Sedationsövervakning med hjälp av frontalt elektroencefalogram, elektromyogram och hemodynamiska svar på smärta i kritisk vård
Syfte: Att bedöma nociception och sedering hos mekaniskt ventilerade patienter på ICU är utmanande, med få tillförlitliga metoder tillgängliga för kontinuerlig övervakning. Mätbara kardiovaskulära och neurofysiologiska variabler, såsom blodtryck, hjärtfrekvens, frontal EEG och frontal EMG, kan utgöra ett medium för sedering och nociceptionsövervakning. Hypotesen för denna explorativa studie är att de ovannämnda variablerna korrelerar med graden av sedering, som beskrivs av Richmond Agitation-Sedation-poängen (RASS).
Metoder: Trettio vuxna postoperativa intensivvårdspatienter på mekanisk ventilation och som får intravenös sedering, exklusive patienter med primära neurologiska störningar, huvudskada eller behov av kontinuerlig neuromuskulär blockering. Kontinuerliga mätningar av bispektralt index (BIS), EMG-styrka (EMG), EMG-deriverat Responsiveness Index (RI), genomsnittlig blodtrycksvariabilitet (ARV) och Surgical Pleth Index (SPI) testades mot upprepade RASS-mätningar och separat mot responsivitet till smärtsamma stimuli vid olika RASS-nivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uudenmaan Lääni
-
Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år)
- Postoperativ intensivvårdsinläggning (planerade och oplanerade inläggningar), på mekanisk ventilation via en endotrakealtub, med invasiv hemodynamisk övervakning via en artärlinje
- får intravenös sedering genom kontinuerlig infusion (propofol, midazolam).
Exklusions kriterier:
primära neurologiska störningar (inklusive stroke, hjärtstillestånd med trolig hypoxisk hjärnskada, intrakraniell blödning och huvudskada med nedsatt medvetandenivå före intubation), kontinuerlig användning av neuromuskulära blockerande medel under övervakning, bekräftad meningit eller encefalit, eller en kort data insamlingstid (mindre än 12 timmar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiska vårdpatienter
Kritisk vårdpatienter som kräver mekanisk ventilation via en endotrakealtub, med invasiv hemodynamisk övervakning via en artärlinje, och som får intravenös sedering genom kontinuerlig infusion (propofol, midazolam).
|
Alla patienter övervakas under sin intensivvårdsvistelse med frontala EEG och EMG-mätenheter, som redan är i klinisk användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG- och EMG-variabler korrelerar med nivån av sedering (mätt med den etablerade RASS-poängen), och är reaktiva med nociceptiv stimulering.
Tidsram: 2 (1-3) dagar från inläggning på ICU
|
Icke-invasiva neuroövervakningsvariabler samlas in och analyseras mot RASS-poängen, som kvantifierar patientens sederingsnivå.
|
2 (1-3) dagar från inläggning på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Ball J. How useful is the bispectral index in the management of ICU patients? Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):248-51.
- Fraser GL, Riker RR. Bispectral index monitoring in the intensive care unit provides more signal than noise. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):19S-27S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.19s.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Responsiveness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .