Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг седации с использованием фронтальной электроэнцефалограммы, электромиограммы и гемодинамических реакций на боль в реанимации

11 июля 2020 г. обновлено: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Цель: оценка ноцицепции и седации у пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии является сложной задачей, поскольку для непрерывного мониторинга доступно несколько надежных методов. Измеряемые сердечно-сосудистые и нейрофизиологические переменные, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений, фронтальная ЭЭГ и фронтальная ЭМГ, могут обеспечить среду для мониторинга седации и ноцицепции. Гипотеза этого исследовательского исследования состоит в том, что вышеупомянутые переменные коррелируют с уровнем седации, как описано Ричмондской шкалой возбуждения-седации (RASS).

Методы: Тридцать взрослых послеоперационных пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких и получающих внутривенную седацию, за исключением пациентов с первичными неврологическими расстройствами, черепно-мозговой травмой или необходимостью в постоянной нервно-мышечной блокаде. Непрерывные измерения биспектрального индекса (BIS), мощности ЭМГ (EMG), индекса чувствительности (RI), полученного с помощью EMG, усредненной вариабельности артериального давления (ARV) и хирургического индекса плети (SPI) были протестированы в сравнении с повторными измерениями RASS и отдельно в отношении чувствительности. на болевые раздражители при различных уровнях RASS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационные больные, нуждающиеся в послеоперационной интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет)
  • Послеоперационная госпитализация в ОРИТ (плановые и внеплановые), на ИВЛ через эндотрахеальную трубку, с инвазивным мониторингом гемодинамики через артериальную магистраль
  • получение внутривенной седации путем непрерывной инфузии (пропофол, мидазолам).

Критерий исключения:

первичные неврологические расстройства (включая инсульт, остановку сердца с вероятным гипоксическим поражением головного мозга, внутричерепное кровоизлияние и травму головы со снижением уровня сознания до интубации), продолжительное применение миорелаксантов во время мониторинга, подтвержденный менингит или энцефалит или короткие данные время сбора (менее 12 часов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в критическом состоянии
Пациенты в критическом состоянии, которым требуется искусственная вентиляция легких через эндотрахеальную трубку, с инвазивным мониторингом гемодинамики через артериальную линию и получающие внутривенную седацию путем непрерывной инфузии (пропофол, мидазолам).
Диагностический тест: Непрерывный мониторинг ЭЭГ и ЭМГ с производными переменными
Все пациенты находятся под наблюдением во время пребывания в отделении интенсивной терапии с помощью фронтальных приборов для измерения ЭЭГ и ЭМГ, которые уже находятся в клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели ЭЭГ и ЭМГ коррелируют с уровнем седации (измеряемой по установленной шкале RASS) и реагируют на ноцицептивную стимуляцию.
Временное ограничение: 2 (1-3) дня с момента поступления в ОРИТ
Неинвазивные переменные нейромониторинга собираются и анализируются по шкале RASS, которая количественно определяет уровень седации пациента.
2 (1-3) дня с момента поступления в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Responsiveness

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критическая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться