Monitoramento da Sedação Usando Eletroencefalograma Frontal, Eletromiograma e Respostas Hemodinâmicas à Dor em Terapia Intensiva
Objetivo: A avaliação da nocicepção e sedação em pacientes sob ventilação mecânica na UTI é um desafio, com poucos métodos confiáveis disponíveis para monitoramento contínuo. Variáveis cardiovasculares e neurofisiológicas mensuráveis, como pressão arterial, frequência cardíaca, EEG frontal e EMG frontal, podem fornecer um meio para monitoramento de sedação e nocicepção. A hipótese deste estudo exploratório é que as variáveis supracitadas se correlacionam com o nível de sedação, conforme descrito pelo Richmond Agitation-Sedation score (RASS).
Métodos: Trinta pacientes adultos de UTI em pós-operatório em ventilação mecânica e recebendo sedação intravenosa, excluindo pacientes com distúrbios neurológicos primários, traumatismo craniano ou necessidade de bloqueio neuromuscular contínuo. Medições contínuas de índice bispectral (BIS), potência EMG (EMG), índice de responsividade derivado de EMG (RI), variabilidade média da pressão arterial (ARV) e índice pleth cirúrgico (SPI) foram testados contra medições repetidas de RASS e separadamente contra capacidade de resposta a estímulos dolorosos em níveis variados de RASS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uudenmaan Lääni
-
Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Admissão pós-operatória na UTI (internações planejadas e não planejadas), em ventilação mecânica via tubo endotraqueal, com monitorização hemodinâmica invasiva via linha arterial
- recebendo sedação intravenosa por infusão contínua (propofol, midazolam).
Critério de exclusão:
distúrbios neurológicos primários (incluindo acidente vascular cerebral, parada cardíaca com provável lesão cerebral hipóxica, hemorragia intracraniana e traumatismo craniano com rebaixamento do nível de consciência antes da intubação), o uso contínuo de agentes bloqueadores neuromusculares durante o monitoramento, meningite ou encefalite confirmada ou dados curtos tempo de coleta (menos de 12 horas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de Cuidados Intensivos
Pacientes de cuidados intensivos que necessitam de ventilação mecânica por tubo endotraqueal, com monitorização hemodinâmica invasiva por linha arterial e recebendo sedação endovenosa por infusão contínua (propofol, midazolam).
|
Todos os pacientes são monitorados durante a permanência na UTI por aparelhos de medição frontal de EEG e EMG, que já estão em uso clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As variáveis EEG e EMG correlacionam-se com o nível de sedação (conforme medido pelo escore RASS estabelecido) e são reativas à estimulação nociceptiva.
Prazo: 2 (1-3) dias a partir da admissão na UTI
|
Variáveis não invasivas de neuromonitoramento são coletadas e analisadas em relação ao escore RASS, que quantifica o nível de sedação do paciente.
|
2 (1-3) dias a partir da admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Ball J. How useful is the bispectral index in the management of ICU patients? Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):248-51.
- Fraser GL, Riker RR. Bispectral index monitoring in the intensive care unit provides more signal than noise. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):19S-27S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.19s.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Responsiveness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidados intensivos
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos