Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VOORBEREIDEN: Patiëntgerichte perioperatieve ervaring

3 juni 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Het doel van deze studie is om te bepalen of een educatieve video over de peri-operatieve ervaring van patiënten (de periode vanaf het moment van opname in het ziekenhuis tot het moment van herstel na de operatie) van invloed is op het tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers zullen de tijdens dit onderzoek verzamelde informatie gebruiken om een ​​vragenlijst en een educatieve video te maken over de perioperatieve ervaring van de patiënt. De educatieve video gaat in op de zorgen van patiënten over de perioperatieve periode en het herstel na de operatie (postoperatief herstel).

Alle deelnemers aan deze studie zullen een MIS-hysterectomie ondergaan volgens hun routinematige zorg in de gynaecologie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw ≥18 jaar.
  • Gepland om MIS-hysterectomie te ondergaan door een gynaecologische oncoloog van het MSK in het Josie Robertson Surgery Center of het hoofdziekenhuis OF voltooide MIS-hysterectomie door een gynaecologische oncoloog van het MSK in het Josie Robertson Surgery Center of het hoofdziekenhuis binnen 1 maand na toestemming (postoperatief patiënten die alleen in aanmerking komen voor fase 1). Fase 1 werd opgeleverd op 31/03/2021).
  • Vastbesloten een geschikte kandidaat te zijn voor het AXR-programma of naar verwachting binnen 23 uur na de operatie te worden ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken en lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke zorg en gebruikelijke zorg plus video
Fase I (voltooid op 31-03-2021): Een steekproef van patiënten in fase I zal vóór of na de operatie een kwalitatief interview voltooien. Vijfentwintig evalueerbare patiënten (15 preoperatief en nog eens 10 postoperatief) zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan een persoonlijk/telefonisch interview. Fase II: Een aparte groep vrouwen gaat fase II samenstellen. Alle patiënten (N = 100) in fase II zullen discrete keuze-enquêtes invullen. Patiënten in fase III van het onderzoek zullen gelijkmatig worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg plus video of alleen de gebruikelijke zorg. Fase III: Honderd deelnemers worden via CRDB gerandomiseerd om standaard pre-operatieve counseling of standaard pre-operatieve counseling te ontvangen met als aanvulling een educatieve video. Degenen die gerandomiseerd zijn om de video te bekijken, zullen ook de post-video-enquête invullen. Alle patiënten vullen de postoperatieve enquête in.
Ander: Gebruikelijke zorg
Interviews worden persoonlijk of telefonisch afgenomen door een arts van het onderzoeksteam die geen doorlopende behandelrelatie met de patiënt heeft en is opgeleid door de specialist in kwalitatieve methoden. Interviews zullen telefonisch of persoonlijk plaatsvinden en zullen naar verwachting ongeveer 20-30 minuten duren.
Andere namen:
  • Kwalitatieve interviews
Ander: Educatief filmpje
Bekijk een educatieve video gemaakt door het onderzoeksteam en vul ook de post-video-enquête in. Degenen die gerandomiseerd zijn om de video te bekijken, moeten de post-video-enquête invullen (bijlage 3), en alle patiënten moeten de postoperatieve enquête invullen met de schaal voor patiëntervaring en beslissingsspijt (bijlage 5) om evalueerbaar te zijn. Als ze niet zijn voltooid, worden ze vervangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentages Ambulant Verlengd Herstel (AXR) versus ontslag op dezelfde dag
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
Gegevens van het discrete-choice-experiment zullen worden gebruikt om de voorkeuren en prioriteiten van patiënten samen te vatten. Het discrete-choice-experiment omvat een reeks van 28 zij-aan-zij vergelijkingen van hypothetische scenario's.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren