Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatiebewaking met behulp van frontaal elektro-encefalogram, elektromyogram en hemodynamische reacties op pijn in kritieke zorg

11 juli 2020 bijgewerkt door: Juhani Akseli Stewart, University of Helsinki

Doel: Het beoordelen van nociceptie en sedatie bij mechanisch beademde patiënten op de IC is een uitdaging, met weinig betrouwbare methoden beschikbaar voor continue monitoring. Meetbare cardiovasculaire en neurofysiologische variabelen, zoals bloeddruk, hartslag, frontale EEG en frontale EMG, zouden een medium kunnen zijn voor monitoring van sedatie en nociceptie. De hypothese van dit exploratief onderzoek is dat bovengenoemde variabelen correleren met de mate van sedatie, zoals beschreven door de Richmond Agitation-Sedation score (RASS).

Methoden: Dertig volwassen postoperatieve IC-patiënten op mechanische beademing en intraveneuze sedatie, met uitzondering van patiënten met primaire neurologische aandoeningen, hoofdletsel of behoefte aan continue neuromusculaire blokkade. Continue metingen van bispectrale index (BIS), EMG-vermogen (EMG), EMG-afgeleide responsiviteitsindex (RI), gemiddelde bloeddrukvariabiliteit (ARV) en chirurgische plethindex (SPI) werden getest tegen herhaalde RASS-metingen en afzonderlijk tegen responsiviteit pijnprikkels op verschillende RASS-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Uudenmaan Lääni
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
      • Helsinki, Uudenmaan Lääni, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve patiënten die postoperatieve kritische zorg nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
  • Postoperatieve IC-opname (geplande en ongeplande opnames), mechanische beademing via een endotracheale tube, met invasieve hemodynamische monitoring via een arteriële lijn
  • intraveneuze sedatie krijgen door continue infusie (propofol, midazolam).

Uitsluitingscriteria:

primaire neurologische aandoeningen (waaronder beroerte, hartstilstand met waarschijnlijk hypoxisch hersenletsel, intracraniale bloeding en hoofdletsel met verminderd bewustzijn voorafgaand aan intubatie), het continu gebruik van neuromusculair blokkerende middelen tijdens monitoring, bevestigde meningitis of encefalitis, of een korte ophaaltijd (minder dan 12 uur).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Critical Care-patiënten
Patiënten in kritieke zorg die mechanische beademing nodig hebben via een endotracheale tube, met invasieve hemodynamische monitoring via een arteriële lijn en die intraveneuze sedatie krijgen door continue infusie (propofol, midazolam).
Diagnostische toets: Continue EEG- en EMG-monitoring, met afgeleide variabelen
Alle patiënten worden tijdens hun IC-verblijf gevolgd door frontale EEG- en EMG-meetapparatuur, die al in klinisch gebruik zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG- en EMG-variabelen correleren met het niveau van sedatie (zoals gemeten door de vastgestelde RASS-score) en zijn reactief met nociceptieve stimulatie.
Tijdsspanne: 2 (1-3) dagen vanaf opname op de IC
Niet-invasieve neuromonitoringvariabelen worden verzameld en geanalyseerd tegen de RASS-score, die het sedatieniveau van de patiënt kwantificeert.
2 (1-3) dagen vanaf opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Responsiveness

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren