Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VALMISTELU: Potilaskeskeinen perioperatiivinen kokemus

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako opetusvideo potilaiden perioperatiivisista kokemuksista (jakso, joka ulottuu sairaalaan saapumisesta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen) sairaalasta kotiutumisen ajoitukseen. Tutkijat käyttävät tämän tutkimuksen aikana kerättyä tietoa potilaan perioperatiiviseen kokemukseen liittyvän kyselylomakkeen ja opetusvideon luomiseen. Opetusvideo käsittelee potilaan huolta perioperatiivisesta ajanjaksosta ja leikkauksen jälkeisestä toipumisesta (postoperatiivinen toipuminen).

Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille tehdään MIS-kohdunpoisto gynekologian rutiinihoitonsa mukaisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ≥18-vuotias.
  • Suunniteltu MIS-kohdunpoisto MSK:n gynekologiselle onkologille joko Josie Robertston Surgery Centerissä tai pääsairaalassa TAI MSK:n gynekologisen onkologin suorittama MIS-kohdunpoisto joko Josie Robertson Surgery Centerissä tai pääsairaalassa kuukauden kuluessa suostumuksesta (leikkauksen jälkeen) potilaat, jotka ovat kelvollisia vain vaiheeseen 1). Vaihe 1 valmistui 31.3.2021).
  • Määritetty sopivaksi ehdokkaaksi AXR-ohjelmaan tai hänen odotetaan kotiutuvan 23 tunnin kuluessa leikkauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua ja lukea englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja tavallinen hoito plus video
Vaihe I (valmistunut 31.3.2021): Otos vaiheen I potilaista suorittaa kvalitatiivisen haastattelun ennen leikkausta tai sen jälkeen. Kaksikymmentäviisi arvioitavaa potilasta (15 ennen leikkausta ja erilliset 10 leikkauksen jälkeen) valitaan osallistumaan henkilökohtaiseen/puhelinhaastatteluun. Vaihe II: Erillinen naisten ryhmä muodostaa vaiheen II. Kaikki potilaat (N = 100) vaiheessa II suorittavat erillisen valinnan kyselyt. Tutkimuksen vaiheen III potilaat satunnaistetaan tasaisesti tavalliseen hoitoon sekä vain video- tai tavalliseen hoitoon. Vaihe III: Sata osallistujaa satunnaistetaan CRDB:n kautta saadakseen tavallista preoperatiivista neuvontaa tai tavallista preoperatiivista neuvontaa sekä opetusvideota. Videon katsomiseen satunnaistetut osallistuvat myös videon jälkeiseen kyselyyn. Kaikki potilaat suorittavat post-op-kyselyn.
Muut: tavallista hoitoa
Haastattelut suorittaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse tutkimusryhmän lääkäri, jolla ei ole jatkuvaa hoitosuhdetta potilaan kanssa ja jonka on kouluttanut kvalitatiivisten menetelmien asiantuntija. Haastattelut tehdään puhelimitse tai henkilökohtaisesti ja niiden arvioitu kesto on noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Laadulliset haastattelut
Muut: Opetusvideo
Katso tutkimusryhmän luoma opetusvideo ja vastaa myös videon jälkeiseen kyselyyn. Niiden, jotka on satunnaistettu katsomaan videota, on suoritettava videon jälkeinen kysely (liite 3) ja kaikkien potilaiden on suoritettava Post-Op -tutkimus potilaskokemus- ja päätöksenteko-asteikolla (liite 5), jotta he ovat arvioitavissa. Jos ne eivät ole valmiita, ne vaihdetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatory Extended Recovery (AXR) prosenttiosuudet verrattuna saman päivän kotiutukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diskreetin valinnan kokeen tietoja käytetään yhteenvedon tekemiseen potilaiden mieltymyksistä ja prioriteeteista. Diskreetin valinnan kokeilu sisältää sarjan 28 peräkkäistä hypoteettisten skenaarioiden vertailua.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavallista hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa