クリティカルケアにおける前頭脳波、筋電図、および痛みに対する血行力学的反応を使用した鎮静モニタリング
目的: ICU で人工呼吸器を使用している患者の侵害受容と鎮静を評価することは困難であり、継続的なモニタリングに使用できる信頼できる方法はほとんどありません。 血圧、心拍数、前頭脳波、前頭筋電図などの測定可能な心血管および神経生理学的変数は、鎮静および侵害受容モニタリングの媒体を提供する可能性があります。 この探索的研究の仮説は、Richmond Agitation-Sedation スコア (RASS) で表されるように、前述の変数が鎮静レベルと相関しているというものです。
方法: 人工呼吸器を使用し、静脈内鎮静を受けている 30 人の成人術後 ICU 患者。原発性神経障害、頭部外傷、または継続的な神経筋遮断が必要な患者を除く。 バイスペクトル インデックス (BIS)、EMG パワー (EMG)、EMG 由来の応答性インデックス (RI)、平均血圧変動性 (ARV)、および外科的脈拍指数 (SPI) の連続測定は、繰り返される RASS 測定に対してテストされ、応答性に対して個別にテストされました。さまざまな RASS レベルで痛みを伴う刺激に。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uudenmaan Lääni
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Helsinki、Uudenmaan Lääni、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Helsinki、Uudenmaan Lääni、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital, Department of Cardiac Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 術後 ICU 入院 (計画的および計画外の入院)、気管内チューブを介した人工呼吸、動脈ラインを介した侵襲的血行動態モニタリング
- 持続注入による静脈内鎮静を受ける（プロポフォール、ミダゾラム）。
除外基準:
原発性神経障害（脳卒中、低酸素脳損傷の可能性を伴う心停止、頭蓋内出血、および挿管前の意識レベルの低下を伴う頭部外傷を含む）、モニタリング中の神経筋遮断薬の継続使用、髄膜炎または脳炎の確認、または短いデータ収集時間 (12 時間未満)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クリティカルケア患者
気管内チューブを介した機械的換気を必要とし、動脈ラインを介した侵襲的な血行動態モニタリングを必要とし、持続注入（プロポフォール、ミダゾラム）による静脈内鎮静を受けているクリティカルケア患者。
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すべての患者は、ICU 滞在中に、すでに臨床で使用されている前頭脳波および EMG 測定装置によって監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG および EMG 変数は、鎮静レベル (確立された RASS スコアで測定) と相関し、侵害刺激に反応します。
時間枠：ICUへの入院から2（1-3）日
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非侵襲的ニューロモニタリング変数が収集され、患者の鎮静レベルを定量化する RASS スコアに対して分析されます。
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ICUへの入院から2（1-3）日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Ball J. How useful is the bispectral index in the management of ICU patients? Minerva Anestesiol. 2002 Apr;68(4):248-51.
- Fraser GL, Riker RR. Bispectral index monitoring in the intensive care unit provides more signal than noise. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):19S-27S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.19s.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- Responsiveness
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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クリティカルケアの臨床試験
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