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중환자실에서 통증에 대한 전두부 뇌전도, 근전도 및 혈역학적 반응을 사용한 진정 모니터링

2020년 7월 11일 업데이트: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

목적: 중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 통각 및 진정을 평가하는 것은 어려운 일이며 지속적인 모니터링에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 거의 없습니다. 혈압, 심박수, 정면 EEG 및 정면 EMG와 같은 측정 가능한 심혈관 및 신경생리학적 변수는 진정 및 통각 모니터링을 위한 매체를 제공할 수 있습니다. 이 탐색적 연구의 가설은 앞서 언급한 변수가 Richmond Agitation-Sedation 점수(RASS)로 설명된 진정 수준과 상관관계가 있다는 것입니다.

방법: 1차 신경학적 장애, 두부 손상 또는 지속적인 신경근 차단이 필요한 환자를 제외하고 기계적 환기를 받고 정맥 진정제를 투여받는 30명의 성인 ICU 수술 후 환자. Bispectral index(BIS), EMG power(EMG), EMG-derived Responsiveness Index(RI), Averaged blood pressure variability(ARV) 및 Surgical Pleth Index(SPI)의 연속 측정은 반복된 RASS 측정에 대해 테스트되었으며 별도로 반응성에 대해 테스트되었습니다. 다양한 RASS 수준에서 고통스러운 자극에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, 핀란드, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 후 중요한 치료가 필요한 수술 후 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 수술 후 ICU 입원(계획 및 비계획 입원), 동맥관을 통한 침습적 혈류역학 모니터링과 함께 기관내 튜브를 통한 기계 환기
  • 지속적인 주입(프로포폴, 미다졸람)으로 정맥 진정제를 투여받고 있습니다.

제외 기준:

1차 신경학적 장애(뇌졸중, 저산소성 뇌손상 가능성이 있는 심정지, 두개내출혈, 삽관 전 의식 수준이 저하된 두부 손상 포함), 모니터링 중 신경근 차단제의 지속적인 사용, 확인된 수막염 또는 뇌염, 또는 짧은 데이터 수집 시간(12시간 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실 환자
기관내관을 통한 기계적 환기, 동맥관을 통한 침습적 혈류역학 모니터링, 지속적인 주입(프로포폴, 미다졸람)에 의한 정맥 진정제 투여가 필요한 중환자 환자.
진단 검사: 파생 변수를 사용한 지속적인 EEG 및 EMG 모니터링
모든 환자는 이미 임상에서 사용되고 있는 정면 EEG 및 EMG 측정 장치를 통해 ICU에 머무는 동안 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 및 EMG 변수는 진정 수준(확립된 RASS 점수로 측정)과 관련이 있으며 통각 자극에 반응합니다.
기간: ICU 입원일로부터 2(1-3)일
비침습적 신경 모니터링 변수를 수집하고 환자의 진정 수준을 정량화하는 RASS 점수에 대해 분석합니다.
ICU 입원일로부터 2(1-3)일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Responsiveness

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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