Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОДГОТОВКА: Периоперационный опыт, ориентированный на пациента

3 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Цель этого исследования — определить, повлияет ли образовательное видео о периоперационном опыте пациентов (период, который охватывает время от момента поступления в больницу до момента восстановления после операции) на сроки выписки из больницы. Исследователи будут использовать информацию, собранную в ходе этого исследования, для создания анкеты и обучающего видео, связанного с периоперационным опытом пациента. В обучающем видео будут рассмотрены опасения пациентов по поводу периоперационного периода и восстановления после операции (послеоперационное восстановление).

Все участники этого исследования будут подвергаться гистерэктомии MIS в соответствии с их обычным уходом в гинекологии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщина ≥18 лет.
  • Онкогинеколог-гинеколог в центре MSK планирует провести гистерэктомию по методу MIS либо в Центре хирургии Джози Робертстон, либо в основной больнице ИЛИ завершена гистерэктомия по методу MIS, выполненная онкологом-гинекологом в центре хирургии Джози Робертсон или в основной больнице в течение 1 месяца после получения согласия (послеоперационный период). пациентов, подходящих только для фазы 1). Фаза 1 завершена 31.03.2021).
  • Определен как подходящий кандидат для программы AXR или ожидается выписка в течение 23 часов после операции.

Критерий исключения:

  • Не умеет говорить и читать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычный уход и обычный уход плюс видео
Этап I (завершен 31 марта 2021 г.). Выборка пациентов на этапе I проведет качественное интервью до или после операции. Двадцать пять подлежащих оценке пациентов (15 до операции и еще 10 после операции) будут выбраны для участия в личном/телефонном интервью. Фаза II: Отдельная группа женщин составит фазу II. Все пациенты (N = 100) на этапе II пройдут опросы с дискретным выбором. Пациенты в фазе III исследования будут рандомизированы на группы обычного ухода плюс видео или только обычного ухода. Фаза III: Сто участников будут рандомизированы через CRDB для получения стандартного предоперационного консультирования или стандартного предоперационного консультирования с дополнительным обучающим видео. Те, кто был выбран случайным образом для просмотра видео, также пройдут опрос после просмотра видео. Все пациенты пройдут послеоперационное обследование.
Другой: обычный уход
Интервью будут проводиться лично или по телефону доктором медицины из исследовательской группы, который не имеет постоянных лечебных отношений с пациентом и прошел обучение у специалиста по качественным методам. Интервью будет проходить по телефону или лично и, как ожидается, продлится примерно 20-30 минут.
Другие имена:
  • Качественные интервью
Другой: Обучающее видео
Посмотрите обучающее видео, созданное исследовательской группой, а также пройдите пост-видеоопрос. Те, кто был выбран случайным образом для просмотра видео, должны заполнить опрос после видеозаписи (Приложение 3), а все пациенты должны заполнить опрос после операции с использованием шкалы опыта пациента и сожаления о принятом решении (Приложение 5), чтобы его можно было оценить. Если они не завершены, они будут заменены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент амбулаторного длительного выздоровления (AXR) по сравнению с выпиской в ​​тот же день
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года
Данные эксперимента с дискретным выбором будут использоваться для обобщения предпочтений и приоритетов пациентов. Эксперимент с дискретным выбором повлечет за собой серию из 28 параллельных сравнений гипотетических сценариев.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться