Sedaatioseuranta käyttämällä etuosan elektroenkefalogrammia, elektromyogrammia ja hemodynaamisia vasteita kipuun tehohoidossa
Tarkoitus: Nosiseption ja sedaation arvioiminen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla teho-osastolla on haastavaa, sillä jatkuvaan seurantaan on vain vähän luotettavia menetelmiä. Mitattavissa olevat kardiovaskulaariset ja neurofysiologiset muuttujat, kuten verenpaine, syke, frontaalinen EEG ja frontaalinen EMG, voivat tarjota välineen sedaatiota ja nosiseption seurantaa varten. Tämän tutkivan tutkimuksen hypoteesi on, että edellä mainitut muuttujat korreloivat sedaation tason kanssa, kuten Richmond Agitation-Sedation -pistemäärä (RASS) kuvaa.
Menetelmät: Kolmekymmentä aikuista leikkauksen jälkeistä teho-osastolla olevaa potilasta mekaanisella ventilaatiolla ja suonensisäistä sedaatiota saavia potilaita lukuun ottamatta potilaat, joilla on primaarinen neurologinen sairaus, päävamma tai jatkuva hermo-lihastukoksen tarpe. Bispektrisen indeksin (BIS), EMG-tehon (EMG), EMG-peräisen vasteindeksin (RI), keskimääräisen verenpaineen vaihteluvälin (ARV) ja kirurgisen mittausindeksin (SPI) jatkuvat mittaukset testattiin toistuvia RASS-mittauksia vastaan ja erikseen vastetta vastaan. tuskallisiin ärsykkeisiin vaihtelevilla RASS-tasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uudenmaan Lääni
-
Helsinki, Uudenmaan Lääni, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Helsinki, Uudenmaan Lääni, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- Leikkauksen jälkeinen tehohoito (suunniteltu ja suunnittelematon), mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta, invasiivinen hemodynaaminen seuranta valtimolinjan kautta
- jatkuvana infuusiona suonensisäistä sedaatiota (propofoli, midatsolaami).
Poissulkemiskriteerit:
primaariset neurologiset häiriöt (mukaan lukien aivohalvaus, sydämenpysähdys, johon liittyy todennäköinen hypoksinen aivovamma, kallonsisäinen verenvuoto ja pään vamma, johon liittyy tajunnan taso ennen intubaatiota), hermo-lihassalpaajien jatkuva käyttö seurannan aikana, vahvistettu aivokalvontulehdus tai enkefaliitti tai lyhyt tieto keräysaika (alle 12 tuntia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon potilaat
Tehohoidon potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota endotrakeaaliputken kautta, invasiivista hemodynaamista seurantaa valtimolinjan kautta ja saavat laskimonsisäistä sedaatiota jatkuvalla infuusiolla (propofoli, midatsolaami).
|
Kaikkia potilaita seurataan teho-osaston aikana frontaalisilla EEG- ja EMG-mittauslaitteilla, jotka ovat jo kliinisessä käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG- ja EMG-muuttujat korreloivat sedaation tason kanssa (mitattuna vakiintuneella RASS-pisteellä) ja reagoivat nosiseptiiviseen stimulaatioon.
Aikaikkuna: 2 (1-3) päivää teho-osastolle saapumisesta
|
Ei-invasiiviset neuromonitorointimuuttujat kerätään ja analysoidaan RASS-pisteitä vastaan, jotka ilmaisevat potilaan sedaation tason.
|
2 (1-3) päivää teho-osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Ball J. How useful is the bispectral index in the management of ICU patients? Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):248-51.
- Fraser GL, Riker RR. Bispectral index monitoring in the intensive care unit provides more signal than noise. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):19S-27S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.19s.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Responsiveness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat