Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie sedacji za pomocą elektroencefalogramu czołowego, elektromiogramu i reakcji hemodynamicznych na ból w intensywnej terapii

11 lipca 2020 zaktualizowane przez: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Cel: Ocena nocycepcji i sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIOM jest wyzwaniem, ponieważ dostępnych jest niewiele niezawodnych metod ciągłego monitorowania. Mierzalne zmienne sercowo-naczyniowe i neurofizjologiczne, takie jak ciśnienie krwi, tętno, czołowy EEG i czołowy EMG, mogą stanowić medium do monitorowania sedacji i nocycepcji. Hipotezą tego badania eksploracyjnego jest to, że wyżej wymienione zmienne korelują z poziomem sedacji, jak opisano w skali Richmond Agitation-Sedation (RASS).

Metody: Trzydziestu dorosłych pacjentów pooperacyjnych oddziałów intensywnej opieki medycznej, wentylowanych mechanicznie i otrzymujących sedację dożylną, z wyłączeniem pacjentów z pierwotnymi zaburzeniami neurologicznymi, urazem głowy lub wymagających ciągłej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Ciągłe pomiary wskaźnika bispektralnego (BIS), mocy EMG (EMG), wskaźnika reakcji pochodzącego z EMG (RI), uśrednionej zmienności ciśnienia krwi (ARV) i chirurgicznego wskaźnika pletyzmu (SPI) były testowane względem powtarzanych pomiarów RASS i osobno pod kątem reaktywności na bodźce bólowe przy różnych poziomach RASS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pooperacyjni, wymagający intensywnej opieki pooperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat)
  • Przyjęcia pooperacyjne na OIT (przyjęcia planowe i nieplanowe), na wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą, z inwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym przez linię tętniczą
  • otrzymywanie dożylnej sedacji w ciągłym wlewie (propofol, midazolam).

Kryteria wyłączenia:

pierwotne zaburzenia neurologiczne (w tym udar, zatrzymanie krążenia z prawdopodobnym niedotlenieniem mózgu, krwotok śródczaszkowy, uraz głowy z obniżonym stanem świadomości przed intubacją), ciągłe stosowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas monitorowania, potwierdzone zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenie mózgu lub krótkie dane czas odbioru (mniej niż 12 godzin).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w stanie krytycznym
Pacjenci intensywnej terapii wymagający wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą, z inwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym przez linię tętniczą i otrzymujący dożylną sedację w ciągłym wlewie (propofol, midazolam).
Test diagnostyczny: Ciągłe monitorowanie EEG i EMG ze zmiennymi pochodnymi
Wszyscy pacjenci podczas pobytu na OIT są monitorowani przez czołowe urządzenia pomiarowe EEG i EMG, które są już w użyciu klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne EEG i EMG korelują z poziomem sedacji (mierzonym za pomocą ustalonego wyniku RASS) i reagują na stymulację nocyceptywną.
Ramy czasowe: 2 (1-3) dni od przyjęcia na OIT
Nieinwazyjne zmienne neuromonitoringu są zbierane i analizowane w porównaniu z wynikiem RASS, który określa ilościowo poziom sedacji pacjenta.
2 (1-3) dni od przyjęcia na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Responsiveness

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj