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준비: 환자 중심의 수술 전후 경험

2026년 6월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

본 연구의 목적은 환자의 수술 전후 경험(입원 후 수술 후 회복까지의 기간)에 대한 교육 영상이 퇴원 시기에 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 연구자들은 이 연구 중에 수집된 정보를 사용하여 환자의 수술 전후 경험과 관련된 설문지 및 교육 비디오를 만들 것입니다. 교육용 비디오는 수술 전후 기간 및 회복(수술 후 회복)에 대한 환자의 우려를 다룰 것입니다.

이 연구의 모든 참가자는 산부인과에서 일상적인 관리에 따라 MIS 자궁 적출술을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성.
  • Josie Robertson Surgery Center 또는 주요 병원의 MSK에서 부인과 종양 전문의가 MIS 자궁 적출술을 받을 예정이거나 동의 후 1개월 이내에 Josie Robertson 수술 센터 또는 주요 병원에서 MSK의 부인과 종양 전문의가 MIS 자궁 적출술을 완료했습니다(수술 후 1상에 적합한 환자만). 1단계는 2021년 3월 31일에 완료되었습니다).
  • AXR 프로그램에 적합한 후보로 결정되었거나 수술 후 23시간 이내에 퇴원할 것으로 예상되는 경우.

제외 기준:

  • 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소관리와 평소관리 플러스 영상
1단계(2021년 3월 31일 완료): 1단계 환자 샘플은 수술 전후에 정성적 인터뷰를 완료합니다. 25명의 평가 가능한 환자(수술 전 15명, 수술 후 별도 10명)가 대면/전화 인터뷰에 참여하도록 선택됩니다. 2단계: 별도의 여성 그룹이 2단계를 구성합니다. 2단계의 모든 환자(N = 100)는 개별 선택 설문조사를 완료합니다. 연구의 3상 환자는 일반 치료와 비디오 치료 또는 일반 치료만으로 균등하게 무작위 배정됩니다. 3단계: 100명의 참가자가 CRDB를 통해 무작위로 배정되어 표준 수술 전 상담 또는 추가 교육 비디오와 함께 표준 수술 전 상담을 받습니다. 영상을 시청하도록 무작위로 선정된 사람들도 영상 후 설문조사를 완료하게 됩니다. 모든 환자는 수술 후 설문 조사를 완료합니다.
다른: 평상시 관리
인터뷰는 환자와 지속적인 치료 관계가 없고 질적 방법 전문가의 교육을 받은 연구팀의 MD가 직접 또는 전화로 진행합니다. 면접은 전화 또는 대면으로 진행되며 약 20~30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
  • 질적 인터뷰
다른: 교육용 비디오
연구팀이 제작한 교육용 영상을 시청하시고 영상 후 설문조사도 완료해 주시기 바랍니다. 비디오를 보기 위해 무작위 배정된 사람들은 비디오 후 설문 조사(부록 3)를 완료해야 하며 모든 환자는 평가할 수 있도록 환자 경험 및 결정 후회 척도(부록 5)를 사용하여 수술 후 설문 조사를 완료해야 합니다. 완료되지 않은 경우 교체됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외래 연장 회복(AXR) 대 당일 퇴원의 백분율
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 2 년
이산 선택 실험의 데이터는 환자의 선호도와 우선 순위를 요약하는 데 사용됩니다. 이산 선택 실험에는 가상 시나리오에 대한 일련의 28개 나란히 비교가 수반됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Jewell, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20-287

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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