在重症监护中使用额叶脑电图、肌电图和血液动力学对疼痛的反应进行镇静监测
2020年7月11日 更新者：Juhani Akseli Stewart、University of Helsinki
目的：评估 ICU 机械通气患者的伤害感受和镇静作用具有挑战性，几乎没有可用于连续监测的可靠方法。 可测量的心血管和神经生理学变量，如血压、心率、额叶脑电图和额叶肌电图，可能为镇静和伤害感受监测提供一种媒介。 这项探索性研究的假设是，上述变量与镇静水平相关，如里士满激动-镇静评分 (RASS) 所述。
方法：30 名接受机械通气和静脉镇静的成人术后 ICU 患者，不包括原发性神经系统疾病、头部损伤或需要持续神经肌肉阻滞的患者。 双频指数 (BIS)、EMG 功率 (EMG)、EMG 衍生的反应性指数 (RI)、平均血压变异性 (ARV) 和手术 Pleth 指数 (SPI) 的连续测量针对重复的 RASS 测量进行了测试，并分别针对反应性进行了测试对不同 RASS 水平的疼痛刺激。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uudenmaan Lääni
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Helsinki、Uudenmaan Lääni、芬兰、00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Helsinki、Uudenmaan Lääni、芬兰、00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
术后患者，需要术后重症监护。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁以上）
- 术后入住 ICU（计划和非计划入住），通过气管插管进行机械通气，通过动脉导管进行有创血流动力学监测
- 通过连续输注（丙泊酚、咪达唑仑）接受静脉镇静。
排除标准：
原发性神经系统疾病（包括中风、可能伴有缺氧性脑损伤的心脏骤停、颅内出血和插管前意识水平降低的头部损伤），监测期间持续使用神经肌肉阻滞剂，确诊脑膜炎或脑炎，或短期数据收集时间（少于 12 小时）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
危重病人
重症监护患者需要通过气管插管进行机械通气，通过动脉导管进行有创血流动力学监测，并通过持续输注（异丙酚、咪达唑仑）进行静脉镇静。
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所有患者在 ICU 逗留期间都通过额叶 EEG 和 EMG 测量设备进行监测，这些设备已经投入临床使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EEG 和 EMG 变量与镇静水平相关（通过已建立的 RASS 评分测量），并且对伤害性刺激有反应。
大体时间：入住 ICU 后 2 (1-3) 天
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收集非侵入性神经监测变量并根据 RASS 评分进行分析，RASS 评分可量化患者的镇静水平。
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入住 ICU 后 2 (1-3) 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Ball J. How useful is the bispectral index in the management of ICU patients? Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):248-51.
- Fraser GL, Riker RR. Bispectral index monitoring in the intensive care unit provides more signal than noise. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):19S-27S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.19s.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月7日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月11日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月11日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Responsiveness
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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