Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELŐKÉSZÍTÉS: Betegközpontú perioperatív tapasztalat

2024. június 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a betegek perioperatív tapasztalatairól szóló oktatóvideó (amely a kórházi felvételtől a műtét utáni felépülésig tart) befolyásolja-e a kórházi elbocsátás időpontját. A kutatók a vizsgálat során gyűjtött információkat felhasználva kérdőívet és oktatóvideót készítenek a páciens perioperatív tapasztalatairól. Az oktatóvideó a betegek perioperatív időszakával és a műtét utáni felépüléssel (műtét utáni felépüléssel) kapcsolatos aggodalmaival foglalkozik.

A vizsgálat minden résztvevője MIS méheltávolításon esik át a rutin nőgyógyászati ​​ellátásának megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

275

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yuelin Li, PhD
  • Telefonszám: 646-888-0047

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuelin Li, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0047
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Jewell, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Jewell, MD
          • Telefonszám: 212-639-3366

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nő.
  • A tervezett MIS méheltávolítást az MSK nőgyógyász onkológusa a Josie Robertston Sebészeti Központban vagy a fő kórházban VAGY elvégezte a MIS méheltávolítást az MSK nőgyógyász onkológusa által akár a Josie Robertson Sebészeti Központban, akár a fő kórházban a beleegyezéstől számított 1 hónapon belül (operáció után) csak az 1. fázisra jogosult betegek). Az 1. ütem 2021.03.31-én fejeződött be).
  • Úgy ítélték meg, hogy megfelelő jelölt az AXR programra, vagy várhatóan a műtétet követő 23 órán belül elbocsátják.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni és olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos ápolás és szokásos ápolás plusz videó
I. fázis (befejezve: 2021. 03. 31.): Az I. fázisban lévő betegek mintája kvalitatív interjút készít a műtét előtt vagy után. Huszonöt értékelhető beteg (15 preoperatív és külön 10 műtét utáni) kerül kiválasztásra, hogy részt vegyenek egy személyes/telefonos interjún. II. fázis: A nők külön csoportja alkotja a II. Minden beteg (N = 100) a II. fázisban elvégzi a diszkrét választású felméréseket. A vizsgálat III. fázisában lévő betegeket egyenletesen véletlenszerűen osztják be a szokásos ellátásra, plusz a videó vagy a szokásos ellátásra. III. fázis: A CRDB-n keresztül 100 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy szokásos preoperatív tanácsadásban vagy szokásos preoperatív tanácsadásban részesüljenek egy oktatóvideóval kiegészítve. A videó megtekintésére véletlenszerűen kiválasztott személyek a videó utáni felmérést is kitöltik. Minden beteg kitölti a műtét utáni felmérést.
Egyéb: szokásos ellátás
Az interjúkat személyesen vagy telefonon a kutatócsoport olyan orvosa végzi, aki nem áll folyamatos kezelési kapcsolatban a pácienssel, és akit a kvalitatív módszerek szakembere képezett ki. Az interjúk telefonon vagy személyesen zajlanak, és várhatóan körülbelül 20-30 percig tartanak.
Más nevek:
  • Kvalitatív interjúk
Egyéb: Oktató videó
Nézz meg egy oktatóvideót, amelyet a kutatócsoport készített, és a videó utáni felmérést is kitölti. A videó megtekintésére véletlenszerűen kiválasztott személyeknek ki kell tölteniük a videó utáni felmérést (3. függelék), és minden betegnek ki kell töltenie a műtét utáni felmérést a Patient Experience and Decision Regret Skálával (5. melléklet), hogy értékelhető legyen. Ha nem fejezik be, akkor kicserélik őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Ambulatory Extended Recovery (AXR) százalékos aránya az aznapi elbocsátáshoz viszonyítva
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 2 év
A diszkrét választású kísérlet adatait a betegek preferenciáinak és prioritásainak összegzésére használjuk fel. A diszkrét választási kísérlet során a hipotetikus forgatókönyvek 28 egymás melletti összehasonlítását végezzük.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel