Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedationsovervågning ved hjælp af frontalt elektroencefalogram, elektromyogram og hæmodynamiske reaktioner på smerte i kritisk pleje

11. juli 2020 opdateret af: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Formål: Det er udfordrende at vurdere nociception og sedation hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen, med få pålidelige metoder til rådighed til kontinuerlig overvågning. Målbare kardiovaskulære og neurofysiologiske variabler, såsom blodtryk, hjertefrekvens, frontal EEG og frontal EMG, kan være et medium til sedation og nociceptionsovervågning. Hypotesen for denne eksplorative undersøgelse er, at de førnævnte variabler korrelerer med niveauet af sedation, som beskrevet af Richmond Agitation-Sedation score (RASS).

Metoder: Tredive voksne postoperative ICU-patienter på mekanisk ventilation og modtager intravenøs sedation, ekskluderende patienter med primære neurologiske lidelser, hovedskade eller behov for kontinuerlig neuromuskulær blokering. Kontinuerlige målinger af bispektralt indeks (BIS), EMG-effekt (EMG), EMG-afledt responsindeks (RI), gennemsnitlig blodtryksvariabilitet (ARV) og Surgical Pleth Index (SPI) blev testet mod gentagne RASS-målinger og separat mod reaktionsevne. til smertefulde stimuli ved forskellige RASS-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative patienter, der kræver postoperativ kritisk pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (over 18 år)
  • Postoperativ ICU-indlæggelse (planlagte og ikke-planlagte indlæggelser), ved mekanisk ventilation via en endotracheal tube, med invasiv hæmodynamisk overvågning via en arteriel linje
  • modtager intravenøs sedation ved kontinuerlig infusion (propofol, midazolam).

Ekskluderingskriterier:

primære neurologiske lidelser (herunder slagtilfælde, hjertestop med sandsynlig hypoksisk hjerneskade, intrakraniel blødning og hovedskade med nedsat bevidsthedsniveau før intubation), kontinuerlig brug af neuromuskulære blokerende midler under overvågning, bekræftet meningitis eller encephalitis eller en kort data indsamlingstid (mindre end 12 timer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Critical Care Patienter
Kritisk plejepatienter, der har behov for mekanisk ventilation via en endotracheal tube, med invasiv hæmodynamisk overvågning via en arteriel linje, og som modtager intravenøs sedation ved kontinuerlig infusion (propofol, midazolam).
Diagnostisk test: Kontinuerlig EEG- og EMG-monitorering med afledte variabler
Alle patienter overvåges under deres ICU-ophold ved frontale EEG og EMG-målinger, som allerede er i klinisk brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG- og EMG-variabler korrelerer med niveauet af sedation (som målt ved den etablerede RASS-score), og er reaktive med nociceptiv stimulering.
Tidsramme: 2 (1-3) dage fra indlæggelse på intensivafdeling
Ikke-invasive neuromonitoreringsvariabler indsamles og analyseres mod RASS-scoren, som kvantificerer patientens sedationsniveau.
2 (1-3) dage fra indlæggelse på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Responsiveness

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner