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準備: 患者中心の周術期体験

2026年6月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

この研究の目的は、患者の周術期 (入院時から手術後の回復時までの期間) に関する教育ビデオが退院のタイミングに影響を与えるかどうかを判断することです。 研究者は、この研究中に収集された情報を使用して、患者の周術期の経験に関連するアンケートと教育ビデオを作成します。 教育ビデオは、周術期と手術後の回復 (術後回復) に関する患者の懸念に対処します。

この研究のすべての参加者は、婦人科での日常的なケアに従って MIS 子宮摘出術を受けます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性。
  • -MSK の婦人科腫瘍医による MIS 子宮摘出術を受ける予定である Josie Robertston Surgery Center または主要病院のいずれか、または MSK の婦人科腫瘍医による MIS 子宮摘出術を完了する Josie Robertson Surgery Center または主要病院の同意から 1 か月以内（術後）第 1 相のみに適格な患者）。 フェーズ 1 は 2021 年 3 月 31 日に完了しました)。
  • -AXRプログラムの適切な候補者であると判断された、または手術後23時間以内に退院する予定。

除外基準:

  • 英語を話すことも読むこともできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：いつものお手入れといつものお手入れプラス動画
フェーズ I (2021 年 3 月 31 日完了): フェーズ I の患者サンプルは、手術前または手術後に定性面接を完了します。 評価可能な患者 25 名 (術前 15 名、術後 10 名) が選択され、対面/電話インタビューに参加します。 フェーズ II: 別の女性グループがフェーズ II を構成します。 第 II 相のすべての患者 (N = 100) は、個別選択の調査に回答します。 研究の第 III 相の患者は、通常の治療とビデオ治療を併用するか、通常の治療のみに均等に割り付けられます。 フェーズ III: 100 人の参加者が CRDB を通じてランダムに割り当てられ、標準的な術前カウンセリング、または教育ビデオを追加した標準的な術前カウンセリングを受けます。 ビデオを視聴するためにランダムに選ばれた人は、ビデオ後のアンケートにも回答します。 すべての患者は術後アンケートに回答します。
他の：普段のお手入れ
インタビューは、患者と継続的な治療関係を持たず、質的方法の専門家によって訓練された研究チームの MD によって直接または電話で行われます。 面接は電話または対面で行い、所要時間は約 20 ～ 30 分です。
他の名前：
  • 定性的インタビュー
他の：教育ビデオ
研究チームが作成した教育ビデオを視聴し、ビデオ後のアンケートにも回答してください。 ビデオを視聴するために無作為に選ばれた患者は、ビデオ後アンケート (付録 3) に回答する必要があり、すべての患者は評価可能となるために、患者体験および意思決定後悔スケール (付録 5) を使用した術後アンケートに回答する必要があります。 完了していない場合は交換となります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外来拡張回復 (AXR) 対同日退院の割合
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：2年
離散選択実験からのデータは、患者の好みと優先順位を要約するために使用されます。 離散選択実験では、一連の 28 の仮想シナリオを並べて比較する必要があります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Jewell, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月9日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20-287

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。 プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。 連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。 匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。 原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。 リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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