Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování sedace pomocí čelního elektroencefalogramu, elektromyogramu a hemodynamických odpovědí na bolest v kritické péči

11. července 2020 aktualizováno: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Účel: Posouzení nocicepce a sedace u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP je náročné, protože pro kontinuální monitorování je k dispozici jen málo spolehlivých metod. Měřitelné kardiovaskulární a neurofyziologické proměnné, jako je krevní tlak, srdeční frekvence, frontální EEG a frontální EMG, mohou poskytnout médium pro sedaci a monitorování nocicepce. Hypotézou této explorativní studie je, že výše uvedené proměnné korelují s úrovní sedace, jak ji popisuje Richmond Agitation-Sedation score (RASS).

Metodika: 30 dospělých pooperačních pacientů na JIP na mechanické ventilaci a užívajících intravenózní sedaci, s výjimkou pacientů s primárními neurologickými poruchami, poraněním hlavy nebo potřebou kontinuální nervosvalové blokády. Nepřetržitá měření bispektrálního indexu (BIS), EMG síly (EMG), EMG-odvozeného indexu citlivosti (RI), průměrné variability krevního tlaku (ARV) a Surgical Pleth Index (SPI) byla testována proti opakovaným měřením RASS a samostatně proti citlivosti na bolestivé podněty na různých úrovních RASS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační pacienti vyžadující pooperační kritickou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (starší 18 let)
  • Pooperační příjem na JIP (plánovaný a neplánovaný příjem), na mechanické ventilaci endotracheální kanylou, s invazivním hemodynamickým monitorováním přes arteriální linku
  • nitrožilní sedace kontinuální infuzí (propofol, midazolam).

Kritéria vyloučení:

primární neurologické poruchy (včetně mrtvice, srdeční zástavy s pravděpodobným hypoxickým poraněním mozku, intrakraniálního krvácení a poranění hlavy se sníženou úrovní vědomí před intubací), nepřetržité používání neuromuskulárních blokátorů během monitorování, potvrzená meningitida nebo encefalitida nebo krátké údaje doba sběru (méně než 12 hodin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kritickou péčí
Pacienti s kritickou péčí vyžadující mechanickou ventilaci pomocí endotracheální kanyly s invazivním hemodynamickým monitorováním přes arteriální linii a dostávající intravenózní sedaci kontinuální infuzí (propofol, midazolam).
Diagnostický test: Kontinuální monitorování EEG a EMG s ​​odvozenými proměnnými
Všichni pacienti jsou během pobytu na JIP sledováni frontálními EEG a EMG měřicími přístroji, které jsou již klinicky využívány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné EEG a EMG korelují s úrovní sedace (měřeno stanoveným skóre RASS) a jsou reaktivní s nociceptivní stimulací.
Časové okno: 2 (1-3) dny od přijetí na JIP
Neinvazivní neuromonitorovací proměnné se shromažďují a analyzují proti skóre RASS, které kvantifikuje úroveň sedace pacienta.
2 (1-3) dny od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Responsiveness

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit