准备：以患者为中心的围手术期体验
2026年6月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是确定关于患者围手术期经历（从入院到手术后恢复时间的这段时间）的教育视频是否会影响出院时间。 研究人员将使用在本研究期间收集的信息来创建问卷和与患者围手术期体验相关的教育视频。 教育视频将解决患者对围手术期和手术后恢复（术后恢复）的担忧。
本研究的所有参与者都将根据他们在妇科的常规护理进行 MIS 子宫切除术
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Rockville Centre、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性≥18 岁。
- 计划由 MSK 斯隆的妇科肿瘤学家在 Josie Robertston 手术中心或主要医院接受 MIS 子宫切除术或在同意后 1 个月内由 MSK 斯隆的妇科肿瘤学家在 Josie Robertson 手术中心或主要医院完成 MIS 子宫切除术（术后）仅符合第一阶段资格的患者）。 第一阶段于 2021 年 3 月 31 日完成）。
- 确定是 AXR 计划的合适人选或预计在手术后 23 小时内出院。
排除标准：
- 不能说和读英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常规护理和常规护理加视频
第一阶段（2021 年 3 月 31 日完成）：第一阶段的患者样本将在手术前或手术后完成定性访谈。
将选择 25 名可评估患者（15 名术前患者和 10 名术后患者）参加面对面/电话访谈。
第二阶段：第二阶段将由另一组女性组成。
II 期的所有患者 (N = 100) 将完成离散选择调查。
处于研究 III 期的患者将被随机分配到常规护理加视频或仅常规护理。
第三阶段：将通过 CRDB 随机分配 100 名参与者，以接受标准术前咨询或标准术前咨询附加教育视频。
那些随机观看视频的人还将完成视频后调查。
所有患者都将完成术后调查。
|
访谈将由研究团队的医学博士亲自或通过电话进行，该医学博士与患者没有持续的治疗关系，并接受过定性方法专家的培训。
面试将通过电话或亲自进行，预计持续约 20-30 分钟。
其他名称：
观看研究团队制作的教育视频，还将完成视频后调查。
随机观看视频的患者必须完成视频后调查（附录 3），所有患者必须完成带有患者体验和决策遗憾量表的术后调查（附录 5）才能进行评估。
如果未完成，将被替换。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
门诊延长恢复 (AXR) 与当天出院的百分比
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：2年
|
来自离散选择实验的数据将用于总结患者的偏好和优先事项。
离散选择实验需要一系列 28 个假设情景的并排比较。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Jewell, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月9日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-287
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.