Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORBERED: Patientcentreret perioperativ oplevelse

3. juni 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en pædagogisk video om patienters perioperative oplevelse (periode, der strækker sig fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet til tidspunktet for bedring efter operationen) vil påvirke tidspunktet for hospitalsudskrivning. Forskerne vil bruge information indsamlet under denne undersøgelse til at skabe et spørgeskema og en pædagogisk video relateret til patientens perioperative oplevelse. Den pædagogiske video vil behandle patientens bekymringer om den perioperative periode og bedring efter operationen (postoperativ restitution).

Alle deltagere i denne undersøgelse vil gennemgå en MIS hysterektomi i henhold til deres rutinemæssige pleje i gynækologien

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All protocol activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All protocol activities)
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde ≥18 år.
  • Planlagt til at gennemgå MIS-hysterektomi af en gynækologisk onkolog på MSK på enten Josie Robertston Surgery Center eller hovedhospitalet ELLER gennemført MIS-hysterektomi af en gynækologisk onkolog på MSK på enten Josie Robertson Surgery Center eller hovedhospitalet inden for 1 måned efter samtykke (post-op) patienter, der kun er kvalificerede til fase 1). Fase 1 blev afsluttet den 31/3/2021).
  • Fast besluttet på at være en passende kandidat til AXR-programmet eller forventes at blive udskrevet inden for 23 timer efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og læse engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Almindelig pleje og sædvanlig pleje plus video
Fase I (afsluttet 31/3/2021): Et udvalg af patienter i fase I vil gennemføre et kvalitativt interview før eller efter operationen. Femogtyve evaluerbare patienter (15 præoperativt og en separat 10 postoperativt) vil blive udvalgt til at deltage i et personligt/telefoninterview. Fase II: En særskilt gruppe kvinder vil sammensætte fase II. Alle patienter (N = 100) i fase II vil gennemføre diskrete-valgsundersøgelser. Patienter i fase III af undersøgelsen vil blive randomiseret jævnt til sædvanlig pleje plus video eller kun sædvanlig pleje. Fase III: Et hundrede deltagere vil blive randomiseret via CRDB til at modtage standard præoperativ rådgivning eller standard præoperativ rådgivning med tillæg af en undervisningsvideo. De, der er randomiseret til at se videoen, vil også gennemføre undersøgelsen efter videoen. Alle patienter vil udfylde undersøgelsen efter operationen.
Andet: sædvanlig pleje
Samtaler vil blive gennemført ved personligt fremmøde eller telefonisk af en læge på forskerholdet, som ikke har et løbende behandlingsforhold til patienten, og som er blevet oplært af specialisten i kvalitative metoder. Samtaler vil foregå over telefonen eller ved personligt fremmøde og forventes at vare omkring 20-30 minutter.
Andre navne:
  • Kvalitative interviews
Andet: Pædagogisk video
Se en pædagogisk video lavet af forskerholdet og vil også fuldføre undersøgelsen efter videoen. De, der er randomiseret til at se videoen, skal udfylde post-video-undersøgelsen (bilag 3), og alle patienter skal gennemføre post-op-undersøgelsen med Patient Experience and Decision Regret Scale (bilag 5) for at kunne evalueres. Hvis de ikke udføres, vil de blive erstattet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af ambulatorisk forlænget restitution (AXR) vs. udskrivelse samme dag
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
Data fra det diskrete valg-eksperiment vil blive brugt til at opsummere patienternes præferencer og prioriteter. Det diskrete valg-eksperiment vil omfatte en række af 28 side-by-side sammenligninger af hypotetiske scenarier.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner