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PREPARE: experiencia perioperatoria centrada en el paciente

3 de junio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El propósito de este estudio es determinar si un video educativo sobre la experiencia perioperatoria de los pacientes (período que se extiende desde el momento de la admisión al hospital hasta el momento de la recuperación después de la cirugía) afectará el momento del alta hospitalaria. Los investigadores utilizarán la información recopilada durante este estudio para crear un cuestionario y un video educativo relacionado con la experiencia perioperatoria del paciente. El video educativo abordará las inquietudes de los pacientes sobre el período perioperatorio y la recuperación después de la cirugía (recuperación posoperatoria).

Todas las participantes en este estudio se someterán a una histerectomía MIS de acuerdo con su atención de rutina en Ginecología.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer ≥18 años de edad.
  • Programada para someterse a una histerectomía MIS por parte de un oncólogo ginecológico de MSK en el Josie Robertston Surgery Center o en el hospital principal O una histerectomía MIS completada por un oncólogo ginecológico de MSK en el Josie Robertson Surgery Center o en el hospital principal dentro de 1 mes del consentimiento (posoperatorio pacientes elegibles para la Fase 1 solamente). La fase 1 se completó el 31/03/2021).
  • Determinado a ser un candidato apropiado para el programa AXR o que se espera que sea dado de alta dentro de las 23 horas posteriores a la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de hablar y leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidados habituales y cuidados habituales más vídeo.
Fase I (completada el 31/03/2021): una muestra de pacientes en la fase I completará una entrevista cualitativa antes o después de la cirugía. Se seleccionarán veinticinco pacientes evaluables (15 antes de la operación y 10 después de la operación) para participar en una entrevista en persona o por teléfono. Fase II: Un grupo separado de mujeres compondrá la fase II. Todos los pacientes (N = 100) en la fase II completarán encuestas de elección discreta. Los pacientes en la fase III del estudio serán asignados al azar de manera uniforme a la atención habitual más video o atención habitual únicamente. Fase III: Cien participantes serán asignados al azar a través de CRDB para recibir asesoramiento preoperatorio estándar o asesoramiento preoperatorio estándar con el adicional de un video educativo. Aquellos seleccionados al azar para ver el video también completarán la encuesta posterior al video. Todos los pacientes completarán la encuesta posoperatoria.
Otro: cuidado usual
Las entrevistas serán realizadas en persona o por teléfono por un médico del equipo de investigación que no tenga una relación continua de tratamiento con el paciente y que haya sido capacitado por el especialista en métodos cualitativos. Las entrevistas se realizarán por teléfono o en persona y se prevé que duren aproximadamente de 20 a 30 minutos.
Otros nombres:
  • Entrevistas Cualitativas
Otro: Vídeo educativo
Mire un video educativo creado por el equipo de investigación y también completará la encuesta posterior al video. Aquellos asignados al azar para ver el video deben completar la encuesta posterior al video (Apéndice 3) y todos los pacientes deben completar la Encuesta posoperatoria con la Escala de experiencia del paciente y arrepentimiento por decisiones (Apéndice 5) para ser evaluables. Si no se completan, serán reemplazados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentajes de recuperación prolongada ambulatoria (AXR) frente al alta el mismo día
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
Los datos del experimento de elección discreta se utilizarán para resumir las preferencias y prioridades de los pacientes. El experimento de elección discreta implicará una serie de 28 comparaciones lado a lado de escenarios hipotéticos.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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