Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjonsovervåking ved bruk av frontalt elektroencefalogram, elektromyogram og hemodynamiske responser på smerte i kritisk pleie

11. juli 2020 oppdatert av: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Formål: Å vurdere nocisepsjon og sedasjon hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen er utfordrende, med få pålitelige metoder tilgjengelig for kontinuerlig overvåking. Målbare kardiovaskulære og nevrofysiologiske variabler, som blodtrykk, hjertefrekvens, frontal EEG og frontal EMG, kan være et medium for sedasjon og nocisepsjonsovervåking. Hypotesen til denne eksplorative studien er at de nevnte variablene korrelerer med sedasjonsnivået, som beskrevet av Richmond Agitation-Sedation-score (RASS).

Metoder: Tretti voksne postoperative ICU-pasienter på mekanisk ventilasjon og får intravenøs sedasjon, ekskludert pasienter med primære nevrologiske lidelser, hodeskade eller behov for kontinuerlig nevromuskulær blokkering. Kontinuerlige målinger av bispektral indeks (BIS), EMG-styrke (EMG), EMG-avledet responsindeks (RI), gjennomsnittlig blodtrykksvariabilitet (ARV) og Surgical Pleth Index (SPI) ble testet mot gjentatte RASS-målinger, og separat mot respons. til smertefulle stimuli ved varierende RASS-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative pasienter som krever postoperativ kritisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (over 18 år)
  • Postoperativ ICU-innleggelse (planlagte og ikke-planlagte innleggelser), ved mekanisk ventilasjon via en endotrakealtube, med invasiv hemodynamisk overvåking via en arteriell linje
  • får intravenøs sedasjon ved kontinuerlig infusjon (propofol, midazolam).

Ekskluderingskriterier:

primære nevrologiske lidelser (inkludert hjerneslag, hjertestans med sannsynlig hypoksisk hjerneskade, intrakraniell blødning og hodeskade med redusert bevissthetsnivå før intubasjon), kontinuerlig bruk av nevromuskulære blokkerende midler under overvåking, bekreftet meningitt eller encefalitt, eller en kort data innsamlingstid (mindre enn 12 timer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritiske pasienter
Kritisk pleiepasienter som trenger mekanisk ventilasjon via en endotrakealtube, med invasiv hemodynamisk overvåking via en arteriell linje, og som mottar intravenøs sedasjon ved kontinuerlig infusjon (propofol, midazolam).
Diagnostisk test: Kontinuerlig EEG- og EMG-overvåking, med avledede variabler
Alle pasienter overvåkes under intensivoppholdet med frontale EEG- og EMG-målinger, som allerede er i klinisk bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG- og EMG-variabler korrelerer med sedasjonsnivået (målt ved den etablerte RASS-skåren), og er reaktive med nociseptiv stimulering.
Tidsramme: 2 (1-3) dager fra innleggelse på intensivavdelingen
Ikke-invasive nevroovervåkingsvariabler samles inn og analyseres mot RASS-skåren, som kvantifiserer pasientens sedasjonsnivå.
2 (1-3) dager fra innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Responsiveness

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere