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PREPARE: experiência perioperatória centrada no paciente

3 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

O objetivo deste estudo é determinar se um vídeo educacional sobre a experiência perioperatória do paciente (período que vai desde a admissão no hospital até a recuperação após a cirurgia) afetará o momento da alta hospitalar. Os pesquisadores usarão as informações coletadas durante este estudo para criar um questionário e um vídeo educacional relacionado à experiência perioperatória do paciente. O vídeo educacional abordará as preocupações do paciente sobre o período perioperatório e a recuperação após a cirurgia (recuperação pós-operatória).

Todas as participantes deste estudo serão submetidas a uma histerectomia MIS de acordo com seus cuidados de rotina na Ginecologia

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher ≥18 anos de idade.
  • Agendado para passar por histerectomia MIS por um oncologista ginecológico no MSK no Josie Robertston Surgery Center ou no hospital principal OU histerectomia MIS concluída por um oncologista ginecológico no MSK no Josie Robertson Surgery Center ou no hospital principal dentro de 1 mês após o consentimento (pós-operatório pacientes elegíveis apenas para a Fase 1). A Fase 1 foi concluída em 31/03/2021).
  • Determinado como um candidato adequado para o programa AXR ou com alta prevista para 23 horas após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de falar e ler inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados habituais e cuidados habituais mais vídeo
Fase I (concluída em 31/03/2021): Uma amostra de pacientes na fase I realizará uma entrevista qualitativa antes ou após a cirurgia. Vinte e cinco pacientes avaliáveis ​​(15 no pré-operatório e 10 separados no pós-operatório) serão selecionados para participar de uma entrevista pessoal/por telefone. Fase II: Um grupo separado de mulheres comporá a fase II. Todos os pacientes (N = 100) na fase II preencherão pesquisas de escolha discreta. Os pacientes na fase III do estudo serão randomizados uniformemente para cuidados habituais mais vídeo ou apenas cuidados habituais. Fase III: Cem participantes serão randomizados via CRDB para receber aconselhamento pré-operatório padrão ou aconselhamento pré-operatório padrão com a adição de um vídeo educacional. Aqueles randomizados para assistir ao vídeo também preencherão a pesquisa pós-vídeo. Todos os pacientes preencherão a pesquisa pós-operatória.
Outro: Cuidados usuais
As entrevistas serão realizadas pessoalmente ou por telefone por um médico da equipe de pesquisa que não tenha um relacionamento de tratamento contínuo com o paciente e tenha sido treinado pelo especialista em métodos qualitativos. As entrevistas serão realizadas por telefone ou pessoalmente e devem durar aproximadamente 20 a 30 minutos.
Outros nomes:
  • Entrevistas Qualitativas
Outro: Vídeo educativo
Assista a um vídeo educativo criado pela equipe de pesquisa e também responderá à pesquisa pós-vídeo. Aqueles randomizados para assistir ao vídeo devem preencher a pesquisa pós-vídeo (Apêndice 3), e todos os pacientes devem preencher a Pesquisa Pós-Operatória com a Escala de Experiência do Paciente e Arrependimento de Decisão (Apêndice 5) para serem avaliados. Se não forem concluídos, eles serão substituídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagens de recuperação estendida ambulatorial (AXR) versus alta no mesmo dia
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
Os dados do experimento de escolha discreta serão usados ​​para resumir as preferências e prioridades dos pacientes. O experimento de escolha discreta envolverá uma série de 28 comparações lado a lado de cenários hipotéticos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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