen kontrolliryhmää, jotka on myös rekrytoitu FQHC:ien kautta Pennsylvanian maaseudun eristyneissä kreivikunnissa. nämä naiset saavat standardinmukaisia hoitomuistutuksia syöpäseulonnasta ja täyttävät perus- ja seurantatutkimukset.
Oletuksena on, että itse ottavien HPV-testien ja FIT-testien sekä mukautetun koulutusmateriaalin toimittaminen maaseudun eristyneillä alueilla oleville naisille voisi auttaa lisäämään syöpäseulontaa, vähentämään maantieteellisiä syövän eroja ja parantamaan kansanterveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Pennsylvanian maaseudulla, segregoidussa piirikunnassa
- osaa puhua, lukea ja kommunikoida hyvin englanniksi
- vanhentunut sekä kohdunkaulan- että paksusuolensyövän seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- on ollut osittainen tai täydellinen kohdunpoisto
- on suvussa ollut paksusuolensyöpää
- on henkilökohtainen kohdunkaulan tai paksusuolen syöpä
- henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet
- vangitut henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsenäytteenottointerventio
Ryhmään osallistuvat saavat kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän omanäytteenottopakkaukset, ohjeet itsenäytteenottopakkausten täyttämiseen sekä koulutusmateriaalia kohdunkaulan ja paksusuolen syövästä.
|
Ihmisen papilloomaviruksen testit kohdunkaulan solunäytteestä
Muut nimet:
Ihmisen hemoglobiinin testit verestä ulostenäytteissä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoidun kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he ovat vanhentuneet sekä kohdunkaulan- että paksusuolensyövän seulontatutkimuksista, ja heidän tulee varata aika palveluntarjoajansa kanssa näiden seulontojen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka suorittivat kohdunkaulan PLUS -kolorektaalisyöpäseulontatestit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat käyneensä kohdunkaulan syövän seulonnassa PLUS ja heillä oli ollut paksusuolen syöpäseulonta (kaikki menetelmät) tutkimusjakson loppuun mennessä molempien ryhmien välillä.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka suorittivat kotona kohdunkaulan PLUS -kolorektaalisyöpäseulontatestit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ero niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka suorittivat kotona kohdunkaulan syövän seulontatestin PLUS, jotka suorittivat kotona suoritetun paksusuolensyövän seulontatestin tutkimusjakson loppuun mennessä molempien käsien välillä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Moss, PhD, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015480
- K22CA225705-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .