Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedáció monitorozása frontális elektroencefalogram, elektromiogram és a fájdalomra adott hemodinamikai válaszok segítségével a kritikus ellátásban

2020. július 11. frissítette: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Cél: Az intenzív osztályon mechanikusan lélegeztetett betegek nocicepciójának és szedációjának értékelése kihívást jelent, mivel kevés megbízható módszer áll rendelkezésre a folyamatos monitorozáshoz. A mérhető kardiovaszkuláris és neurofiziológiai változók, mint például a vérnyomás, a pulzusszám, a frontális EEG és a frontális EMG, médiumot jelenthetnek a szedáció és a nocicepció monitorozására. Ennek a feltáró vizsgálatnak a hipotézise az, hogy a fent említett változók korrelálnak a szedáció szintjével, amint azt a Richmond Agitation-Sedation score (RAS) írja le.

Módszerek: Harminc, mechanikus lélegeztetésen és intravénás szedációban részesülő posztoperatív intenzív osztályos beteg, kivéve a primer neurológiai betegségben szenvedőket, a fejsérülést vagy a folyamatos neuromuszkuláris blokádot. A bispektrális index (BIS), az EMG-teljesítmény (EMG), az EMG-eredetű válaszadási index (RI), az átlagos vérnyomás-variabilitás (ARV) és a sebészeti teljes index (SPI) folyamatos mérését ismételt RASS-mérésekkel, külön-külön pedig a válaszkészséggel szemben teszteltük. különböző RASS-szintű fájdalmas ingerekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finnország, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finnország, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Posztoperatív betegek, akik posztoperatív kritikus ellátást igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett)
  • Posztoperatív intenzív osztályos felvétel (tervezett és nem tervezett felvételek), gépi lélegeztetéssel endotracheális csövön keresztül, invazív hemodinamikai monitorozással artériás vezetéken keresztül
  • folyamatos infúzióval intravénás szedációt kapnak (propofol, midazolam).

Kizárási kritériumok:

elsődleges neurológiai rendellenességek (beleértve a stroke, a szívmegállás valószínű hipoxiás agysérüléssel, az intracranialis vérzés és az intubáció előtti csökkent tudatszinttel járó fejsérülés), a neuromuszkuláris blokkoló szerek folyamatos alkalmazása a monitorozás során, igazolt agyhártyagyulladás vagy encephalitis, vagy rövid adat begyűjtési idő (kevesebb, mint 12 óra).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kritikus betegek
Kritikus ellátásban részesülő betegek, akiknél endotracheális csövön keresztül mechanikus lélegeztetésre, artériás vezetéken keresztüli invazív hemodinamikai monitorozásra van szükség, és folyamatos infúzióval (propofol, midazolam) intravénás szedációt kapnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Folyamatos EEG és EMG monitorozás származtatott változókkal
Az intenzív osztályon való tartózkodása alatt minden beteget frontális EEG- és EMG-mérőkészülékekkel monitoroznak, amelyek már klinikai használatban vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG és az EMG változók korrelálnak a szedáció szintjével (a megállapított RASS pontszámmal mérve), és reaktívak a nociceptív stimulációval.
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 (1-3) nap
A nem invazív neuromonitoring változókat összegyűjtik és a RASS-pontszám alapján elemezték, amely számszerűsíti a beteg szedáció szintjét.
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 (1-3) nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Helsinki

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Responsiveness

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel